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Motivational Interviewing & Clinician Centered Interviewing on Cardiac Reha (MIOPCR)

21. Dezember 2022 aktualisiert von: Danielle D Wadsworth, Auburn University

Die Wirkung von Motivational Interviewing und Clinician Centered Interviewing Based Cardiac Rehabilitation auf Core Outcomes

Der Zweck dieses Projekts ist es, die Unterschiede in den Ergebnissen der Kernkomponenten der ambulanten kardialen Reha (OPCR) unter verschiedenen Interventionsbedingungen zu untersuchen. Zu den Bedingungen gehören traditionelles OPCR (Kontrolle), OPCR + Motivational Interviewing (MI) und OPCR + Clinician Centered Interviews.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer, die ein OPCR-Programm in einem örtlichen Krankenhaus beginnen, sind für das Programm berechtigt. Während des Standard-Zulassungsverfahrens erhalten geeignete Teilnehmer eine Einwilligung und werden gebeten, an der Studie teilzunehmen. Teilnehmer, die ihre Zustimmung geben, füllen ihr Zulassungspaket aus. Das Standardaufnahmepaket umfasst: die ambulante Sturzrisikobewertung, den Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9), die Dartmouth Quality of Life und die Rate Your Plate. Darüber hinaus werden die Teilnehmer drei zusätzliche Umfragen ausfüllen: das Intrinsic Motivation Inventory (IMI), die FPS (FACES Pain Scale) und die Brief Resilience Scale (BRS). Während ihres zweiten Termins absolvieren die Teilnehmer den standardmäßigen 6-Minuten-Gehtest, der nach ihrer Bequemlichkeit und der Griffstärke geplant wird. Die Teilnehmer werden dann nach dem Zufallsprinzip dem traditionellen OPCR, dem OPCR + MI oder dem OPCR – Clinician Centered zugeteilt. Der Nachtest umfasst alle Basislinieninformationen sowie Informationen aus Patientenakten (Lipidprofil, HbA1c, Risikofaktoren und Familienanamnese). Die Analyse wird Unterschiede in den Kernergebnissen zwischen den drei Gruppen bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

89

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufnahme in die ambulante kardiologische Reha
  • Sie können den Papierkram selbstständig erledigen

Ausschlusskriterien:

  • Unfähig, Bewertungen und Papierkram selbstständig zu erledigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Traditionelles OPCR
Diejenigen, die in der traditionellen Gruppe sind, werden Themen wie die Einhaltung von Medikamenten, Fragen zur körperlichen Aktivität oder Essgewohnheiten ohne eine klare Grundlage von Autonomie oder Nichtautonomie diskutieren, wie es derzeit in OPCR abgeschlossen wird. Dies wird in einem Face-to-Face-Format stattfinden.
Verhalten: Motivierende Gesprächsführung
Die Teilnehmer werden an drei verschiedenen Kommunikationsstilen teilnehmen, um die Wirkung von MI auf die Ergebnisse der Herzrehabilitation zu bestimmen.
Experimental: OPCR + MI
Die MI-Gruppe wird im Einklang mit dem Geist von MI stehen und einen Kommunikationsstil mit hoher Autonomie verwenden, um eine Verhaltensänderung über mehrere Verhaltensweisen hinweg zu unterstützen. Dies wird in einem Face-to-Face-Format stattfinden.
Verhalten: Motivierende Gesprächsführung
Die Teilnehmer werden an drei verschiedenen Kommunikationsstilen teilnehmen, um die Wirkung von MI auf die Ergebnisse der Herzrehabilitation zu bestimmen.
Experimental: OPCR + Kliniker zentriert
Die OPCR + CC-Gruppe wird an persönlichen Interviews mit geringer Autonomie teilnehmen. Das bedeutet, dass der Kommunikationsstil klinisch zentriert ist und den Teilnehmern Ziele bietet, ohne ihren Beitrag wertzuschätzen.
Verhalten: Motivierende Gesprächsführung
Die Teilnehmer werden an drei verschiedenen Kommunikationsstilen teilnehmen, um die Wirkung von MI auf die Ergebnisse der Herzrehabilitation zu bestimmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung von CR
Zeitfenster: 12 Wochen
Unterschiede in der Anzahl der besuchten Sitzungen zwischen den Gruppen
12 Wochen
6 Gehminuten
Zeitfenster: 12 Wochen
Änderungen der während eines 6-minütigen Spaziergangs zurückgelegten Entfernung
12 Wochen
Bewerte meinen Teller
Zeitfenster: 12 Wochen
Änderungen in der herzgesunden Ernährung
12 Wochen
Dartmouth Lebensqualitätsindex
Zeitfenster: 12 Wochen
Änderungen des Dartmouth Quality of Life Index. Bereich ist 9-45. Eine höhere Punktzahl weist auf eine geringere Lebensqualität hin.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Auburn University

Ermittler

  • Hauptermittler: Danielle D Wadsworth, PhD, Auburn University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-512 EP 2011

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden IPD wegen Hippa nicht teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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