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심장 재활에 대한 동기 부여 인터뷰 및 임상의 중심 인터뷰 (MIOPCR)

2022년 12월 21일 업데이트: Danielle D Wadsworth, Auburn University

심장재활에 기반한 동기면접과 임상의 중심 면담이 핵심 결과에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 프로젝트의 목적은 다양한 개입 조건에서 외래 환자 심장 재활(OPCR) 핵심 구성 요소 결과의 차이를 조사하는 것입니다. 조건에는 전통적인 OPCR(대조군), OPCR + 동기 부여 인터뷰(MI) 및 OPCR + 임상의 중심 인터뷰가 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

지역 병원에서 OPCR 프로그램을 시작하는 참가자는 프로그램에 참여할 수 있습니다. 표준 입학 절차 중에 적격 참가자는 동의를 받고 연구에 참여하도록 요청받습니다. 동의를 제공하는 참가자는 입장 패킷을 완료합니다. 표준 입학 패킷에는 다음이 포함됩니다: 외래환자 낙상 평가 위험, 환자 건강 설문지(PHQ-9), 다트머스 삶의 질 및 평가판. 또한 참가자는 IMI(내재적 동기 척도), FPS(FACES 통증 척도) 및 간략한 회복력 척도(BRS)의 세 가지 추가 설문 조사를 완료합니다. 두 번째 약속 동안 참가자는 편의와 그립 강도에 따라 예정된 표준 6분 도보 테스트를 완료합니다. 그런 다음 참가자는 전통적인 OPCR, OPCR + MI 또는 OPCR - 임상의 중심에 무작위로 할당됩니다. 사후 테스트에는 모든 기본 정보와 환자 차트의 정보(지질 프로필, HbA1c, 위험 요인 및 가족력)가 포함됩니다. 분석을 통해 세 그룹 간의 핵심 결과 차이를 확인할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

89

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, 미국, 36849
        • Auburn University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 외래 환자 심장 재활에 등록
  • 독립적으로 서류 작업을 완료할 수 있음

제외 기준:

  • 독립적으로 평가 및 서류 작업을 완료할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전통적인 OPCR
전통적인 그룹에 속한 사람들은 현재 OPCR에서 완료된 것처럼 자율성 또는 비자율성의 명확한 근거 없이 복약 순응도, 신체 활동 질문 또는 식습관과 같은 주제에 대해 논의할 것입니다. 이것은 대면 형식으로 발생합니다.
행동: 동기 부여 인터뷰
참가자는 심장 재활 결과 측정에 대한 MI의 영향을 결정하기 위해 세 가지 다른 커뮤니케이션 스타일에 참여하게 됩니다.
실험적: OPCR + MI
MI 그룹은 MI의 정신과 일치하고 높은 자율성 커뮤니케이션 스타일을 활용하여 여러 행동에 걸쳐 행동 변화를 지원합니다. 이것은 대면 형식으로 발생합니다.
행동: 동기 부여 인터뷰
참가자는 심장 재활 결과 측정에 대한 MI의 영향을 결정하기 위해 세 가지 다른 커뮤니케이션 스타일에 참여하게 됩니다.
실험적: OPCR + 임상의 중심
OPCR + CC 그룹은 자율성이 낮은 대면 면접에 참여합니다. 의사 소통 스타일이 임상의 중심이 되어 참여자의 의견을 소중히 여기지 않고 목표를 제시할 수 있음을 의미합니다.
행동: 동기 부여 인터뷰
참가자는 심장 재활 결과 측정에 대한 MI의 영향을 결정하기 위해 세 가지 다른 커뮤니케이션 스타일에 참여하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CR 준수
기간: 12주
그룹 간 참석 세션 수의 차이
12주
도보 6분
기간: 12주
6분 동안 이동한 거리의 변화
12주
내 접시 평가하기
기간: 12주
심장 건강 식단의 변화
12주
다트머스 삶의 질 지수
기간: 12주
다트머스 삶의 질 지수의 변화. 범위는 9-45입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 낮음을 나타냅니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Auburn University

수사관

  • 수석 연구원: Danielle D Wadsworth, PhD, Auburn University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20-512 EP 2011

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

Hippa로 인해 IPD를 공유하지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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