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Les contraceptifs oraux protègent-ils contre les blessures du LCA chez les athlètes féminines (OC)

17 août 2026 mis à jour par: Natasha Trentacosta, Cedars-Sinai Medical Center

Les contraceptifs oraux protègent-ils contre les lésions du ligament croisé antérieur chez les athlètes féminines

Le but de cette étude de recherche est d'examiner l'impact d'un type de pilule contraceptive couramment utilisée sur les taux sanguins de relaxine et de mesurer les changements dans le mouvement du genou pour déterminer s'il y a des changements dans l'instabilité articulaire (indiquant que le genou est moins stable) qui peuvent prédisposent les athlètes féminines aux blessures. Les femmes qui ne prennent pas de contraception hormonale seront également inscrites pour analyser les différences entre les athlètes sous et sans contraception et pour évaluer les niveaux typiques de relaxine et la laxité du genou lorsque les pilules contraceptives ne sont pas utilisées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

73

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Femme
  • 18 ans ou plus
  • Joue actuellement au basketball, au soccer ou au volleyball à Loyola Marymount ou Pepperdine
  • Si pas actuellement sur COC, cycle menstruel régulier se produisant tous les 21-35 jours

Critère d'exclusion:

  • Blessure antérieure au LCA
  • Maladie neuromusculaire sous-jacente
  • Contre-indication médicale à l'utilisation des COC
  • Antécédents de grossesse
  • Désir de concevoir l'année prochaine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pilule contraceptive orale
Contraceptif oral, 1/jour, pendant un an
Médicament: Pilule contraceptive orale, norethindrn a-e estradiol-fer
tablette
Autres noms:
  • Contrôle des naissances, norethindrn a-e estradiol-fer
  • Blisovi 24 Fe 1 mg-20 mcg
Aucune intervention: Pas de contraceptif oral
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Blessure
Délai: au cours d'un an
Toute blessure entraînant un temps loin de la pratique ou de la compétition
au cours d'un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Serum Relaxin Level
Délai: baseline
level of relaxin measured in each subject
baseline
Anterior Knee Laxity
Délai: baseline
Anterior Knee laxity will be evaluated using the KT-2000 and measured in millimeters of anterior translation of the tibia relative to the femur
baseline
Hip Flexion at Initial Contact During a Single-legged Drop
Délai: baseline
Hip flexion measured during a singled-legged drop using motion tracking equipment.
baseline
Knee Adduction Rotation During a Single-legged Drop
Délai: baseline
inward rotation of the knee during max knee flexion measured during a singled-legged drop using motion tracking equipment.
baseline
Joint Hypermobility
Délai: baseline
Beighton score will be used to assess overall joint laxity. The Beighton score is on a nine-point scale that is based on 5 joint maneuvers. The maximum score is 9, which indicates increased laxity in the joints. A score of zero indicates inflexible joints.
baseline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cedars-Sinai Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

20 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2021

Première publication (Réel)

24 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00000922

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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