Защищают ли оральные контрацептивы от травм передней крестообразной связки у спортсменок? (OC)
17 августа 2026 г. обновлено: Natasha Trentacosta, Cedars-Sinai Medical Center
Цель этого исследования состоит в том, чтобы изучить влияние одного типа широко используемых противозачаточных таблеток на уровень релаксина в крови и измерить изменения в движении колена, чтобы определить, есть ли изменения в нестабильности сустава (указывающие на то, что колено менее стабильно), которые могут предрасполагают спортсменок к травмам.
Женщины, не принимающие гормональные противозачаточные средства, также будут включены для анализа различий между спортсменами, принимающими и не принимающими противозачаточные средства, и для оценки типичных уровней релаксина и слабости коленного сустава, когда противозачаточные таблетки не используются.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
73
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женский
- 18 лет и старше
- В настоящее время играет в баскетбол, футбол или волейбол в Loyola Marymount или Pepperdine.
- Если в настоящее время вы не принимаете КОК, регулярный менструальный цикл происходит каждые 21–35 дней.
Критерий исключения:
- Предыдущая травма передней крестообразной связки
- Основное нервно-мышечное заболевание
- Медицинские противопоказания к применению КОК
- История беременности
- Желание забеременеть в следующем году
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оральные противозачаточные таблетки
Оральные контрацептивы, 1 раз в день, в течение одного года.
|
планшет
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Нет оральных контрацептивов
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рана
Временное ограничение: в течение 1 года
|
Любая травма, вызванная вовремя от практики или конкуренции
|
в течение 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Serum Relaxin Level
Временное ограничение: baseline
|
level of relaxin measured in each subject
|
baseline
|
|
Anterior Knee Laxity
Временное ограничение: baseline
|
Anterior Knee laxity will be evaluated using the KT-2000 and measured in millimeters of anterior translation of the tibia relative to the femur
|
baseline
|
|
Hip Flexion at Initial Contact During a Single-legged Drop
Временное ограничение: baseline
|
Hip flexion measured during a singled-legged drop using motion tracking equipment.
|
baseline
|
|
Knee Adduction Rotation During a Single-legged Drop
Временное ограничение: baseline
|
inward rotation of the knee during max knee flexion measured during a singled-legged drop using motion tracking equipment.
|
baseline
|
|
Joint Hypermobility
Временное ограничение: baseline
|
Beighton score will be used to assess overall joint laxity.
The Beighton score is on a nine-point scale that is based on 5 joint maneuvers.
The maximum score is 9, which indicates increased laxity in the joints.
A score of zero indicates inflexible joints.
|
baseline
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00000922
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .