Motivációs interjúk és klinikusközpontú interjúk a szívrehabról (MIOPCR)
2022. december 21. frissítette: Danielle D Wadsworth, Auburn University
A motivációs interjú és a klinikus központú interjú alapú szívrehabilitáció hatása az alapvető eredményekre
Ennek a projektnek az a célja, hogy megvizsgálja az ambuláns kardiális rehab (OPCR) alapvető összetevőinek eredményei közötti különbségeket különböző beavatkozási körülmények között.
A feltételek közé tartozik a hagyományos OPCR (kontroll), OPCR + motivációs interjú (MI) és OPCR + klinikus központú interjú.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Azok a résztvevők, akik OPCR programot kezdenek egy helyi kórházban, jogosultak a programra.
A standard felvételi eljárások során a jogosult résztvevők beleegyezését kapják, és felkérik, hogy vegyenek részt a vizsgálatban.
A beleegyező résztvevők kitöltik a belépőcsomagjukat.
A standard felvételi csomag a következőket tartalmazza: az ambuláns esés kockázatának felmérése, a beteg egészségi kérdőíve (PHQ-9), a Dartmouth-i életminőség és a Rate Your Plate.
Ezen kívül a résztvevők három további felmérést is kitöltenek: az Intrinsic Motivation Inventory (IMI), az FPS (FACES Pain Scale) és a Brief Resilience Scale (BRS) skálát.
Második találkozójuk során a résztvevők elvégzik a szokásos 6 perces sétatesztet, amelyet a számukra kényelmes és a tapadási erősség szerint ütemeznek.
A résztvevőket ezután véletlenszerűen besorolják a hagyományos OPCR-be, az OPCR + MI-be vagy az OPCR-Clinician-központúba.
Az utóvizsgálat minden kiindulási információt, valamint a betegtáblázatokból származó információkat (lipidprofil, HbA1c, kockázati tényezők és családi anamnézis) tartalmazni fog.
Az elemzés meghatározza az alapvető eredmények közötti különbségeket a három csoport között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
89
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Egyesült Államok, 36849
- Auburn University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Járóbeteg-kardiológiai rehabilitációra íratták be
- Képes önállóan kitölteni a papírmunkát
Kizárási kritériumok:
- Nem tudja önállóan elvégezni az értékeléseket és a papírmunkát.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hagyományos OPCR
Azok, akik a hagyományos csoportba tartoznak, olyan témákat vitatnak meg, mint a gyógyszeres kezelés, a fizikai aktivitás kérdése vagy az étkezési szokások, anélkül, hogy egyértelmű lenne az autonómia vagy a nem autonómia alapja, ahogy az jelenleg az OPCR-ben befejeződött.
Ez szemtől szembe formátumban történik.
|
A résztvevők három különböző kommunikációs stílusban vesznek részt, hogy meghatározzák az MI hatását a kardiális rehabilitáció kimenetelére.
|
|
Kísérleti: OPCR + MI
Az MI-csoport összhangban lesz az MI szellemével, és nagy autonómiájú kommunikációs stílust használ, hogy támogassa a viselkedés megváltoztatását több viselkedésmódon keresztül.
Ez szemtől szembe formátumban történik.
|
A résztvevők három különböző kommunikációs stílusban vesznek részt, hogy meghatározzák az MI hatását a kardiális rehabilitáció kimenetelére.
|
|
Kísérleti: OPCR + klinikus központú
Az OPCR + CC csoport alacsony autonómiájú személyes interjúkban vesz részt.
Ez azt jelenti, hogy a kommunikációs stílus klinikusközpontú lesz, célokat biztosítva a résztvevőknek anélkül, hogy értékelné a hozzájárulásukat.
|
A résztvevők három különböző kommunikációs stílusban vesznek részt, hogy meghatározzák az MI hatását a kardiális rehabilitáció kimenetelére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CR betartása
Időkeret: 12 hét
|
A csoportok közötti különbségek a látogatott foglalkozások számában
|
12 hét
|
|
6 perc séta
Időkeret: 12 hét
|
A megtett távolság változása 6 perces séta alatt
|
12 hét
|
|
Értékeld a tányéromat
Időkeret: 12 hét
|
Változások a szív egészséges táplálkozásában
|
12 hét
|
|
Dartmouth életminőségi indexe
Időkeret: 12 hét
|
Változások a dartmouthi életminőség-indexben.
A tartomány 9-45.
A magasabb pontszám alacsonyabb életminőséget jelent.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Danielle D Wadsworth, PhD, Auburn University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 20.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. december 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 21.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-512 EP 2011
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Hippa miatt nem osztjuk meg az IPD-t
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .