Мотивационное интервью и интервью, ориентированное на клиницистов, по кардиореабилитации (MIOPCR)
21 декабря 2022 г. обновлено: Danielle D Wadsworth, Auburn University
Влияние мотивационного опроса и опроса, ориентированного на клиницистов, на основе кардиореабилитации на основные результаты
Целью этого проекта является изучение различий в результатах основного компонента амбулаторной кардиологической реабилитации (OPCR) при различных условиях вмешательства.
Условия включают традиционные OPCR (контроль), OPCR + мотивационное интервью (MI) и OPCR + интервью, ориентированные на клинициста.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники, которые начинают программу OPCR в местной больнице, имеют право на участие в программе.
Во время стандартных процедур приема правомочным участникам будет предоставлено согласие и предложено принять участие в исследовании.
Участники, давшие согласие, заполнят свой входной пакет.
Стандартный пакет госпитализации включает в себя: амбулаторную оценку риска падения, опросник о состоянии здоровья пациента (PHQ-9), качество жизни в Дартмуте и оценочную тарелку.
Кроме того, участники пройдут три дополнительных опроса: опросник внутренней мотивации (IMI), FPS (шкала боли FACES) и краткая шкала устойчивости (BRS).
Во время второго визита участники выполнят стандартный 6-минутный тест ходьбы, который запланирован в зависимости от их удобства и силы хвата.
Затем участники будут случайным образом распределены в традиционную OPCR, OPCR + MI или OPCR - в центре клинициста.
Пост-тестирование будет включать всю исходную информацию, а также информацию из карт пациентов (липидный профиль, HbA1c, факторы риска и семейный анамнез).
Анализ определит различия в основных результатах между тремя группами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
89
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Соединенные Штаты, 36849
- Auburn University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Зачислен в амбулаторный кардиологический реабилитационный центр
- Возможность самостоятельно оформить документы
Критерий исключения:
- Не в состоянии выполнить оценки и документы самостоятельно.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Традиционный OPCR
Те, кто входит в традиционную группу, будут обсуждать такие темы, как приверженность лечению, вопросы физической активности или предпочтения в еде без четкого определения автономии или неавтономии, как это в настоящее время завершено в OPCR.
Это будет происходить в формате «лицом к лицу».
|
Участники будут участвовать в трех различных стилях общения, чтобы определить влияние инфаркта миокарда на показатели результатов кардиологической реабилитации.
|
|
Экспериментальный: ОПКР + МИ
Группа MI будет соответствовать духу MI и использовать стиль общения с высокой автономией, чтобы обеспечить поддержку изменения поведения в различных формах поведения.
Это будет происходить в формате «лицом к лицу».
|
Участники будут участвовать в трех различных стилях общения, чтобы определить влияние инфаркта миокарда на показатели результатов кардиологической реабилитации.
|
|
Экспериментальный: OPCR + клиницист в центре
Группа OPCR + CC примет участие в личных интервью с низкой автономией.
Это означает, что стиль общения будет ориентирован на клинициста, ставя цели перед участниками, не оценивая их вклад.
|
Участники будут участвовать в трех различных стилях общения, чтобы определить влияние инфаркта миокарда на показатели результатов кардиологической реабилитации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение CR
Временное ограничение: 12 недель
|
Различия в количестве посещенных занятий между группами
|
12 недель
|
|
6 минут пешком
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение пройденного расстояния за 6-минутную прогулку
|
12 недель
|
|
Оцените мою тарелку
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменения в здоровом питании сердца
|
12 недель
|
|
Дартмутский индекс качества жизни
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменения Дартмутского индекса качества жизни.
Диапазон 9-45.
Более высокий балл указывает на более низкое качество жизни.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Danielle D Wadsworth, PhD, Auburn University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20-512 EP 2011
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Мы не будем делиться IPD из-за Hippa
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .