I contraccettivi orali proteggono dalle lesioni del LCA nelle atlete (OC)
17 agosto 2026 aggiornato da: Natasha Trentacosta, Cedars-Sinai Medical Center
I contraccettivi orali proteggono dalle lesioni del legamento crociato anteriore nelle atlete
Lo scopo di questo studio di ricerca è esaminare l'impatto di un tipo di pillola anticoncezionale comunemente usata sui livelli ematici di relaxina e misurare i cambiamenti nel movimento del ginocchio per determinare se ci sono cambiamenti nell'instabilità articolare (indicando che il ginocchio è meno stabile) che potrebbero predisporre le atlete agli infortuni.
Saranno anche arruolate donne che non assumono contraccettivi ormonali per analizzare le differenze tra atleti sotto e non contraccettivi e per valutare i livelli tipici di relaxina e la lassità del ginocchio quando non vengono utilizzate pillole anticoncezionali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
73
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- 18 anni o più
- Attualmente gioca a basket, calcio o pallavolo al Loyola Marymount o al Pepperdine
- Se non attualmente in COC, ciclo mestruale regolare che si verifica ogni 21-35 giorni
Criteri di esclusione:
- Precedente lesione ACL
- Malattia neuromuscolare sottostante
- Controindicazione medica all'uso di COC
- Storia della gravidanza
- Desiderio di concepire nel prossimo anno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pillola contraccettiva orale
Contraccettivo orale, 1 volta al giorno, per un anno
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tavoletta
Altri nomi:
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Nessun intervento: Nessun contraccettivo orale
Nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Infortunio
Lasso di tempo: Nel corso di 1 anno
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Qualsiasi infortunio che si traduce in tempo lontano dalla pratica o dalla competizione
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Nel corso di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Serum Relaxin Level
Lasso di tempo: baseline
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level of relaxin measured in each subject
|
baseline
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Anterior Knee Laxity
Lasso di tempo: baseline
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Anterior Knee laxity will be evaluated using the KT-2000 and measured in millimeters of anterior translation of the tibia relative to the femur
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baseline
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Hip Flexion at Initial Contact During a Single-legged Drop
Lasso di tempo: baseline
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Hip flexion measured during a singled-legged drop using motion tracking equipment.
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baseline
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Knee Adduction Rotation During a Single-legged Drop
Lasso di tempo: baseline
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inward rotation of the knee during max knee flexion measured during a singled-legged drop using motion tracking equipment.
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baseline
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Joint Hypermobility
Lasso di tempo: baseline
|
Beighton score will be used to assess overall joint laxity.
The Beighton score is on a nine-point scale that is based on 5 joint maneuvers.
The maximum score is 9, which indicates increased laxity in the joints.
A score of zero indicates inflexible joints.
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baseline
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
20 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
24 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00000922
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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