Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chrání orální antikoncepce před poraněním ACL u sportovkyň (OC)

29. dubna 2025 aktualizováno: Natasha Trentacosta, Cedars-Sinai Medical Center

Chrání orální antikoncepce před poraněním předního zkříženého vazu u sportovkyň

Účelem této výzkumné studie je prozkoumat vliv jednoho typu běžně používané antikoncepční pilulky na hladiny relaxinu v krvi a změřit změny v pohybu kolene, aby se zjistilo, zda existují změny v nestabilitě kloubu (což naznačuje, že koleno je méně stabilní), které mohou predisponují atletky ke zranění. Ženy, které neužívají hormonální antikoncepci, budou také zařazeny, aby analyzovaly rozdíly mezi sportovci na a neužívající antikoncepci a vyhodnotily typické hladiny relaxinu a ochablost kolen, když se nepoužívají antikoncepční pilulky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

73

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • 18 let nebo starší
  • V současné době hraje basketbal, fotbal nebo volejbal v Loyola Marymount nebo Pepperdine
  • Pokud právě neužívat COC, dochází k pravidelnému menstruačnímu cyklu každých 21-35 dní

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí zranění ACL
  • Základní neuromuskulární onemocnění
  • Lékařská kontraindikace užívání COC
  • Historie těhotenství
  • Touha otěhotnět v příštím roce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Perorální antikoncepční pilulka
Perorální antikoncepce, 1/den, po dobu jednoho roku
Lék: Perorální antikoncepční pilulka, norethindrn a-e-estradiol-železo
tableta
Ostatní jména:
  • Antikoncepce, norethindrn a-e estradiol-železo
  • Blisovi 24 Fe 1 mg-20 mcg
Žádný zásah: Žádná perorální antikoncepce
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zranění
Časové okno: V průběhu 1 roku
Jakékoli zranění, které vyplývá v čase od praxe nebo konkurence
V průběhu 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přední ochablost kolena
Časové okno: základní, 4měsíční návštěva
Přední laxita kolene bude hodnocena pomocí KT-2000 a měřena v milimetrech přední translace holenní kosti vzhledem k femuru
základní, 4měsíční návštěva
Sérová relaxin úroveň
Časové okno: Základní linie, 4 měsíční návštěva
úroveň relaxin měřená v každém subjektu
Základní linie, 4 měsíční návštěva
Rotace kyčle během jednonohého kapky
Časové okno: Základní linie, 4 měsíční návštěva
Flexe kyčle, adukce a vnitřní/vnější a koronální rovina rotace kolena měřená během vyloučeného nohou pomocí zařízení pro sledování pohybu.
Základní linie, 4 měsíční návštěva
Rotace kolena během jednonohého kapky
Časové okno: Základní linie, 4 měsíční návštěva
Flexe kyčle, adukce a vnitřní/vnější a koronální rovina rotace kolena měřená během vyloučeného nohou pomocí zařízení pro sledování pohybu.
Základní linie, 4 měsíční návštěva
Společná hypermobilita
Časové okno: Základní linie, 4 měsíční návštěva
Skóre Beightonu bude použito k posouzení celkové laxnosti kloubů. Skóre Beighton je na devítibodové stupnici, která je založena na 5 společném manévrech. Maximální skóre je 9, což naznačuje zvýšenou laxnost v kloubech. Skóre nuly označuje nepružné klouby.
Základní linie, 4 měsíční návštěva

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cedars-Sinai Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00000922

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění vazů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit