Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az orális fogamzásgátlók védelmet nyújtanak a női sportolók ACL-sérülései ellen (OC)

2023. szeptember 5. frissítette: Natasha Trentacosta, Cedars-Sinai Medical Center

Az orális fogamzásgátlók védelmet nyújtanak a női sportolók elülső keresztszalag-sérülései ellen

Ennek a kutatási tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az egyik általánosan használt fogamzásgátló tabletta hatását a vér relaxin szintjére, és mérje a térd mozgásában bekövetkezett változásokat, hogy megállapítsa, van-e olyan változás az ízületi instabilitásban (ami azt jelzi, hogy a térd kevésbé stabil). hajlamosítja a női sportolókat a sérülésekre. Hormonális fogamzásgátláson nem részesülő nőket is beiratkoznak a fogamzásgátlót szedő és nem szedő sportolók közötti különbségek elemzésére, valamint a tipikus relaxinszintek és a térd lazaságának értékelésére, ha nem használnak fogamzásgátló tablettát.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női
  • 18 éves vagy idősebb
  • Jelenleg kosárlabdázik, focizik vagy röplabdázik a Loyola Marymountnál vagy a Pepperdine-nél
  • Ha jelenleg nem szed COC, rendszeres menstruációs ciklus 21-35 naponta

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi ACL sérülés
  • Alapvető neuromuszkuláris betegség
  • Orvosi ellenjavallatok a COC használatára
  • Terhesség története
  • Fogantatási vágy a következő évben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Orális fogamzásgátló tabletta
Orális fogamzásgátló, 1/nap, egy évig
tabletta
Más nevek:
  • Születésszabályozás, noretindrn a-e ösztradiol-vas
  • Blisovi 24 Fe 1 mg-20 mcg
Nincs beavatkozás: Nincs orális fogamzásgátló
Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ligamentos sérülés
Időkeret: 1 év alatt
szalagszakadás vagy -szakadás előfordulása benevezett sportolónként
1 év alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérum relaxin szintje
Időkeret: alaphelyzet, 4 hónapos látogatás
az egyes alanyoknál mért relaxin szint
alaphelyzet, 4 hónapos látogatás
Elülső térd lazasága
Időkeret: alaphelyzet, 4 hónapos látogatás
Az elülső térd lazaságát a KT-2000 segítségével értékeljük, és a sípcsont elülső transzlációjának milliméterében mérjük a combcsonthoz képest
alaphelyzet, 4 hónapos látogatás
Csípőforgás egylábú ejtés közben
Időkeret: alaphelyzet, 4 hónapos látogatás
A térd csípőhajlítása, addukciója, valamint belső/külső és koronális síkbeli rotációja egy lábon ejtés során mozgáskövető berendezéssel mérve.
alaphelyzet, 4 hónapos látogatás
Térdforgatás egylábú ejtés közben
Időkeret: alaphelyzet, 4 hónapos látogatás
A térd csípőhajlítása, addukciója, valamint belső/külső és koronális síkbeli rotációja egy lábon ejtés során mozgáskövető berendezéssel mérve.
alaphelyzet, 4 hónapos látogatás
Ízületi hipermobilitás
Időkeret: alaphelyzet, 4 hónapos látogatás
A Beighton pontszámot az általános ízületi lazaság értékelésére használják. A Beighton-pontszám egy kilencfokú skálán van, amely 5 közös manőveren alapul. A maximális pontszám 9, ami hiperlaxust jelez. A nulla pont szoros kötéseket jelez.
alaphelyzet, 4 hónapos látogatás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 21.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel