Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wywiad motywacyjny i wywiad skoncentrowany na klinicyście na temat rehabilitacji kardiologicznej (MIOPCR)

21 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Danielle D Wadsworth, Auburn University

Wpływ wywiadu motywującego i wywiadu skoncentrowanego na klinicyście w ramach rehabilitacji kardiologicznej na główne wyniki

Celem tego projektu jest zbadanie różnic w wynikach podstawowych komponentów ambulatoryjnej rehabilitacji kardiologicznej (OPCR) w różnych warunkach interwencji. Warunki obejmują tradycyjny OPCR (kontrola), OPCR + wywiad motywacyjny (MI) i OPCR + wywiad skoncentrowany na klinicyście.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Do programu kwalifikują się uczestnicy, którzy rozpoczynają program OPCR w lokalnym szpitalu. Podczas standardowych procedur przyjmowania kwalifikujący się uczestnicy otrzymają zgodę i zostaną poproszeni o udział w badaniu. Uczestnicy, którzy wyrażą zgodę, uzupełnią pakiet wstępu. Standardowy pakiet przyjęć obejmuje: ambulatoryjną ocenę ryzyka upadku, kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9), ocenę jakości życia w Dartmouth oraz ocenę swojego talerza. Ponadto uczestnicy wypełnią trzy dodatkowe ankiety: Inwentarz Motywacji Wewnętrznej (IMI), FPS (skala bólu FACES) oraz Skalę Krótkiej Odporności (BRS). Podczas drugiej wizyty uczestnicy przejdą standardowy 6-minutowy test marszu, który jest zaplanowany zgodnie z ich wygodą i siłą chwytu. Uczestnicy zostaną następnie losowo przydzieleni do tradycyjnego OPCR, OPCR + MI lub OPCR - skoncentrowanego na klinicyście. Testy końcowe będą obejmować wszystkie informacje wyjściowe, jak również informacje z kart pacjentów (profil lipidowy, HbA1c, czynniki ryzyka i wywiad rodzinny). Analiza określi różnice w podstawowych wynikach między trzema grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

89

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Stany Zjednoczone, 36849
        • Auburn University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zapisany na ambulatoryjną rehabilitację kardiologiczną
  • Potrafi samodzielnie wypełnić dokumenty

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do samodzielnego wypełniania ocen i dokumentacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tradycyjny OPCR
Ci, którzy należą do tradycyjnej grupy, będą omawiać takie tematy, jak przestrzeganie zaleceń lekarskich, kwestie związane z aktywnością fizyczną lub nawyki żywieniowe bez jasnego określenia autonomii lub braku autonomii, jak to jest obecnie realizowane w OPCR. Odbędzie się to w formacie twarzą w twarz.
Uczestnicy będą uczestniczyć w trzech różnych stylach komunikacji, aby określić wpływ zawału mięśnia sercowego na miary wyników rehabilitacji kardiologicznej.
Eksperymentalny: OPCR + MI
Grupa MI będzie zgodna z duchem MI i będzie wykorzystywać styl komunikacji o dużej autonomii, aby zapewnić wsparcie dla zmiany zachowania w wielu zachowaniach. Odbędzie się to w formacie twarzą w twarz.
Uczestnicy będą uczestniczyć w trzech różnych stylach komunikacji, aby określić wpływ zawału mięśnia sercowego na miary wyników rehabilitacji kardiologicznej.
Eksperymentalny: OPCR + skoncentrowany na klinicyście
Grupa OPCR + CC będzie uczestniczyć w rozmowach bezpośrednich o niskiej autonomii. Oznacza to, że styl komunikacji będzie skoncentrowany na klinicyście, zapewniając uczestnikom cele bez doceniania ich wkładu.
Uczestnicy będą uczestniczyć w trzech różnych stylach komunikacji, aby określić wpływ zawału mięśnia sercowego na miary wyników rehabilitacji kardiologicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie CR
Ramy czasowe: 12 tygodni
Różnice w liczbie sesji, w których uczestniczyły poszczególne grupy
12 tygodni
6 minut spacerem
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany przebytej odległości podczas 6-minutowego marszu
12 tygodni
Oceń mój talerz
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany w diecie zdrowej dla serca
12 tygodni
Indeks jakości życia w Dartmouth
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany wskaźnika jakości życia w Dartmouth. Zakres wynosi 9-45. Wyższy wynik wskazuje na niższą jakość życia.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Danielle D Wadsworth, PhD, Auburn University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-512 EP 2011

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Nie udostępnimy IPD ze względu na Hippę

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja Kardiologiczna

Subskrybuj