Program prevence hypertenze, implementace a rozšíření – studie implementace účinnosti hybridů

Hypertenze je závažný zdravotní stav a může zvýšit riziko srdečních, mozkových, ledvinových a dalších onemocnění. Jde o hlavní příčinu předčasné smrti na celém světě, přičemž tímto onemocněním trpí více než 1 ze 4 mužů a 1 z 5 žen – více než miliarda lidí. Zátěž hypertenze je neúměrně pociťována v zemích s nízkými a středními příjmy, kde jsou zjištěny dvě třetiny případů, převážně kvůli zvýšeným rizikovým faktorům v těchto populacích v posledních desetiletích. Prehypertenze, definovaná jako systolický krevní tlak (BP) 120-139 mmHg nebo diastolický TK 80-89 mmHg, je prekurzorem hypertenze a je spojen s nadměrnou morbiditou a úmrtími na kardiovaskulární onemocnění (CVD). Proto je snížení TK na optimální úroveň hlavní prioritou veřejného zdraví. Ačkoli klinické studie prokázaly, že farmakoterapie snižuje TK u prehypertoniků; bylo namítáno, že farmakoterapie není rozumná, protože absolutní riziko u pacientů bez dalších rizikových faktorů KVO je nízké a farmakoterapie je nákladná. Úpravy životního stylu prokazatelně snižují krevní tlak a jsou také užitečné jako prevence dalších chronických onemocnění. Mezi hlavní změny životního stylu, které prokazatelně snižují krevní tlak, patří ztráta hmotnosti; snížený příjem sodíku; pravidelná aerobní fyzická aktivita; mírné pití alkoholu; dietní přístup k zastavení hypertenze – dieta bohatá na ovoce, zeleninu, nízkotučné mléčné výrobky, draslík a vápník a snížený cholesterol, nasycené a celkové tuky. Kombinace dvou nebo více úprav životního stylu mohou mít ještě lepší výsledky. Většina studií se však zaměřila na jeden nebo dva zásahy do životního stylu a jsou testovány ve studiích účinnosti v klinickém prostředí. Proto existuje velká mezera v důkazech o účinnosti vícesložkové intervence založené na komunitě na snížení TK. Navíc není jasné, jak by se taková intervence rozšířila na běžnou populaci v zemích s nízkými a středními příjmy, kde je zátěž hypertenzí a KVO nejvyšší.

Aby se tato mezera vyřešila, výzkumníci navrhují provést studii zavádění účinnosti, která by zhodnotila účinnost vícesložkového programu životního stylu vedeného vrstevníky, který bude mít za cíl snížit TK u jedinců s prehypertenzí v Nepálu. Cílem programu bude podpora hubnutí, zlepšení stravy (pomocí DASH diety), snížení příjmu sodíku, podpora pouze umírněného příjmu alkoholu mezi pijáky a podpora větší fyzické aktivity prostřednictvím vrstevníků. Peer vzdělávání může být stejně efektivní jako využívání zdravotníků a je nákladově efektivní a udržitelnou metodou úpravy životního stylu. Přístup peer-vzdělávání je řízen teorií sociálního učení, zdůrazňující důvěryhodnost, modelování rolí, posilování a posilování, což je v kontrastu s poskytováním rad o úpravě životního stylu v obvyklém klinickém prostředí. Při implementaci vícesložkového intervence životního stylu vedené vrstevníky budou vyšetřovatelé shromažďovat informace o faktorech ovlivňujících realizaci programu a potenciálu pro rozšířenou implementaci v reálné situaci. Proveditelnost a škálovatelnost takových programů v reálném prostředí nebyla studována. Kromě toho existují tři klíčové výzvy pro zvládání prehypertenze a hypertenze v zemích s nízkými a středními příjmy (LMIC). Za prvé, prehypertenzní populace je považována za nechorobnou; proto nejsou v kontaktu se zdravotním systémem. Zadruhé, i když byla prokázána účinnost úprav životního stylu, udržitelných úprav životního stylu v obecné populaci je obtížné dosáhnout kvůli složitosti změn chování. A za třetí, zdravotní systém v zemích s nízkými a středními příjmy je již opotřebovaný v důsledku dvojité zátěže nemocemi a nedostatečného financování a lidských zdrojů. K řešení tohoto obrovského problému v zemích s nízkými a středními příjmy, jako je Nepál, je zapotřebí nákladově efektivní, komunitní, udržitelný a škálovatelný zásah. Navrhovaná studie poskytne důkazy pro nový model pro snížení TK v komunitním prostředí stanovením účinnosti vícesložkového programu vedeného partnery a informováním o úspěchu implementace a škálovatelnosti. Tento model poskytne cenný zdroj pro vytváření doporučení a plánů šíření pro implementaci a udržení intervencí v oblasti životního stylu pro snížení TK na úrovni komunity.

Jako takové jsou cíle této studie:

1. Měřit účinnost online vícesložkového programu životního stylu vedeného vrstevníky na snižování krevního tlaku mezi zaměstnanci školy v Dhulikhel a Banepa v Nepálu. Vyšetřovatelé budou porovnávat změnu systolického TK po dvanácti měsících mezi skupinou multikomponentního programu vedenou peer a skupinou obvyklé péče pomocí skupinové randomizované kontrolní studie založené na komunitě.
2. Měřit úspěšnost implementace a informovat o škálovatelnosti vícesložkového programu životního stylu vedeného partnery. Vyšetřovatelé vyhodnotí (a) přijetí programu posouzením změn v hmotnosti, stravě a chování při fyzické aktivitě mezi účastníky intervence v oblasti životního stylu; b) věrnost návrhu programu hodnocením činností peer-pedagogů; a (c) přijatelnost programu prostřednictvím (i) hloubkových, polostrukturovaných rozhovorů s lidmi, kteří program intervence v oblasti životního stylu předčasně ukončili; a (ii) diskusní skupiny s účastníky intervenčního programu životního stylu.
3. Posoudit dopad Covid-19 v léčbě hypertenze v kontextu na duševní pohodu pacientů s hypertenzí. Vyšetřovatelé budou měřit dopad Covid-19 na duševní zdraví účastníka měřením úrovně úzkosti a deprese prostřednictvím dotazníkové škály.

Po identifikaci možných účastníků hlavní řešitel a/nebo výzkumní asistenti formálně zatelefonovali ředitelům různých vzdělávacích institucí, aby popsali výzkumný projekt. Ředitelům vzdělávacích ústavů jsou pak e-mailem zasílány informační listy a další informační materiály týkající se projektu. Poté bude po schválení ředitelem všem pracovníkům vzdělávacích institucí zaslán informační list a další informace týkající se projektu. Poté, co budou všichni informováni, bude se všemi zaměstnanci vzdělávacího institutu domluvena formální schůzka se zoomem nebo google meet. Tímto způsobem by účastníci studie byli rekrutováni a prověřováni.

Poté, co bude vybráno 500 účastníků z různých vzdělávacích institucí, budou shromážděny jejich základní informace, které budou zahrnovat aspekty jejich demografie, fyzické aktivity, historie chování, jako je kouření a konzumace alkoholu, zapamatování si stravy, stav duševního zdraví a antropometrická měření. To vše proběhne během prvních 3 měsíců studie. Všechny tyto informace budou shromážděny prostřednictvím online průzkumu. Pokud jde o antropometrická měření, vyšetřovatelé poskytnou každému vzdělávacímu ústavu antropometrické přístroje, jako je digitální přístroj na měření krevního tlaku, digitální váha a mechanická měřicí páska, a také jim poskytnou pokyny Světové zdravotnické organizace k používání těchto přístrojů. Pomocí nástrojů poskytnutých výzkumníky budou účastníci studie sami měřit svá antropometrická data, když jsou na svém pracovišti. Tyto informace jsou poté odeslány spolu s jejich dalšími informacemi při vyplňování online průzkumu. Poté bude proveden počítačově generovaný proces randomizace, po kterém bude vybráno 250 účastníků pro intervenční proces.

Kontrolní skupina: Zbývajících 250 účastníků v kontrolní skupině by nedostalo hodiny cvičení a výživy. Studijní a vzdělávací materiál týkající se prevence hypertenze ale všichni dostanou až po skončení studia.

Behaviorální lekce: Účastníci (n=250), kteří budou vybráni do lekcí behaviorální intervence, budou spojeni se studijním týmem na 20 minut videa, 20 minut diskuse a 20 minut cvičení každý týden. Zahrnovalo by to 16 základních relací týdně během následujících čtyř měsíců programu, po nichž by následoval 1 měsíc udržovací relace. Každé základní sezení bude trvat 1 hodinu každý týden. Zvuk a video ze sezení pro některé intervenční skupiny budou nahrávány. Těmto účastníkům by také byla proplacena částka č. 50 za datový balíček 16krát.

Peer Leader: Mezi vybranými účastníky z intervenční skupiny by 10 % účastníků bylo jmenováno peer leadery. Peer lídři projdou lekcemi zdravotní výchovy prostřednictvím online platforem s využitím různých videí a prezentací. Peer vůdci budou také spárováni s profesionálními zdravotními pedagogy ze studijního personálu a budou informováni o aspektech, jako je kurikulum programu prevence diabetu spolu s dietami a cvičením. Profesionální zdravotničtí pedagogové budou školit peer pedagogy a poskytovat online supervizi. Vychovatelé zdraví také posoudí hodiny, které peer vůdci absolvovali, ostatním účastníkům a poskytnou potřebnou zpětnou vazbu a motivaci. Intervence zaměřená na chování se bude skládat z rozsáhlých vzdělávacích sezení, skupinového poradenství a cvičení pro stanovení cílů a monitorování na základě programu prevence diabetu vyvinutého společností India Works. Peer Leader virtuálně povede 16 lekcí pro zbývající účastníky intervenční skupiny. Peer Leader bude měřit krevní tlak, výšku a váhu účastníků jednou měsíčně z intervenční skupiny.

Závěr: Tento průzkum bude proveden pro všechny účastníky v kontrolní i intervenční skupině. To by trvalo 15-20 minut. Některé z otázek ze základního průzkumu vyplní účastníci. (o denních činnostech, cigaretách a příjmu alkoholu) Výšku, váhu a krevní tlak budou mít k dispozici oni sami nebo jejich určený vedoucí vrstevníků. Otázky týkající se 24hodinové stravy a fyzických aktivit budou klást výzkumní asistenti prostřednictvím online platforem, jako je zoom nebo viber.