Beskytter orale prevensjonsmidler mot ACL-skader hos kvinnelige idrettsutøvere (OC)
17. august 2026 oppdatert av: Natasha Trentacosta, Cedars-Sinai Medical Center
Beskytter orale prevensjonsmidler mot fremre korsbåndskader hos kvinnelige idrettsutøvere
Formålet med denne forskningsstudien er å undersøke virkningen av en type p-piller som ofte brukes på blodnivået av relaxin og måle endringer i knebevegelser for å finne ut om det er endringer i leddinstabilitet (som indikerer at kneet er mindre stabilt) som kan disponerer kvinnelige idrettsutøvere for skade.
Kvinner som ikke er på hormonell prevensjon vil også bli registrert for å analysere forskjeller mellom idrettsutøvere på og ikke på prevensjon og for å evaluere typiske relaxinnivåer og slapphet i kneet når p-piller ikke brukes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
73
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hunn
- 18 år eller eldre
- Spiller for tiden basketball, fotball eller volleyball på Loyola Marymount eller Pepperdine
- Hvis du ikke bruker p-piller, skjer regelmessig menstruasjonssyklus hver 21.-35. dag
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere ACL-skade
- Underliggende nevromuskulær sykdom
- Medisinsk kontraindikasjon for bruk av p-piller
- Historie om graviditet
- Ønske om å bli gravid i løpet av neste år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Oral prevensjonspiller
Oral prevensjon, 1/dag, i ett år
|
tablett
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Ingen oral prevensjon
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skade
Tidsramme: I løpet av 1 år
|
Enhver skade som resulterer i tid borte fra praksis eller konkurranse
|
I løpet av 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum Relaxin Level
Tidsramme: baseline
|
level of relaxin measured in each subject
|
baseline
|
|
Anterior Knee Laxity
Tidsramme: baseline
|
Anterior Knee laxity will be evaluated using the KT-2000 and measured in millimeters of anterior translation of the tibia relative to the femur
|
baseline
|
|
Hip Flexion at Initial Contact During a Single-legged Drop
Tidsramme: baseline
|
Hip flexion measured during a singled-legged drop using motion tracking equipment.
|
baseline
|
|
Knee Adduction Rotation During a Single-legged Drop
Tidsramme: baseline
|
inward rotation of the knee during max knee flexion measured during a singled-legged drop using motion tracking equipment.
|
baseline
|
|
Joint Hypermobility
Tidsramme: baseline
|
Beighton score will be used to assess overall joint laxity.
The Beighton score is on a nine-point scale that is based on 5 joint maneuvers.
The maximum score is 9, which indicates increased laxity in the joints.
A score of zero indicates inflexible joints.
|
baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
20. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
24. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00000922
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .