Entrevistas motivacionales y entrevistas centradas en el médico sobre rehabilitación cardíaca (MIOPCR)
21 de diciembre de 2022 actualizado por: Danielle D Wadsworth, Auburn University
El efecto de la entrevista motivacional y la rehabilitación cardíaca basada en entrevistas centradas en el médico en los resultados básicos
El propósito de este proyecto es examinar las diferencias en los resultados del componente central de rehabilitación cardíaca ambulatoria (OPCR) en diferentes condiciones de intervención.
Las condiciones incluyen OPCR tradicional (control), OPCR + entrevista motivacional (MI) y OPCR + entrevistas centradas en el médico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes que están comenzando un programa OPCR en un hospital local son elegibles para el programa.
Durante los procedimientos de admisión estándar, los participantes elegibles recibirán un consentimiento y se les pedirá que participen en el estudio.
Los participantes que den su consentimiento completarán su paquete de admisión.
El paquete de admisión estándar incluye: el Riesgo de evaluación de caídas para pacientes ambulatorios, el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9), la Calidad de vida de Dartmouth y Califique su plato.
Además, los participantes completarán tres encuestas adicionales: el Inventario de Motivación Intrínseca (IMI), el FPS (Escala de Dolor FACES) y la Escala de Resiliencia Breve (BRS).
Durante su segunda cita, los participantes completarán la prueba de caminata estándar de 6 minutos que se programa según su conveniencia y la fuerza de agarre.
Luego, los participantes serán asignados aleatoriamente al OPCR tradicional, al OPCR + MI o al OPCR centrado en el médico.
Las pruebas posteriores incluirán toda la información inicial, así como la información de las historias clínicas de los pacientes (perfil de lípidos, HbA1c, factores de riesgo y antecedentes familiares).
El análisis determinará las diferencias en los resultados principales entre los tres grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
89
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Estados Unidos, 36849
- Auburn University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inscrito en rehabilitación cardíaca ambulatoria
- Capaz de completar el papeleo de forma independiente
Criterio de exclusión:
- Incapaz de completar las evaluaciones y el papeleo de forma independiente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: OPCR tradicional
Los que están en el grupo tradicional discutirán temas como la adherencia a la medicación, preguntas sobre actividad física o hábitos alimenticios sin una base clara de autonomía o no autonomía como se completa actualmente en OPCR.
Esto ocurrirá en un formato cara a cara.
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Los participantes participarán en tres estilos de comunicación diferentes para determinar el efecto de MI en las medidas de resultado de rehabilitación cardíaca.
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Experimental: OPCR + MI
El grupo de MI será consistente con el espíritu de MI y utilizará un estilo de comunicación de alta autonomía para brindar apoyo para el cambio de comportamiento en múltiples comportamientos.
Esto ocurrirá en un formato cara a cara.
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Los participantes participarán en tres estilos de comunicación diferentes para determinar el efecto de MI en las medidas de resultado de rehabilitación cardíaca.
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Experimental: OPCR + centrado en el clínico
El grupo OPCR + CC participará en entrevistas cara a cara de baja autonomía.
Lo que significa que el estilo de comunicación estará centrado en el médico, brindando metas a los participantes sin valorar su aporte.
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Los participantes participarán en tres estilos de comunicación diferentes para determinar el efecto de MI en las medidas de resultado de rehabilitación cardíaca.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia a RC
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Diferencias en el número de sesiones a las que asistieron entre grupos
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12 semanas
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6 minutos a pie
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cambios en la distancia recorrida durante una caminata de 6 minutos
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12 semanas
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Califica mi plato
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cambios en la dieta saludable para el corazón
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12 semanas
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Índice de calidad de vida de Dartmouth
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cambios en el índice de calidad de vida de Dartmouth.
El rango es 9-45.
Una puntuación más alta indica una calidad de vida más baja.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Danielle D Wadsworth, PhD, Auburn University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20-512 EP 2011
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
No compartiremos IPD debido a Hippa
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .