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경구 피임약이 여성 운동 선수의 ACL 부상을 예방합니까? (OC)

2025년 4월 29일 업데이트: Natasha Trentacosta, Cedars-Sinai Medical Center

경구 피임약이 여성 운동선수의 전방 십자인대 손상을 예방합니까?

이 연구의 목적은 일반적으로 사용되는 한 종류의 피임약이 혈중 릴렉신 수치에 미치는 영향을 조사하고 무릎 움직임의 변화를 측정하여 관절 불안정성(무릎이 덜 안정적임을 나타냄)에 변화가 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 여성 운동 선수가 부상을 입기 쉽습니다. 호르몬 피임법을 사용하지 않는 여성도 등록하여 피임약을 사용하는 운동선수와 그렇지 않은 운동선수 간의 차이를 분석하고 피임약을 사용하지 않을 때 전형적인 릴렉신 수치와 무릎 이완을 평가합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

73

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 여성
  • 18세 이상
  • 현재 Loyola Marymount 또는 Pepperdine에서 농구, 축구 또는 배구를 하고 있습니다.
  • 현재 COC를 사용하지 않는 경우, 21-35일마다 발생하는 규칙적인 월경 주기

제외 기준:

  • 이전 ACL 부상
  • 근본적인 신경근 질환
  • COC 사용에 대한 의학적 금기
  • 임신의 역사
  • 내년에 잉태하려는 욕망

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경구 피임약
경구 피임약, 1일 1회, 1년간
태블릿
다른 이름들:
  • 피임, norethindrn a-e estradiol-iron
  • Blisovi 24 Fe 1 mg-20 mcg
간섭 없음: 경구 피임약 없음
개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부상
기간: 1 년 동안
실습이나 경쟁에서 시간을 제기하는 부상
1 년 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전방 무릎 이완
기간: 기준선, 4개월 방문
전방 슬관절 이완은 KT-2000을 사용하여 평가되고 대퇴골에 대한 경골의 전방 병진운동 밀리미터 단위로 측정됩니다.
기준선, 4개월 방문
혈청 이완 수준
기간: 기준선, 4 개월 방문
각 대상에서 측정 된 이완 수준
기준선, 4 개월 방문
단일 다리 방울 동안 고관절 회전
기간: 기준선, 4 개월 방문
모션 추적 장비를 사용하여 단일 다리 방울 동안 측정 된 무릎의 고관절 굴곡, 부가 및 내부/외부 및 관상 평면 회전.
기준선, 4 개월 방문
단일 다리 방울 동안 무릎 회전
기간: 기준선, 4 개월 방문
모션 추적 장비를 사용하여 단일 다리 방울 동안 측정 된 무릎의 고관절 굴곡, 부가 및 내부/외부 및 관상 평면 회전.
기준선, 4 개월 방문
관절과 감동성
기간: 기준선, 4 개월 방문
Beighton 점수는 전반적인 공동 완하도를 평가하는 데 사용됩니다. Beighton 점수는 5 개의 공동 기동을 기반으로 한 9 점 척도입니다. 최대 점수는 9로 조인트의 이완성이 증가 함을 나타냅니다. 0 점은 융통성없는 관절을 나타냅니다.
기준선, 4 개월 방문

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 29일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 20일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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