- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04899752
Motivoiva haastattelu ja lääkärikeskeinen haastattelu sydämen kuntouttamisesta (MIOPCR)
keskiviikko 21. joulukuuta 2022 päivittänyt: Danielle D Wadsworth, Auburn University
Motivoivan haastattelun ja lääkärikeskeisen haastatteluun perustuvan sydämen kuntoutuksen vaikutus ydintuloksiin
Tämän projektin tarkoituksena on tarkastella eroja ambulatorisen sydänrehabin (OPCR) ydinkomponenttien tuloksissa eri interventio-olosuhteissa.
Edellytyksiä ovat perinteinen OPCR (kontrolli), OPCR + motivoiva haastattelu (MI) ja OPCR + kliinikkokeskeiset haastattelut.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat, jotka aloittavat OPCR-ohjelman paikallisessa sairaalassa, ovat oikeutettuja ohjelmaan.
Tavallisten pääsymenettelyjen aikana kelvollisille osallistujille annetaan suostumus tutkimukseen ja heitä pyydetään osallistumaan tutkimukseen.
Osallistujat, jotka antavat suostumuksensa, täyttävät sisäänpääsypakettinsa.
Vakiopääsypaketti sisältää: avohoidon kaatumisriskin arvioinnin, potilaan terveyskyselyn (PHQ-9), Dartmouthin elämänlaadun ja arvioi lautasesi.
Lisäksi osallistujat täyttävät kolme lisäkyselyä: Intrinsic Motivation Inventory (IMI), FPS (FACES Pain Scale) ja Brief Resilience Scale (BRS).
Toisella tapaamisellaan osallistujat suorittavat normaalin 6 minuutin kävelytestin, joka on suunniteltu heille sopivan ja pitovoiman mukaan.
Osallistujat jaetaan sitten satunnaisesti perinteiseen OPCR:ään, OPCR + MI:hen tai OPCR - Kliinikkokeskiseen.
Jälkitestaus sisältää kaikki perustiedot sekä tiedot potilaskartoista (lipidiprofiili, HbA1c, riskitekijät ja sukuhistoria).
Analyysi määrittää erot keskeisissä tuloksissa kolmen ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
89
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Yhdysvallat, 36849
- Auburn University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautuneena avohoitoon sydänhoitoon
- Pystyy hoitamaan paperityöt itsenäisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty suorittamaan arviointeja ja papereita itsenäisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perinteinen OPCR
Perinteiseen ryhmään kuuluvat keskustelevat aiheista, kuten lääkityksen noudattamisesta, fyysistä aktiivisuutta koskevista kysymyksistä tai ruokailutottumuksista ilman selkeää autonomiaa tai ei-autonomiaa, kuten OPCR on tällä hetkellä valmis.
Tämä tapahtuu kasvokkain -muodossa.
|
Osallistujat osallistuvat kolmeen eri kommunikointityyliin määrittääkseen sydäninfarktin vaikutuksen sydämen kuntoutuksen tulosmittauksiin.
|
|
Kokeellinen: OPCR + MI
MI-ryhmä on johdonmukainen MI:n hengen kanssa ja käyttää korkeaa autonomista viestintätyyliä tukeakseen käyttäytymisen muutosta useissa eri käyttäytymismalleissa.
Tämä tapahtuu kasvokkain -muodossa.
|
Osallistujat osallistuvat kolmeen eri kommunikointityyliin määrittääkseen sydäninfarktin vaikutuksen sydämen kuntoutuksen tulosmittauksiin.
|
|
Kokeellinen: OPCR + kliinikkokeskeinen
OPCR + CC -ryhmä osallistuu heikosti itsenäisiin haastatteluihin.
Tämä tarkoittaa, että kommunikointityyli on kliinikkokeskeistä, ja se tarjoaa osallistujille tavoitteita arvostamatta heidän panostaan.
|
Osallistujat osallistuvat kolmeen eri kommunikointityyliin määrittääkseen sydäninfarktin vaikutuksen sydämen kuntoutuksen tulosmittauksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CR:n noudattaminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Erot osallistuneiden istuntojen määrässä ryhmien välillä
|
12 viikkoa
|
|
6 minuutin kävelymatka
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutokset kuljetussa matkassa 6 minuutin kävelymatkan aikana
|
12 viikkoa
|
|
Arvioi lautaseni
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutokset sydämen terveellisessä ruokavaliossa
|
12 viikkoa
|
|
Dartmouthin elämänlaatuindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutokset Dartmouthin elämänlaatuindeksissä.
Alue on 9-45.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa heikompaa elämänlaatua.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Danielle D Wadsworth, PhD, Auburn University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-512 EP 2011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Emme jaa IPD:tä Hipan takia
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen kuntoutus
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiVerisuonivaurio | Neuro-co-kardiologiset sairaudet | Cardiac-leikkaus aivo-verisuonisairaudetKiina
Kliiniset tutkimukset Motivoiva haastattelu
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrytointiAlkoholin juominen | Hiv | Syksy | Kannabiksen käyttöYhdysvallat
-
mHealth Systems Inc.Boston Children's Hospital; University of North Carolina, CharlotteRekrytointiAlkoholin väärinkäyttö | Kannabiksen väärinkäyttöYhdysvallat
-
Cambridge Health AllianceUniversity of South Florida; Centers for Disease Control and PreventionValmisKäyttäytymisoireet | Opioidien käyttöhäiriö | Psykiatriset tai mielialataudit tai -tilatYhdysvallat
-
Case Comprehensive Cancer CenterValmisLihavuus | Kohdun syöpä | I vaiheen endometriumin adenokarsinoomaYhdysvallat