¿Los anticonceptivos orales protegen contra las lesiones del LCA en atletas femeninas? (OC)
29 de abril de 2025 actualizado por: Natasha Trentacosta, Cedars-Sinai Medical Center
¿Los anticonceptivos orales protegen contra las lesiones del ligamento cruzado anterior en las mujeres deportistas?
El propósito de este estudio de investigación es examinar el impacto de un tipo de píldora anticonceptiva de uso común en los niveles sanguíneos de relaxina y medir los cambios en el movimiento de la rodilla para determinar si hay cambios en la inestabilidad articular (lo que indica que la rodilla es menos estable) que puedan predisponer a las atletas femeninas a lesionarse.
Las mujeres que no toman anticonceptivos hormonales también se inscribirán para analizar las diferencias entre las atletas que toman y no toman anticonceptivos y para evaluar los niveles típicos de relaxina y la laxitud de la rodilla cuando no se usan píldoras anticonceptivas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
73
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- 18 años de edad o más
- Actualmente juega baloncesto, fútbol o voleibol en Loyola Marymount o Pepperdine
- Si actualmente no está tomando AOC, el ciclo menstrual regular ocurre cada 21 a 35 días
Criterio de exclusión:
- Lesión anterior del LCA
- Enfermedad neuromuscular subyacente
- Contraindicación médica para el uso de AOC
- Historia del embarazo
- Deseo de concebir en el próximo año.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Píldora anticonceptiva oral
Anticonceptivo oral, 1/día, durante un año
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tableta
Otros nombres:
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Sin intervención: Sin anticonceptivo oral
Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lesión
Periodo de tiempo: En el transcurso de 1 año
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Cualquier lesión que resulte en tiempo fuera de la práctica o la competencia
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En el transcurso de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Laxitud anterior de la rodilla
Periodo de tiempo: basal, visita a los 4 meses
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La laxitud anterior de la rodilla se evaluará con el KT-2000 y se medirá en milímetros de traslación anterior de la tibia en relación con el fémur.
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basal, visita a los 4 meses
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Nivel de relajina sérico
Periodo de tiempo: línea de base, visita de 4 meses
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Nivel de relaxina medido en cada sujeto
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línea de base, visita de 4 meses
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Rotación de la cadera durante una caída de piernas individuales
Periodo de tiempo: línea de base, visita de 4 meses
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Flexión de cadera, aducción y rotación del plano interno/externo y coronal de la rodilla medida durante una caída de patas solteras utilizando equipos de seguimiento de movimiento.
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línea de base, visita de 4 meses
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Rotación de rodilla durante una caída de patas individuales
Periodo de tiempo: línea de base, visita de 4 meses
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Flexión de cadera, aducción y rotación del plano interno/externo y coronal de la rodilla medida durante una caída de patas solteras utilizando equipos de seguimiento de movimiento.
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línea de base, visita de 4 meses
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Hipermobilidad articular
Periodo de tiempo: línea de base, visita de 4 meses
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La puntuación de Beighton se utilizará para evaluar la laxitud articular general.
La puntuación Beighton está en una escala de nueve puntos que se basa en 5 maniobras conjuntas.
La puntuación máxima es 9, lo que indica una mayor laxitud en las articulaciones.
Una puntuación de cero indica articulaciones inflexibles.
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línea de base, visita de 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Heridas y Lesiones
- Agentes Anticonceptivos Hormonales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes de control reproductivo
- Oligoelementos
- Micronutrientes
- Agentes anticonceptivos femeninos
- Estrógenos
- Estradiol 17 beta-cipionato
- 3-benzoato de estradiol
- Estradiol
- Fosfato de poliestradiol
- Hierro
- Agentes anticonceptivos
- Anticonceptivos orales
- Anticonceptivos Orales Combinados
Otros números de identificación del estudio
- Pro00000922
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .