Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suojaavatko suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet naisurheilijoiden ACL-vammoja vastaan? (OC)

tiistai 29. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Natasha Trentacosta, Cedars-Sinai Medical Center

Suojaavatko suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet naisurheilijoiden eturistisiteen vammoilta

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on tutkia yhden tyyppisen yleisesti käytetyn ehkäisypillerin vaikutusta veren relaksiinitasoihin ja mitata muutoksia polven liikkeessä selvittääkseen, onko nivelen epävakaudessa (osoittaa polven epävakaasta) muutoksia, jotka voivat altistaa naisurheilijoita loukkaantumiselle. Naiset, jotka eivät käytä hormonaalista ehkäisyä, otetaan myös mukaan analysoimaan eroja ehkäisyä käyttävien ja ilman ehkäisyä käyttävien urheilijoiden välillä sekä arvioimaan tyypillisiä relaksiinitasoja ja polvien löysyyttä, kun ehkäisypillereitä ei käytetä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

73

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Pelaat tällä hetkellä koripalloa, jalkapalloa tai lentopalloa Loyola Marymountissa tai Pepperdinessä
  • Jos ei tällä hetkellä käytä yhdistelmäehkäisytabletteja, säännöllinen kuukautiskierto 21-35 päivän välein

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen ACL-vamma
  • Taustalla oleva neuromuskulaarinen sairaus
  • Lääketieteellinen vasta-aihe yhdistelmäehkäisytablettien käytölle
  • Raskaushistoria
  • Halu tulla raskaaksi ensi vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suun kautta otettava ehkäisypilleri
Suun kautta otettava ehkäisy, 1/vrk, vuoden ajan
tabletti
Muut nimet:
  • Ehkäisy, noretindrn a-e estradioli-rauta
  • Blisovi 24 Fe 1 mg-20 mcg
Ei väliintuloa: Ei suun kautta otettavaa ehkäisyä
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vamma
Aikaikkuna: yhden vuoden aikana
Kaikki vammat, jotka johtuvat ajasta poissa harjoituksesta tai kilpailusta
yhden vuoden aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polven etuosan löysyys
Aikaikkuna: lähtötilanne, 4 kuukauden käynti
Polven etuosan löysyys arvioidaan KT-2000:lla ja mitataan millimetreinä sääriluun etuosan translaatiosta suhteessa reisiluun
lähtötilanne, 4 kuukauden käynti
Seerumin rentoutumistaso
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukauden vierailu
jokaisessa koehenkilöllä mitattu relaksin -taso
Perustaso, 4 kuukauden vierailu
Lonkan kierto yhden jalan pudotuksen aikana
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukauden vierailu
Polven lonkan taivutus, adduktio ja sisäinen/ulkoinen ja koronaalitason kierto mitattuna valittuun jalan pudotuksen aikana liikkeen seurantalaitteiden avulla.
Perustaso, 4 kuukauden vierailu
Polven kierto yhden jalan pudotuksen aikana
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukauden vierailu
Polven lonkan taivutus, adduktio ja sisäinen/ulkoinen ja koronaalitason kierto mitattuna valittuun jalan pudotuksen aikana liikkeen seurantalaitteiden avulla.
Perustaso, 4 kuukauden vierailu
Yhteinen hypermobiliteetti
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukauden vierailu
Beighton -pistemäärää käytetään yleisen nivelen laxityn arviointiin. Beighton-pistemäärä on yhdeksän pisteen asteikolla, joka perustuu viiteen yhteiseen liikkeeseen. Suurin pistemäärä on 9, mikä osoittaa lisääntyneen laiskuuden nivelissä. Piste nolla osoittaa joustamattomia niveliä.
Perustaso, 4 kuukauden vierailu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelsiteiden vaurio

Tilaa