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I contraccettivi orali proteggono dalle lesioni del LCA nelle atlete (OC)

29 aprile 2025 aggiornato da: Natasha Trentacosta, Cedars-Sinai Medical Center

I contraccettivi orali proteggono dalle lesioni del legamento crociato anteriore nelle atlete

Lo scopo di questo studio di ricerca è esaminare l'impatto di un tipo di pillola anticoncezionale comunemente usata sui livelli ematici di relaxina e misurare i cambiamenti nel movimento del ginocchio per determinare se ci sono cambiamenti nell'instabilità articolare (indicando che il ginocchio è meno stabile) che potrebbero predisporre le atlete agli infortuni. Saranno anche arruolate donne che non assumono contraccettivi ormonali per analizzare le differenze tra atleti sotto e non contraccettivi e per valutare i livelli tipici di relaxina e la lassità del ginocchio quando non vengono utilizzate pillole anticoncezionali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

73

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina
  • 18 anni o più
  • Attualmente gioca a basket, calcio o pallavolo al Loyola Marymount o al Pepperdine
  • Se non attualmente in COC, ciclo mestruale regolare che si verifica ogni 21-35 giorni

Criteri di esclusione:

  • Precedente lesione ACL
  • Malattia neuromuscolare sottostante
  • Controindicazione medica all'uso di COC
  • Storia della gravidanza
  • Desiderio di concepire nel prossimo anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pillola contraccettiva orale
Contraccettivo orale, 1 volta al giorno, per un anno
Droga: Pillola contraccettiva orale, norethindrn a-e estradiolo-ferro
tavoletta
Altri nomi:
  • Controllo delle nascite, norethindrn a-e estradiolo-ferro
  • Blisovi 24 Fe 1mg-20mcg
Nessun intervento: Nessun contraccettivo orale
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infortunio
Lasso di tempo: Nel corso di 1 anno
Qualsiasi infortunio che si traduce in tempo lontano dalla pratica o dalla competizione
Nel corso di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lassità anteriore del ginocchio
Lasso di tempo: basale, visita a 4 mesi
La lassità anteriore del ginocchio sarà valutata utilizzando il KT-2000 e misurata in millimetri di traslazione anteriore della tibia rispetto al femore
basale, visita a 4 mesi
Livello di rilassina siero
Lasso di tempo: basale, visita di 4 mesi
Livello di rilassina misurato in ogni soggetto
basale, visita di 4 mesi
Rotazione dell'anca durante una goccia a gambe singole
Lasso di tempo: basale, visita di 4 mesi
Flessione dell'anca, adduzione e rotazione del piana interno/esterna e coronale del ginocchio misurata durante una goccia con le gambe singolati mediante apparecchiature di tracciamento del movimento.
basale, visita di 4 mesi
Rotazione del ginocchio durante una goccia a gambe singole
Lasso di tempo: basale, visita di 4 mesi
Flessione dell'anca, adduzione e rotazione del piana interno/esterna e coronale del ginocchio misurata durante una goccia con le gambe singolati mediante apparecchiature di tracciamento del movimento.
basale, visita di 4 mesi
Ipermobilità articolare
Lasso di tempo: basale, visita di 4 mesi
Il punteggio di Beighton verrà utilizzato per valutare la lassità congiunta generale. Il punteggio Beighton è su una scala a nove punti basata su 5 manovre congiunte. Il punteggio massimo è 9, il che indica un aumento del lassità nelle articolazioni. Un punteggio di zero indica articolazioni inflessibili.
basale, visita di 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00000922

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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