Entretien motivationnel et entretien centré sur le clinicien sur la réadaptation cardiaque (MIOPCR)
21 décembre 2022 mis à jour par: Danielle D Wadsworth, Auburn University
L'effet de l'entretien motivationnel et de l'entretien centré sur le clinicien basé sur la réadaptation cardiaque sur les résultats de base
Le but de ce projet est d'examiner les différences dans les résultats de la composante de base de la réadaptation cardiaque ambulatoire (OPCR) sur différentes conditions d'intervention.
Les conditions comprennent l'OPCR traditionnel (témoin), l'OPCR + entretien motivationnel (EM) et l'OPCR + entretiens centrés sur le clinicien.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants qui commencent un programme OPCR dans un hôpital local sont éligibles au programme.
Au cours des procédures d'admission standard, les participants éligibles recevront un consentement et seront invités à participer à l'étude.
Les participants qui donnent leur consentement rempliront leur dossier d'admission.
Le dossier d'admission standard comprend : l'évaluation du risque de chute ambulatoire, le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9), la qualité de vie de Dartmouth et l'évaluation de votre assiette.
En outre, les participants répondront à trois enquêtes supplémentaires : l'Intrinsic Motivation Inventory (IMI), le FPS (FACES Pain Scale) et la Brief Resilience Scale (BRS).
Lors de leur deuxième rendez-vous, les participants effectueront le test de marche standard de 6 minutes qui est programmé à leur convenance et la force de préhension.
Les participants seront ensuite assignés au hasard à l'OPCR traditionnel, à l'OPCR + MI ou à l'OPCR - Clinicien centré.
Le post-test comprendra toutes les informations de base ainsi que les informations des dossiers des patients (profil lipidique, HbA1c, facteurs de risque et antécédents familiaux).
L'analyse déterminera les différences dans les résultats de base entre les trois groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
89
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Danielle D Wadsworth, PhD
- Numéro de téléphone: 3347501642
- E-mail: wadswdd@auburn.edu
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, États-Unis, 36849
- Auburn University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Inscrit en réadaptation cardiaque ambulatoire
- Capable de remplir la paperasse de façon autonome
Critère d'exclusion:
- Incapable de terminer les évaluations et les documents de manière indépendante.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: OPCR traditionnel
Ceux qui font partie du groupe traditionnel discuteront de sujets tels que l'observance des médicaments, les questions d'activité physique ou les habitudes alimentaires sans une base claire d'autonomie ou de non-autonomie comme c'est actuellement le cas dans l'OPCR.
Cela se produira dans un format face à face.
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Les participants participeront à trois styles de communication différents pour déterminer l'effet de l'EM sur les mesures des résultats de la réadaptation cardiaque.
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Expérimental: OPCR + IM
Le groupe IM sera cohérent avec l'esprit de l'IM et utilisera un style de communication à grande autonomie pour fournir un soutien au changement de comportement à travers plusieurs comportements.
Cela se produira dans un format face à face.
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Les participants participeront à trois styles de communication différents pour déterminer l'effet de l'EM sur les mesures des résultats de la réadaptation cardiaque.
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Expérimental: OPCR + Centré sur le clinicien
Le groupe OPCR + CC participera à des entretiens en face à face en faible autonomie.
Cela signifie que le style de communication sera centré sur le clinicien, fournissant des objectifs aux participants sans valoriser leur contribution.
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Les participants participeront à trois styles de communication différents pour déterminer l'effet de l'EM sur les mesures des résultats de la réadaptation cardiaque.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adhésion à la RC
Délai: 12 semaines
|
Différences dans le nombre de séances suivies entre les groupes
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12 semaines
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6 minutes à pied
Délai: 12 semaines
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Changements dans la distance parcourue pendant une marche de 6 minutes
|
12 semaines
|
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Noter mon assiette
Délai: 12 semaines
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Changements dans une alimentation saine pour le cœur
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12 semaines
|
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Indice de qualité de vie de Dartmouth
Délai: 12 semaines
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Changements dans l'indice de qualité de vie de Dartmouth.
La plage est de 9 à 45.
Un score plus élevé indique une qualité de vie inférieure.
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Danielle D Wadsworth, PhD, Auburn University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2021
Première publication (Réel)
24 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-512 EP 2011
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Nous ne partagerons pas l'IPD à cause d'Hippa
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Entrevue motivationnelle
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