Suojaavatko suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet naisurheilijoiden ACL-vammoja vastaan? (OC)
maanantai 17. elokuuta 2026 päivittänyt: Natasha Trentacosta, Cedars-Sinai Medical Center
Suojaavatko suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet naisurheilijoiden eturistisiteen vammoilta
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on tutkia yhden tyyppisen yleisesti käytetyn ehkäisypillerin vaikutusta veren relaksiinitasoihin ja mitata muutoksia polven liikkeessä selvittääkseen, onko nivelen epävakaudessa (osoittaa polven epävakaasta) muutoksia, jotka voivat altistaa naisurheilijoita loukkaantumiselle.
Naiset, jotka eivät käytä hormonaalista ehkäisyä, otetaan myös mukaan analysoimaan eroja ehkäisyä käyttävien ja ilman ehkäisyä käyttävien urheilijoiden välillä sekä arvioimaan tyypillisiä relaksiinitasoja ja polvien löysyyttä, kun ehkäisypillereitä ei käytetä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
73
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Pelaat tällä hetkellä koripalloa, jalkapalloa tai lentopalloa Loyola Marymountissa tai Pepperdinessä
- Jos ei tällä hetkellä käytä yhdistelmäehkäisytabletteja, säännöllinen kuukautiskierto 21-35 päivän välein
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen ACL-vamma
- Taustalla oleva neuromuskulaarinen sairaus
- Lääketieteellinen vasta-aihe yhdistelmäehkäisytablettien käytölle
- Raskaushistoria
- Halu tulla raskaaksi ensi vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suun kautta otettava ehkäisypilleri
Suun kautta otettava ehkäisy, 1/vrk, vuoden ajan
|
tabletti
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ei suun kautta otettavaa ehkäisyä
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vamma
Aikaikkuna: yhden vuoden aikana
|
Kaikki vammat, jotka johtuvat ajasta poissa harjoituksesta tai kilpailusta
|
yhden vuoden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Serum Relaxin Level
Aikaikkuna: baseline
|
level of relaxin measured in each subject
|
baseline
|
|
Anterior Knee Laxity
Aikaikkuna: baseline
|
Anterior Knee laxity will be evaluated using the KT-2000 and measured in millimeters of anterior translation of the tibia relative to the femur
|
baseline
|
|
Hip Flexion at Initial Contact During a Single-legged Drop
Aikaikkuna: baseline
|
Hip flexion measured during a singled-legged drop using motion tracking equipment.
|
baseline
|
|
Knee Adduction Rotation During a Single-legged Drop
Aikaikkuna: baseline
|
inward rotation of the knee during max knee flexion measured during a singled-legged drop using motion tracking equipment.
|
baseline
|
|
Joint Hypermobility
Aikaikkuna: baseline
|
Beighton score will be used to assess overall joint laxity.
The Beighton score is on a nine-point scale that is based on 5 joint maneuvers.
The maximum score is 9, which indicates increased laxity in the joints.
A score of zero indicates inflexible joints.
|
baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00000922
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .