動機付けインタビューと心臓リハビリテーションに関する臨床医中心のインタビュー (MIOPCR)
2022年12月21日 更新者：Danielle D Wadsworth、Auburn University
動機づけインタビューと臨床医中心のインタビューに基づく心臓リハビリテーションがコアアウトカムに及ぼす影響
このプロジェクトの目的は、さまざまな介入条件での外来心臓リハビリテーション (OPCR) コアコンポーネントの結果の違いを調べることです。
条件には、従来の OPCR (コントロール)、OPCR + 動機付け面接 (MI)、および OPCR + 臨床医中心の面接が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
地元の病院で OPCR プログラムを開始する参加者は、プログラムの対象となります。
標準的な入学手続き中に、資格のある参加者は、研究からの同意を得て、研究への参加を求められます。
同意を提供する参加者は、入場パケットを完成させます。
標準の入院パッケージには、外来転倒リスク評価、患者健康アンケート (PHQ-9)、ダートマス生活の質、プレートの評価が含まれています。
さらに、参加者は、内因性動機付けインベントリ (IMI)、FPS、(FACES 疼痛スケール)、および簡易レジリエンス スケール (BRS) の 3 つの追加調査を完了します。
2 回目の予約時に、参加者は都合と握力に応じて予定されている標準の 6 分間の歩行テストを完了します。
参加者は、従来の OPCR、OPCR + MI、または OPCR - 臨床医中心にランダムに割り当てられます。
事後検査には、すべてのベースライン情報と、患者のチャートからの情報 (脂質プロファイル、HbA1c、危険因子、および家族歴) が含まれます。
分析により、3つのグループ間の主要な結果の違いが判断されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
89
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alabama
-
Auburn、Alabama、アメリカ、36849
- Auburn University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 心臓リハビリ外来に在籍
- 独立して書類を完成させることができる
除外基準:
- 評価と事務処理を独立して完了することができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：従来の OPCR
従来のグループに属する人は、現在 OPCR で完了している自律性または非自律性の根拠を明確にすることなく、服薬遵守、身体活動に関する質問、または食習慣などのトピックについて話し合います。
これは対面形式で行われます。
|
参加者は 3 つの異なるコミュニケーション スタイルに参加して、心臓リハビリテーションの成果測定に対する MI の影響を判断します。
|
|
実験的：OPCR + MI
MI グループは、MI の精神に則り、自律性の高いコミュニケーション スタイルを利用して、複数の行動にわたる行動変容をサポートします。
これは対面形式で行われます。
|
参加者は 3 つの異なるコミュニケーション スタイルに参加して、心臓リハビリテーションの成果測定に対する MI の影響を判断します。
|
|
実験的：OPCR + 臨床医中心
OPCR + CC グループは、自律性の低い対面インタビューに参加します。
つまり、コミュニケーション スタイルは臨床医中心であり、参加者のインプットを評価することなく、参加者に目標を提供します。
|
参加者は 3 つの異なるコミュニケーション スタイルに参加して、心臓リハビリテーションの成果測定に対する MI の影響を判断します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
CRの順守
時間枠：12週間
|
グループ間の参加セッション数の違い
|
12週間
|
|
徒歩6分
時間枠：12週間
|
6分間の歩行での移動距離の変化
|
12週間
|
|
私のプレートを評価してください
時間枠：12週間
|
心臓の健康的な食事の変化
|
12週間
|
|
ダートマス クオリティ オブ ライフ インデックス
時間枠：12週間
|
ダートマス クオリティ オブ ライフ インデックスの変化。
範囲は 9 ～ 45 です。
スコアが高いほど生活の質が低いことを示します。
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Danielle D Wadsworth, PhD、Auburn University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (実際)
2022年3月31日
研究の完了 (実際)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月20日
最初の投稿 (実際)
2021年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月21日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20-512 EP 2011
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
Hippaのため、IPDを共有しません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。