Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motiverende intervju og klinikersentrert intervju om hjerterehabilitering (MIOPCR)

21. desember 2022 oppdatert av: Danielle D Wadsworth, Auburn University

Effekten av motiverende intervjuer og klinikersentrert intervjubasert hjerterehabilitering på kjerneresultater

Formålet med dette prosjektet er å undersøke forskjellene i poliklinisk hjerterehab (OPCR) kjernekomponentutfall på ulike intervensjonsforhold. Betingelsene inkluderer tradisjonell OPCR (kontroll), OPCR + motiverende intervju (MI) og OPCR + Klinikersentrerte intervjuer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakere som begynner på et OPCR-program ved et lokalt sykehus er kvalifisert for programmet. Under standard opptaksprosedyrer vil kvalifiserte deltakere bli gitt samtykke fra og bedt om å delta i studien. Deltakere som gir samtykke vil fullføre adgangspakken. Standard innleggelsespakken inkluderer: Ambulant Fall Assessment Risk, Pasient Health Questionnaire (PHQ-9), Dartmouth Quality of Life og Rate Your Plate. I tillegg vil deltakerne fullføre tre tilleggsundersøkelser: Intrinsic Motivation Inventory (IMI), FPS (FACES Pain Scale) og Brief Resilience Scale (BRS). I løpet av sin andre avtale vil deltakerne fullføre standard 6 minutters gangtest som er planlagt etter eget behov og grepsstyrke. Deltakerne vil deretter bli tilfeldig tildelt den tradisjonelle OPCR, OPCR + MI, eller OPCR - Clinician sentrert. Ettertesting vil inkludere all baselineinformasjon samt informasjon fra pasientdiagrammer (lipidprofil, HbA1c, risikofaktorer og familiehistorie). Analyse vil bestemme forskjeller i kjerneresultater mellom de tre gruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

89

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Forente stater, 36849
        • Auburn University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innskrevet på poliklinisk hjerterehab
  • Kan fullføre papirene selvstendig

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke fullføre vurderinger og papirarbeid selvstendig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tradisjonell OPCR
De som er i den tradisjonelle gruppen vil diskutere emner som overholdelse av medisiner, spørsmål om fysisk aktivitet eller spisevaner uten et klart grunnlag for autonomi eller ikke-autonomi, slik det for tiden er fullført i OPCR. Dette vil skje i et ansikt til ansikt-format.
Atferdsmessig: Motiverende intervju
Deltakerne vil delta i tre forskjellige kommunikasjonsstiler for å bestemme effekten av MI på utfallsmål for hjerterehabilitering.
Eksperimentell: OPCR + MI
MI-gruppen vil være i samsvar med MIs ånd og bruke en kommunikasjonsstil med høy autonomi for å gi støtte til atferdsendring på tvers av flere atferd. Dette vil skje i et ansikt til ansikt-format.
Atferdsmessig: Motiverende intervju
Deltakerne vil delta i tre forskjellige kommunikasjonsstiler for å bestemme effekten av MI på utfallsmål for hjerterehabilitering.
Eksperimentell: OPCR + Klinikersentrert
OPCR + CC-gruppen vil delta i ansikt til ansikt-intervjuer med lav autonomi. Det betyr at kommunikasjonsstilen vil være klinikersentrert, og gi mål til deltakerne uten å verdsette deres innspill.
Atferdsmessig: Motiverende intervju
Deltakerne vil delta i tre forskjellige kommunikasjonsstiler for å bestemme effekten av MI på utfallsmål for hjerterehabilitering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av CR
Tidsramme: 12 uker
Forskjeller i antall økter deltatt mellom grupper
12 uker
6 minutters gange
Tidsramme: 12 uker
Endringer i tilbakelagt distanse i løpet av en 6-minutters spasertur
12 uker
Vurder tallerkenen min
Tidsramme: 12 uker
Endringer i hjerte sunt kosthold
12 uker
Dartmouth livskvalitetsindeks
Tidsramme: 12 uker
Endringer i Dartmouth Quality of Life Index. Rekkevidde er 9-45. Høyere score indikerer lavere livskvalitet.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Auburn University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Danielle D Wadsworth, PhD, Auburn University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20-512 EP 2011

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Vi deler ikke IPD på grunn av Hippa

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerterehabilitering

Kliniske studier på Motiverende intervju

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere