Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motiverende samtale og klinikercentreret samtale om hjerterehabilitering (MIOPCR)

21. december 2022 opdateret af: Danielle D Wadsworth, Auburn University

Effekten af ​​motiverende samtaler og klinikercentreret interviewbaseret hjerterehabilitering på kerneresultater

Formålet med dette projekt er at undersøge forskellene i ambulant hjerterehab (OPCR) kernekomponentresultater på forskellige interventionsbetingelser. Betingelserne omfatter traditionel OPCR (kontrol), OPCR + motiverende samtale (MI) og OPCR + Klinikercentrerede interviews.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere, der begynder et OPCR-program på et lokalt hospital, er berettiget til programmet. Under standardoptagelsesprocedurerne vil kvalificerede deltagere blive forsynet med et samtykke fra og bedt om at deltage i undersøgelsen. Deltagere, der giver samtykke, udfylder deres adgangspakke. Standardindlæggelsespakken inkluderer: Ambulant Fall Assessment Risk, Patient Health Questionnaire (PHQ-9), Dartmouth Quality of Life og Bedøm din tallerken. Derudover vil deltagerne gennemføre tre yderligere undersøgelser: Intrinsic Motivation Inventory (IMI), FPS (FACES Pain Scale) og Brief Resilience Scale (BRS). Under deres anden aftale vil deltagerne gennemføre standard 6 minutters gangtest, som er planlagt efter deres bekvemmelighed og grebsstyrke. Deltagerne vil derefter blive tilfældigt tildelt den traditionelle OPCR, OPCR + MI eller OPCR - Klinikercentreret. Post-testning vil omfatte alle baseline-oplysninger samt information fra patientdiagrammer (lipidprofil, HbA1c, risikofaktorer og familiehistorie). Analyse vil afgøre forskelle i kerneresultater mellem de tre grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

89

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Forenede Stater, 36849
        • Auburn University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indskrevet i ambulant hjerteafvænning
  • Kan udfylde papirarbejdet selvstændigt

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at gennemføre vurderinger og papirarbejde selvstændigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Traditionel OPCR
De, der er i den traditionelle gruppe, vil diskutere emner som overholdelse af medicin, spørgsmål om fysisk aktivitet eller spisevaner uden et klart grundlag for autonomi eller ikke-autonomi, som det i øjeblikket er afsluttet i OPCR. Dette vil ske i et ansigt til ansigt-format.
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale
Deltagerne vil deltage i tre forskellige kommunikationsstile for at bestemme effekten af ​​MI på hjerterehab-resultatmål.
Eksperimentel: OPCR + MI
MI-gruppen vil være i overensstemmelse med MI-ånden og bruge en kommunikationsstil med høj autonomi til at yde støtte til adfærdsændringer på tværs af flere adfærdsformer. Dette vil ske i et ansigt til ansigt-format.
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale
Deltagerne vil deltage i tre forskellige kommunikationsstile for at bestemme effekten af ​​MI på hjerterehab-resultatmål.
Eksperimentel: OPCR + Klinikercentreret
OPCR + CC-gruppen vil deltage i ansigt til ansigt-interviews med lav autonomi. Det betyder, at kommunikationsstilen vil være klinikercentreret og give deltagerne mål uden at værdsætte deres input.
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale
Deltagerne vil deltage i tre forskellige kommunikationsstile for at bestemme effekten af ​​MI på hjerterehab-resultatmål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af CR
Tidsramme: 12 uger
Forskelle i antallet af deltagere mellem grupperne
12 uger
6 minutters gang
Tidsramme: 12 uger
Ændringer i den tilbagelagte distance i løbet af en 6-minutters gåtur
12 uger
Bedøm min tallerken
Tidsramme: 12 uger
Ændringer i hjertesund kost
12 uger
Dartmouth livskvalitetsindeks
Tidsramme: 12 uger
Ændringer i Dartmouth Quality of Life Index. Rækkevidden er 9-45. Højere score indikerer lavere livskvalitet.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Auburn University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Danielle D Wadsworth, PhD, Auburn University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-512 EP 2011

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Vi deler ikke IPD på grund af Hippa

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerterehabilitering

Kliniske forsøg med Motiverende samtale

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner