Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Motiverende gespreksvoering en clinicusgerichte gespreksvoering over hartrevalidatie (MIOPCR)

21 december 2022 bijgewerkt door: Danielle D Wadsworth, Auburn University

Het effect van motiverende gespreksvoering en op klinische gesprekken gebaseerde hartrevalidatie op kernuitkomsten

Het doel van dit project is om de verschillen te onderzoeken in uitkomsten van poliklinische hartrevalidatie (OPCR) voor de kerncomponenten van verschillende interventiecondities. Voorwaarden zijn onder meer traditionele OPCR (controle), OPCR + motiverende gespreksvoering (MI) en OPCR + clinicusgerichte gesprekken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers die beginnen met een OPCR-programma in een plaatselijk ziekenhuis komen in aanmerking voor het programma. Tijdens de standaard toelatingsprocedures zullen in aanmerking komende deelnemers toestemming krijgen van en worden gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek. Deelnemers die toestemming geven vullen hun toelatingspakket in. Het standaard toelatingspakket omvat: de Outpatient Fall Assessment Risk, Patient Health Questionnaire (PHQ-9), de Dartmouth Quality of Life en de Rate Your Plate. Daarnaast zullen deelnemers drie aanvullende enquêtes invullen: de Intrinsieke Motivatie Inventaris (IMI), de FPS, (FACES Pain Scale) en de Brief Resilience Scale (BRS). Tijdens hun tweede afspraak zullen de deelnemers de standaard looptest van 6 minuten afleggen, die wordt gepland op basis van hun gemak en de grijpkracht. Deelnemers worden dan willekeurig toegewezen aan de traditionele OPCR, de OPCR + MI of de OPCR - Clinicus gecentreerd. Post-testing omvat alle baseline-informatie, evenals informatie uit patiëntengrafieken (lipidenprofiel, HbA1c, risicofactoren en familiegeschiedenis). Analyse zal verschillen in kernuitkomsten tussen de drie groepen bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

89

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Verenigde Staten, 36849
        • Auburn University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ingeschreven voor poliklinische hartrevalidatie
  • Zelfstandig de administratie kunnen invullen

Uitsluitingscriteria:

  • Niet in staat om zelfstandig beoordelingen en papierwerk af te ronden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Traditionele OPCR
Degenen die in de traditionele groep zitten, zullen onderwerpen bespreken als therapietrouw, vragen over lichaamsbeweging of eetgewoonten zonder een duidelijke basis van autonomie of niet-autonomie, zoals momenteel wordt ingevuld in OPCR. Dit zal gebeuren in een face-to-face formaat.
Gedragsmatig: Motiverende gespreksvoering
Deelnemers zullen deelnemen aan drie verschillende communicatiestijlen om het effect van MI op uitkomstmaten voor hartrevalidatie te bepalen.
Experimenteel: OPCR + MI
De MI-groep zal consistent zijn met de geest van MI en een communicatiestijl met hoge autonomie gebruiken om ondersteuning te bieden voor gedragsverandering in meerdere gedragingen. Dit zal gebeuren in een face-to-face formaat.
Gedragsmatig: Motiverende gespreksvoering
Deelnemers zullen deelnemen aan drie verschillende communicatiestijlen om het effect van MI op uitkomstmaten voor hartrevalidatie te bepalen.
Experimenteel: OPCR + clinicus gericht
De OPCR + CC-groep zal deelnemen aan face-to-face interviews met een lage autonomie. Dit betekent dat de communicatiestijl gericht is op de arts, waarbij de deelnemers doelen krijgen zonder hun inbreng te waarderen.
Gedragsmatig: Motiverende gespreksvoering
Deelnemers zullen deelnemen aan drie verschillende communicatiestijlen om het effect van MI op uitkomstmaten voor hartrevalidatie te bepalen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van CR
Tijdsspanne: 12 weken
Verschillen in het aantal bijgewoonde sessies tussen groepen
12 weken
6 minuten lopen
Tijdsspanne: 12 weken
Veranderingen in de afgelegde afstand tijdens een wandeling van 6 minuten
12 weken
Beoordeel mijn bord
Tijdsspanne: 12 weken
Veranderingen in gezonde voeding voor het hart
12 weken
Dartmouth Quality of Life-index
Tijdsspanne: 12 weken
Veranderingen in de Dartmouth Quality of Life Index. Bereik is 9-45. Een hogere score duidt op een lagere kwaliteit van leven.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Auburn University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Danielle D Wadsworth, PhD, Auburn University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20-512 EP 2011

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Vanwege Hippa zullen we geen IPD delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartrevalidatie

Klinische onderzoeken op Motiverende gespreksvoering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren