Motiverande intervjuer & klinikercentrerad intervju om hjärtrehab (MIOPCR)
21 december 2022 uppdaterad av: Danielle D Wadsworth, Auburn University
Effekten av motiverande intervjuer och klinikercentrerad intervjubaserad hjärtrehabilitering på kärnresultaten
Syftet med detta projekt är att undersöka skillnaderna i poliklinisk hjärtrehab (OPCR) kärnkomponentresultat på olika interventionsförhållanden.
Villkoren inkluderar traditionella OPCR (kontroll), OPCR + motiverande intervjuer (MI) och OPCR + Klinikercentrerade intervjuer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagare som börjar ett OPCR-program på ett lokalt sjukhus är berättigade till programmet.
Under de vanliga antagningsförfarandena kommer kvalificerade deltagare att ges ett samtycke från och ombeds att delta i studien.
Deltagare som ger sitt samtycke kommer att fylla i sitt antagningspaket.
Standardupptagningspaketet inkluderar: poliklinisk fallbedömningsrisk, patienthälsans frågeformulär (PHQ-9), Dartmouth-livskvaliteten och betygsätt din tallrik.
Dessutom kommer deltagarna att fylla i ytterligare tre undersökningar: Intrinsic Motivation Inventory (IMI), FPS (FACES Pain Scale) och Brief Resilience Scale (BRS).
Under sitt andra möte kommer deltagarna att genomföra det vanliga 6 minuters gångtestet som är schemalagt efter deras bekvämlighet och greppstyrkan.
Deltagarna kommer sedan att slumpmässigt tilldelas den traditionella OPCR, OPCR + MI, eller OPCR - Clinician centrerad.
Eftertestning kommer att inkludera all baslinjeinformation samt information från patientdiagram (lipidprofil, HbA1c, riskfaktorer och familjehistoria).
Analys kommer att avgöra skillnader i kärnresultat mellan de tre grupperna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
89
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Förenta staterna, 36849
- Auburn University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inskriven på poliklinisk hjärtrehab
- Kunna slutföra pappersarbetet självständigt
Exklusions kriterier:
- Kan inte slutföra bedömningar och pappersarbete självständigt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Traditionell OPCR
De som är i den traditionella gruppen kommer att diskutera ämnen som att följa medicinering, frågor om fysisk aktivitet eller matvanor utan att ha en klar grund för autonomi eller icke-autonomi som för närvarande slutförs i OPCR.
Detta kommer att ske i ett ansikte mot ansikte-format.
|
Deltagarna kommer att delta i tre olika kommunikationsstilar för att bestämma effekten av hjärtinfarkt på hjärtrehabens resultatmått.
|
|
Experimentell: OPCR + MI
MI-gruppen kommer att vara förenlig med MI-andan och använda en kommunikationsstil med hög autonomi för att ge stöd för beteendeförändringar över flera beteenden.
Detta kommer att ske i ett ansikte mot ansikte-format.
|
Deltagarna kommer att delta i tre olika kommunikationsstilar för att bestämma effekten av hjärtinfarkt på hjärtrehabens resultatmått.
|
|
Experimentell: OPCR + Klinikercentrerad
OPCR + CC-gruppen kommer att delta i intervjuer med låg självständighet ansikte mot ansikte.
Det betyder att kommunikationsstilen kommer att vara klinikercentrerad, och ge deltagarna mål utan att värdera deras input.
|
Deltagarna kommer att delta i tre olika kommunikationsstilar för att bestämma effekten av hjärtinfarkt på hjärtrehabens resultatmått.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anslutning till CR
Tidsram: 12 veckor
|
Skillnader i antal deltagande sessioner mellan grupper
|
12 veckor
|
|
6 minuters promenad
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringar i tillryggalagd sträcka under en 6 minuters promenad
|
12 veckor
|
|
Betygsätt min tallrik
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringar i hjärthälsosam kost
|
12 veckor
|
|
Dartmouth Quality of Life Index
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringar i Dartmouth Quality of Life Index.
Räckvidden är 9-45.
Högre poäng indikerar lägre livskvalitet.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Danielle D Wadsworth, PhD, Auburn University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2021
Första postat (Faktisk)
24 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20-512 EP 2011
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Vi kommer inte att dela IPD på grund av Hippa
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .