Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Защищают ли оральные контрацептивы от травм передней крестообразной связки у спортсменок? (OC)

29 апреля 2025 г. обновлено: Natasha Trentacosta, Cedars-Sinai Medical Center
Цель этого исследования состоит в том, чтобы изучить влияние одного типа широко используемых противозачаточных таблеток на уровень релаксина в крови и измерить изменения в движении колена, чтобы определить, есть ли изменения в нестабильности сустава (указывающие на то, что колено менее стабильно), которые могут предрасполагают спортсменок к травмам. Женщины, не принимающие гормональные противозачаточные средства, также будут включены для анализа различий между спортсменами, принимающими и не принимающими противозачаточные средства, и для оценки типичных уровней релаксина и слабости коленного сустава, когда противозачаточные таблетки не используются.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

73

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Женский
  • 18 лет и старше
  • В настоящее время играет в баскетбол, футбол или волейбол в Loyola Marymount или Pepperdine.
  • Если в настоящее время вы не принимаете КОК, регулярный менструальный цикл происходит каждые 21–35 дней.

Критерий исключения:

  • Предыдущая травма передней крестообразной связки
  • Основное нервно-мышечное заболевание
  • Медицинские противопоказания к применению КОК
  • История беременности
  • Желание забеременеть в следующем году

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Оральные противозачаточные таблетки
Оральные контрацептивы, 1 раз в день, в течение одного года.
Лекарство: Оральные противозачаточные таблетки, норэтиндрин а-е эстрадиол-железо
планшет
Другие имена:
  • Противозачаточные средства, норэтиндрин а-е эстрадиол-железо
  • Blisovi 24 Fe 1 мг-20 мкг
Без вмешательства: Нет оральных контрацептивов
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рана
Временное ограничение: в течение 1 года
Любая травма, вызванная вовремя от практики или конкуренции
в течение 1 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Передняя слабость коленного сустава
Временное ограничение: исходный уровень, визит через 4 месяца
Слабость переднего колена будет оцениваться с использованием KT-2000 и измеряться в миллиметрах переднего смещения большеберцовой кости относительно бедренной кости.
исходный уровень, визит через 4 месяца
Сыворотка релаксин. Уровень
Временное ограничение: Базовый уровень, 4 -месячный визит
Уровень релаксан, измеренный в каждом субъекте
Базовый уровень, 4 -месячный визит
Вращение бедра во время одноногих капли
Временное ограничение: Базовый уровень, 4 -месячный визит
Сгибание бедра, аддукция и внутренняя/внешняя и корональная плоскость вращения колена, измеренное во время капли, с использованием оборудования для отслеживания движения.
Базовый уровень, 4 -месячный визит
Вращение колена во время одноногих капли
Временное ограничение: Базовый уровень, 4 -месячный визит
Сгибание бедра, аддукция и внутренняя/внешняя и корональная плоскость вращения колена, измеренное во время капли, с использованием оборудования для отслеживания движения.
Базовый уровень, 4 -месячный визит
Суставная гипермобильность
Временное ограничение: Базовый уровень, 4 -месячный визит
Оценка Beighton будет использоваться для оценки общей слабости совместной жизни. Оценка Beighton находится в девятибалльной шкале, которая основана на 5 совместных маневров. Максимальный балл составляет 9, что указывает на увеличение слабости в суставах. Оценка нуля указывает на негибкие суставы.
Базовый уровень, 4 -месячный визит

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cedars-Sinai Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00000922

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться