Os anticoncepcionais orais protegem contra lesões do LCA em atletas do sexo feminino? (OC)
29 de abril de 2025 atualizado por: Natasha Trentacosta, Cedars-Sinai Medical Center
Os anticoncepcionais orais protegem contra lesões do ligamento cruzado anterior em atletas do sexo feminino
O objetivo deste estudo de pesquisa é examinar o impacto de um tipo de pílula anticoncepcional comumente usada nos níveis sanguíneos de relaxina e medir as mudanças no movimento do joelho para determinar se há mudanças na instabilidade articular (indicando que o joelho está menos estável) que podem predispõem atletas do sexo feminino a lesões.
As mulheres que não usam anticoncepcionais hormonais também serão inscritas para analisar as diferenças entre atletas que usam e não anticoncepcionais e para avaliar os níveis típicos de relaxina e frouxidão do joelho quando as pílulas anticoncepcionais não são usadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
73
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- 18 anos de idade ou mais
- Atualmente jogando basquete, futebol ou vôlei no Loyola Marymount ou Pepperdine
- Se não estiver usando COC, ciclo menstrual regular ocorrendo a cada 21-35 dias
Critério de exclusão:
- Lesão anterior do LCA
- Doença neuromuscular subjacente
- Contra-indicação médica ao uso de COC
- Histórico de gravidez
- Desejo de engravidar no próximo ano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pílula Anticoncepcional Oral
Anticoncepcional oral, 1/dia, por um ano
|
tábua
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Sem Anticoncepcional Oral
Sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ferida
Prazo: Ao longo de 1 ano
|
Qualquer lesão resultando em tempo de prática ou competição
|
Ao longo de 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Flacidez Anterior do Joelho
Prazo: linha de base, visita de 4 meses
|
A frouxidão anterior do joelho será avaliada usando o KT-2000 e medida em milímetros de translação anterior da tíbia em relação ao fêmur
|
linha de base, visita de 4 meses
|
|
Nível de relaxina de soro
Prazo: linha de base, visita de 4 meses
|
nível de relaxina medido em cada sujeito
|
linha de base, visita de 4 meses
|
|
Rotação do quadril durante uma queda de perna única
Prazo: linha de base, visita de 4 meses
|
Flexão do quadril, adução e rotação do plano interno/externo e coronal do joelho medido durante uma queda de pernas individuais usando equipamentos de rastreamento de movimento.
|
linha de base, visita de 4 meses
|
|
Rotação do joelho durante uma gota de perna única
Prazo: linha de base, visita de 4 meses
|
Flexão do quadril, adução e rotação do plano interno/externo e coronal do joelho medido durante uma queda de pernas individuais usando equipamentos de rastreamento de movimento.
|
linha de base, visita de 4 meses
|
|
Hipermobilidade articular
Prazo: linha de base, visita de 4 meses
|
A pontuação do Beighton será usada para avaliar a frouxidão conjunta geral.
A pontuação do Beighton está em uma escala de nove pontos, baseada em 5 manobras articulares.
A pontuação máxima é 9, o que indica aumento da frouxidão nas juntas.
Uma pontuação de zero indica articulações inflexíveis.
|
linha de base, visita de 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
20 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
24 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Ferimentos e Lesões
- Agentes Contraceptivos Hormonais
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Hormônios
- Hormônios, substitutos hormonais e antagonistas hormonais
- Agentes de controle reprodutivo
- Oligoelementos
- Micronutrientes
- Agentes Contraceptivos Femininos
- Estrogênios
- Estradiol 17 beta-cipionato
- 3-benzoato de estradiol
- Estradiol
- Fosfato de poliestradiol
- Ferro
- Agentes Contraceptivos
- Contraceptivos orais
- Contraceptivos orais combinados
Outros números de identificação do estudo
- Pro00000922
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .