Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motivační rozhovor a rozhovor zaměřený na lékaře o srdeční rehabilitaci (MIOPCR)

21. prosince 2022 aktualizováno: Danielle D Wadsworth, Auburn University

Vliv motivačního pohovoru a pohovoru zaměřeného na lékaře založeného na srdeční rehabilitaci na základní výsledky

Účelem tohoto projektu je prozkoumat rozdíly ve výsledcích základní složky ambulantní srdeční rehabilitace (OPCR) u různých intervenčních podmínek. Podmínky zahrnují tradiční OPCR (kontrola), OPCR + motivační pohovor (MI) a OPCR + pohovory zaměřené na lékaře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci, kteří začínají s programem OPCR v místní nemocnici, jsou způsobilí pro program. Během standardních přijímacích řízení bude oprávněným účastníkům poskytnut souhlas a požádáni o účast ve studii. Účastníci, kteří poskytnou souhlas, vyplní svůj přijímací balíček. Standardní vstupní balíček obsahuje: Ambulantní hodnocení rizika pádu, dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9), Dartmouth Quality of Life a Rate Your Plate. Kromě toho účastníci vyplní tři další průzkumy: Intrinsic Motivation Inventory (IMI), FPS (FACES Pain Scale) a Brief Resilience Scale (BRS). Během druhého setkání účastníci dokončí standardní 6minutový test chůze, který je naplánován podle jejich pohodlí a síly úchopu. Účastníci budou poté náhodně rozděleni do tradičního OPČR, OPČR + MV nebo OPČR – centrum klinického hodnocení. Posttestování bude zahrnovat všechny základní informace a také informace z tabulek pacientů (lipidový profil, HbA1c, rizikové faktory a rodinná anamnéza). Analýza určí rozdíly v klíčových výsledcích mezi těmito třemi skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

89

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Spojené státy, 36849
        • Auburn University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zařazen do ambulantní srdeční rehabilitace
  • Dokáže samostatně dokončit papírování

Kritéria vyloučení:

  • Není schopen samostatně dokončit hodnocení a papírování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tradiční OPCR
Ti, kteří jsou v tradiční skupině, budou diskutovat o tématech, jako je dodržování léků, otázky fyzické aktivity nebo stravovací návyky bez jasného základu autonomie nebo nesamostatnosti, jak je v současné době dokončeno v OPČR. K tomu dojde ve formátu tváří v tvář.
Behaviorální: Motivační rozhovor
Účastníci se budou účastnit tří různých komunikačních stylů, aby určili účinek IM na výsledky srdeční rehabilitace.
Experimentální: OPCR + MI
Skupina MI bude v souladu s duchem MI a bude využívat vysoce autonomní komunikační styl k poskytování podpory pro změnu chování napříč různými způsoby chování. K tomu dojde ve formátu tváří v tvář.
Behaviorální: Motivační rozhovor
Účastníci se budou účastnit tří různých komunikačních stylů, aby určili účinek IM na výsledky srdeční rehabilitace.
Experimentální: OPCR + zaměřeno na lékaře
Skupina OPČR + CC se bude účastnit nízkoautonomních pohovorů tváří v tvář. To znamená, že komunikační styl bude zaměřen na lékaře a bude poskytovat účastníkům cíle, aniž by oceňoval jejich vstup.
Behaviorální: Motivační rozhovor
Účastníci se budou účastnit tří různých komunikačních stylů, aby určili účinek IM na výsledky srdeční rehabilitace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování CR
Časové okno: 12 týdnů
Rozdíly v počtu navštívených sezení mezi skupinami
12 týdnů
6 minut chůze
Časové okno: 12 týdnů
Změny ujeté vzdálenosti během 6minutové chůze
12 týdnů
Ohodnoťte můj talíř
Časové okno: 12 týdnů
Změny ve zdravé stravě srdce
12 týdnů
Dartmouthský index kvality života
Časové okno: 12 týdnů
Změny v Dartmouthském indexu kvality života. Rozsah je 9-45. Vyšší skóre znamená nižší kvalitu života.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Auburn University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Danielle D Wadsworth, PhD, Auburn University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20-512 EP 2011

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Nebudeme sdílet IPD kvůli Hippa

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční rehabilitace

Klinické studie na Motivační rozhovor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit