Czy doustne środki antykoncepcyjne chronią przed urazami ACL u zawodniczek (OC)
29 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Natasha Trentacosta, Cedars-Sinai Medical Center
Czy doustne środki antykoncepcyjne chronią przed urazami więzadła krzyżowego przedniego u zawodniczek
Celem tego badania naukowego jest zbadanie wpływu jednego rodzaju powszechnie stosowanej pigułki antykoncepcyjnej na poziom relaksyny we krwi i zmierzenie zmian w ruchu kolana w celu określenia, czy występują zmiany w niestabilności stawu (wskazujące, że kolano jest mniej stabilne), które mogą predysponować zawodniczki do kontuzji.
Kobiety niestosujące hormonalnej kontroli urodzeń również zostaną włączone do analizy różnic między sportowcami stosującymi i nie stosującymi antykoncepcji oraz do oceny typowych poziomów relaksyny i wiotkości kolan, gdy pigułki antykoncepcyjne nie są stosowane.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
73
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- 18 lat lub więcej
- Obecnie gra w koszykówkę, piłkę nożną lub siatkówkę w Loyola Marymount lub Pepperdine
- Jeśli obecnie nie stosuje się COC, regularny cykl miesiączkowy występujący co 21-35 dni
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia kontuzja ACL
- Podstawowa choroba nerwowo-mięśniowa
- Przeciwwskazania medyczne do stosowania COC
- Historia ciąży
- Chęć poczęcia w przyszłym roku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Doustna pigułka antykoncepcyjna
Doustny środek antykoncepcyjny, 1 dziennie, przez rok
|
tablet
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Brak doustnych środków antykoncepcyjnych
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obrażenia
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku
|
Wszelkie obrażenia, w wyniku których czas z dala od treningu lub konkurencji
|
W ciągu 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwiotczenie przedniego kolana
Ramy czasowe: linia bazowa, 4-miesięczna wizyta
|
Zwiotczenie przedniego kolana zostanie ocenione za pomocą KT-2000 i zmierzone w milimetrach przedniego przesunięcia kości piszczelowej względem kości udowej
|
linia bazowa, 4-miesięczna wizyta
|
|
Poziom relaksu w surowicy
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 -miesięczna wizyta
|
Poziom relaksu mierzonego w każdym temacie
|
linia bazowa, 4 -miesięczna wizyta
|
|
Obrót biodra podczas jednonożnego kropli
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 -miesięczna wizyta
|
Zgięcie bioder, dodanie oraz obrót płaszczyzny wewnętrznej/zewnętrznej i koronalnej kolana mierzonego podczas wyodrębnionej uporządkowanej kropli za pomocą urządzeń śledzących ruch.
|
linia bazowa, 4 -miesięczna wizyta
|
|
Obrót kolana podczas jednonożnej kropli
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 -miesięczna wizyta
|
Zgięcie bioder, dodanie oraz obrót płaszczyzny wewnętrznej/zewnętrznej i koronalnej kolana mierzonego podczas wyodrębnionej uporządkowanej kropli za pomocą urządzeń śledzących ruch.
|
linia bazowa, 4 -miesięczna wizyta
|
|
Wspólna hipermobilność
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 -miesięczna wizyta
|
Wynik Beighton zostanie wykorzystany do oceny ogólnej wspólnej rozluźnienia.
Wynik Beighton znajduje się w dziewięciopunktowej skali opartej na 5 wspólnych manewrach.
Maksymalny wynik wynosi 9, co wskazuje na zwiększoną rozrywkę w połączeniach.
Wynik zero wskazuje nieelastyczne stawy.
|
linia bazowa, 4 -miesięczna wizyta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Rany i urazy
- Środki antykoncepcyjne, hormonalne
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki kontroli reprodukcji
- Elementy śladowe
- Mikroelementy
- Środki antykoncepcyjne, kobieta
- Estrogeny
- Beta-cypionian estradiolu 17
- 3-benzoesan estradiolu
- Estradiol
- Fosforan poliestradiolu
- Żelazo
- Środki antykoncepcyjne
- Środki antykoncepcyjne, doustne
- Środki antykoncepcyjne, doustne, kombinowane
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00000922
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .