- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04899752
Wywiad motywacyjny i wywiad skoncentrowany na klinicyście na temat rehabilitacji kardiologicznej (MIOPCR)
21 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Danielle D Wadsworth, Auburn University
Wpływ wywiadu motywującego i wywiadu skoncentrowanego na klinicyście w ramach rehabilitacji kardiologicznej na główne wyniki
Celem tego projektu jest zbadanie różnic w wynikach podstawowych komponentów ambulatoryjnej rehabilitacji kardiologicznej (OPCR) w różnych warunkach interwencji.
Warunki obejmują tradycyjny OPCR (kontrola), OPCR + wywiad motywacyjny (MI) i OPCR + wywiad skoncentrowany na klinicyście.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do programu kwalifikują się uczestnicy, którzy rozpoczynają program OPCR w lokalnym szpitalu.
Podczas standardowych procedur przyjmowania kwalifikujący się uczestnicy otrzymają zgodę i zostaną poproszeni o udział w badaniu.
Uczestnicy, którzy wyrażą zgodę, uzupełnią pakiet wstępu.
Standardowy pakiet przyjęć obejmuje: ambulatoryjną ocenę ryzyka upadku, kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9), ocenę jakości życia w Dartmouth oraz ocenę swojego talerza.
Ponadto uczestnicy wypełnią trzy dodatkowe ankiety: Inwentarz Motywacji Wewnętrznej (IMI), FPS (skala bólu FACES) oraz Skalę Krótkiej Odporności (BRS).
Podczas drugiej wizyty uczestnicy przejdą standardowy 6-minutowy test marszu, który jest zaplanowany zgodnie z ich wygodą i siłą chwytu.
Uczestnicy zostaną następnie losowo przydzieleni do tradycyjnego OPCR, OPCR + MI lub OPCR - skoncentrowanego na klinicyście.
Testy końcowe będą obejmować wszystkie informacje wyjściowe, jak również informacje z kart pacjentów (profil lipidowy, HbA1c, czynniki ryzyka i wywiad rodzinny).
Analiza określi różnice w podstawowych wynikach między trzema grupami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
89
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Stany Zjednoczone, 36849
- Auburn University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zapisany na ambulatoryjną rehabilitację kardiologiczną
- Potrafi samodzielnie wypełnić dokumenty
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność do samodzielnego wypełniania ocen i dokumentacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tradycyjny OPCR
Ci, którzy należą do tradycyjnej grupy, będą omawiać takie tematy, jak przestrzeganie zaleceń lekarskich, kwestie związane z aktywnością fizyczną lub nawyki żywieniowe bez jasnego określenia autonomii lub braku autonomii, jak to jest obecnie realizowane w OPCR.
Odbędzie się to w formacie twarzą w twarz.
|
Uczestnicy będą uczestniczyć w trzech różnych stylach komunikacji, aby określić wpływ zawału mięśnia sercowego na miary wyników rehabilitacji kardiologicznej.
|
|
Eksperymentalny: OPCR + MI
Grupa MI będzie zgodna z duchem MI i będzie wykorzystywać styl komunikacji o dużej autonomii, aby zapewnić wsparcie dla zmiany zachowania w wielu zachowaniach.
Odbędzie się to w formacie twarzą w twarz.
|
Uczestnicy będą uczestniczyć w trzech różnych stylach komunikacji, aby określić wpływ zawału mięśnia sercowego na miary wyników rehabilitacji kardiologicznej.
|
|
Eksperymentalny: OPCR + skoncentrowany na klinicyście
Grupa OPCR + CC będzie uczestniczyć w rozmowach bezpośrednich o niskiej autonomii.
Oznacza to, że styl komunikacji będzie skoncentrowany na klinicyście, zapewniając uczestnikom cele bez doceniania ich wkładu.
|
Uczestnicy będą uczestniczyć w trzech różnych stylach komunikacji, aby określić wpływ zawału mięśnia sercowego na miary wyników rehabilitacji kardiologicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie CR
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Różnice w liczbie sesji, w których uczestniczyły poszczególne grupy
|
12 tygodni
|
|
6 minut spacerem
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiany przebytej odległości podczas 6-minutowego marszu
|
12 tygodni
|
|
Oceń mój talerz
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiany w diecie zdrowej dla serca
|
12 tygodni
|
|
Indeks jakości życia w Dartmouth
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiany wskaźnika jakości życia w Dartmouth.
Zakres wynosi 9-45.
Wyższy wynik wskazuje na niższą jakość życia.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Danielle D Wadsworth, PhD, Auburn University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-512 EP 2011
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Nie udostępnimy IPD ze względu na Hippę
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rehabilitacja Kardiologiczna
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny
-
Muş Alparlan UniversityJeszcze nie rekrutacjaREHABİLİTATİON po udarze mózguIndyk