动机性访谈和以临床医生为中心的心脏康复访谈 (MIOPCR)
2022年12月21日 更新者：Danielle D Wadsworth、Auburn University
动机性访谈和以临床医生为中心的访谈对心脏康复核心结局的影响
该项目的目的是检查门诊心脏康复 (OPCR) 核心组成部分结果在不同干预条件下的差异。
条件包括传统的 OPCR（控制）、OPCR + 动机访谈 (MI) 和 OPCR + 以临床医生为中心的访谈。
研究概览
详细说明
在当地医院开始 OPCR 计划的参与者有资格参加该计划。
在标准入院程序中，符合条件的参与者将获得同意并被要求参与研究。
提供同意书的参与者将完成他们的入场资料包。
标准入院包包括：门诊跌倒风险评估、患者健康问卷 (PHQ-9)、达特茅斯生活质量和评估您的盘子。
此外，参与者将完成另外三项调查：内在动机量表 (IMI)、FPS、（面部疼痛量表）和简要恢复力量表 (BRS)。
在他们的第二次约会期间，参与者将完成标准的 6 分钟步行测试，该测试是在他们方便的时候安排的，以及握力测试。
然后，参与者将被随机分配到传统的 OPCR、OPCR + MI 或 OPCR - 以临床医生为中心。
测试后将包括所有基线信息以及来自患者图表的信息（血脂概况、HbA1c、风险因素和家族史）。
分析将确定三组之间核心结果的差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
89
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
-
Auburn、Alabama、美国、36849
- Auburn University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参加门诊心脏康复
- 能够独立完成文书工作
排除标准：
- 无法独立完成评估和文书工作。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：传统OPCR
传统组中的那些人将讨论药物依从性、身体活动问题或饮食习惯等话题，而没有明确的自主或非自主基础，正如目前在 OPCR 中完成的那样。
这将以面对面的形式进行。
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参与者将参与三种不同的沟通方式，以确定 MI 对心脏康复结果测量的影响。
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实验性的：OPCR + MI
MI 组将与 MI 精神保持一致，利用高度自治的沟通方式为跨多种行为的行为改变提供支持。
这将以面对面的形式进行。
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参与者将参与三种不同的沟通方式，以确定 MI 对心脏康复结果测量的影响。
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实验性的：OPCR + 以临床医生为中心
OPCR + CC 组将参与低自主性的面对面访谈。
这意味着沟通方式将以临床医生为中心，为参与者提供目标而不重视他们的投入。
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参与者将参与三种不同的沟通方式，以确定 MI 对心脏康复结果测量的影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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遵守CR
大体时间：12周
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各组参加会议次数的差异
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12周
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步行 6 分钟
大体时间：12周
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6 分钟步行距离的变化
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12周
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评价我的盘子
大体时间：12周
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心脏健康饮食的变化
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12周
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达特茅斯生活质量指数
大体时间：12周
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达特茅斯生活质量指数的变化。
范围是 9-45。
较高的分数表示较低的生活质量。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Danielle D Wadsworth, PhD、Auburn University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月1日
初级完成 (实际的)
2022年3月31日
研究完成 (实际的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月20日
首次发布 (实际的)
2021年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月21日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20-512 EP 2011
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
由于 Hippa，我们不会分享 IPD
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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