Entrevista Motivacional e Entrevista Centrada no Clínico na Reabilitação Cardíaca (MIOPCR)
21 de dezembro de 2022 atualizado por: Danielle D Wadsworth, Auburn University
O efeito da entrevista motivacional e da reabilitação cardíaca baseada na entrevista centrada no clínico nos resultados principais
O objetivo deste projeto é examinar as diferenças nos resultados dos componentes principais da reabilitação cardíaca ambulatorial (OPCR) em diferentes condições de intervenção.
As condições incluem OPCR tradicional (controle), OPCR + entrevista motivacional (MI) e OPCR + entrevistas centradas no clínico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes que estão iniciando um programa OPCR em um hospital local são elegíveis para o programa.
Durante os procedimentos de admissão padrão, os participantes elegíveis receberão um consentimento e serão convidados a participar do estudo.
Os participantes que fornecerem consentimento completarão seu pacote de admissão.
O pacote de admissão padrão inclui: o risco de queda para pacientes ambulatoriais, o questionário de saúde do paciente (PHQ-9), a qualidade de vida de Dartmouth e o rate your plate.
Além disso, os participantes completarão três pesquisas adicionais: o Inventário de Motivação Intrínseca (IMI), o FPS, (Escala de Dor FACES) e a Escala Breve de Resiliência (BRS).
Durante a segunda consulta, os participantes completarão o teste de caminhada padrão de 6 minutos, agendado de acordo com sua conveniência e força de preensão.
Os participantes serão então designados aleatoriamente para o OPCR tradicional, o OPCR + MI ou o OPCR - centrado no clínico.
O pós-teste incluirá todas as informações iniciais, bem como informações dos prontuários dos pacientes (perfil lipídico, HbA1c, fatores de risco e histórico familiar).
A análise determinará as diferenças nos resultados principais entre os três grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
89
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Estados Unidos, 36849
- Auburn University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Inscrito em reabilitação cardíaca ambulatorial
- Capaz de preencher a papelada de forma independente
Critério de exclusão:
- Incapaz de concluir as avaliações e a papelada de forma independente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: OPCR Tradicional
Aqueles que estão no grupo tradicional discutirão tópicos como adesão à medicação, questões de atividade física ou hábitos alimentares sem uma base clara de autonomia ou não autonomia, como é feito atualmente no OPCR.
Isso ocorrerá no formato presencial.
|
Os participantes participarão de três estilos de comunicação diferentes para determinar o efeito do IM nas medidas de resultado da reabilitação cardíaca.
|
|
Experimental: OPCR + IM
O grupo MI será consistente com o espírito do MI e utilizará um estilo de comunicação de alta autonomia para fornecer suporte para mudança de comportamento em vários comportamentos.
Isso ocorrerá no formato presencial.
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Os participantes participarão de três estilos de comunicação diferentes para determinar o efeito do IM nas medidas de resultado da reabilitação cardíaca.
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|
Experimental: OPCR + centrado no clínico
O grupo OPCR + CC participará de entrevistas presenciais de baixa autonomia.
O que significa que o estilo de comunicação será centrado no clínico, fornecendo metas aos participantes sem valorizar suas contribuições.
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Os participantes participarão de três estilos de comunicação diferentes para determinar o efeito do IM nas medidas de resultado da reabilitação cardíaca.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adesão ao CR
Prazo: 12 semanas
|
Diferenças no número de sessões assistidas entre os grupos
|
12 semanas
|
|
Caminhada de 6 minutos
Prazo: 12 semanas
|
Mudanças na distância percorrida durante uma caminhada de 6 minutos
|
12 semanas
|
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Avalie meu prato
Prazo: 12 semanas
|
Mudanças na dieta saudável para o coração
|
12 semanas
|
|
Índice de Qualidade de Vida de Dartmouth
Prazo: 12 semanas
|
Alterações no índice de qualidade de vida de Dartmouth.
O intervalo é 9-45.
Maior pontuação indica menor qualidade de vida.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Danielle D Wadsworth, PhD, Auburn University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
24 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20-512 EP 2011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Não compartilharemos IPD devido ao Hippa
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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