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口服避孕药能预防女运动员的 ACL 损伤吗 (OC)

2026年8月17日 更新者:Natasha Trentacosta、Cedars-Sinai Medical Center

口服避孕药能预防女运动员前交叉韧带损伤吗

这项研究的目的是检查一种常用的避孕药对松弛素血液水平的影响,并测量膝关节运动的变化,以确定关节不稳定(表明膝关节不太稳定)是否有可能发生的变化使女运动员容易受伤。 未服用激素避孕药的女性也将被纳入分析服用和未服用避孕药的运动员之间的差异,并评估不使用避孕药时典型的松弛素水平和膝关节松弛度。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

73

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90048
        • Cedars Sinai Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 女性
  • 18岁或以上
  • 目前在 Loyola Marymount 或 Pepperdine 打篮球、足球或排球
  • 如果目前没有服用 COC,则每 21-35 天有规律的月经周期

排除标准:

  • 以前的 ACL 损伤
  • 潜在的神经肌肉疾病
  • 使用 COC 的医疗禁忌症
  • 怀孕史
  • 希望明年怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:口服避孕药
口服避孕药,1 次/天,为期一年
药片
其他名称:
  • 避孕药,炔诺酮 a-e 雌二醇铁
  • Blisovi 24 Fe 1 mg-20 mcg
无干预:没有口服避孕药
无干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
受伤
大体时间:在1年的过程中
任何导致时间远离练习或竞争的伤害
在1年的过程中

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Serum Relaxin Level
大体时间:baseline
level of relaxin measured in each subject
baseline
Anterior Knee Laxity
大体时间:baseline
Anterior Knee laxity will be evaluated using the KT-2000 and measured in millimeters of anterior translation of the tibia relative to the femur
baseline
Hip Flexion at Initial Contact During a Single-legged Drop
大体时间:baseline
Hip flexion measured during a singled-legged drop using motion tracking equipment.
baseline
Knee Adduction Rotation During a Single-legged Drop
大体时间:baseline
inward rotation of the knee during max knee flexion measured during a singled-legged drop using motion tracking equipment.
baseline
Joint Hypermobility
大体时间:baseline
Beighton score will be used to assess overall joint laxity. The Beighton score is on a nine-point scale that is based on 5 joint maneuvers. The maximum score is 9, which indicates increased laxity in the joints. A score of zero indicates inflexible joints.
baseline

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月29日

初级完成 (实际的)

2023年11月20日

研究完成 (实际的)

2024年6月30日

研究注册日期

首次提交

2021年5月17日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月21日

首次发布 (实际的)

2021年5月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月17日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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