Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beskytter orale præventionsmidler mod ACL-skader hos kvindelige atleter (OC)

29. april 2025 opdateret af: Natasha Trentacosta, Cedars-Sinai Medical Center

Beskytter orale præventionsmidler mod forreste korsbåndsskader hos kvindelige atleter

Formålet med dette forskningsstudie er at undersøge virkningen af ​​en type almindeligt anvendte p-piller på blodniveauer af relaxin og måle ændringer i knæbevægelser for at afgøre, om der er ændringer i ledinstabilitet (hvilket indikerer, at knæet er mindre stabilt), der kan disponerer kvindelige atleter for skader. Kvinder, der ikke er på hormonel prævention, vil også blive tilmeldt til at analysere forskelle mellem atleter på og ikke på prævention og for at evaluere typiske relaxinniveauer og knæslapphed, når p-piller ikke bruges.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

73

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • 18 år eller ældre
  • Spiller i øjeblikket basketball, fodbold eller volleyball på Loyola Marymount eller Pepperdine
  • Hvis ikke p-piller i øjeblikket, forekommer regelmæssig menstruationscyklus hver 21.-35. dag

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere ACL-skade
  • Underliggende neuromuskulær sygdom
  • Medicinsk kontraindikation til brug af p-piller
  • Historien om graviditet
  • Ønske om at blive gravid i det næste år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Oral p-pille
Oral prævention, 1/dag, i et år
Medicin: Oral p-pille, norethindrn a-e østradiol-jern
tablet
Andre navne:
  • Prævention, norethindrn a-e østradiol-jern
  • Blisovi 24 Fe 1 mg-20 mcg
Ingen indgriben: Ingen oral prævention
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skade
Tidsramme: I løbet af 1 år
Enhver skade, der resulterer i tid væk fra praksis eller konkurrence
I løbet af 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forreste knæslapphed
Tidsramme: baseline, 4 måneders besøg
Forreste knæslapphed vil blive evalueret ved hjælp af KT-2000 og målt i millimeter anterior translation af skinnebenet i forhold til lårbenet
baseline, 4 måneders besøg
Serumafslappende niveau
Tidsramme: Baseline, 4 måneders besøg
niveau af relaxin målt i hvert emne
Baseline, 4 måneders besøg
Hofte rotation under en enkeltbenet dråbe
Tidsramme: Baseline, 4 måneders besøg
Hip flexion, adduktion og intern/ekstern og koronal plan rotation af knæet målt under et enkeltbenet dråbe ved hjælp af bevægelsesudstyr.
Baseline, 4 måneders besøg
Knærotation under en enkeltbenet dråbe
Tidsramme: Baseline, 4 måneders besøg
Hip flexion, adduktion og intern/ekstern og koronal plan rotation af knæet målt under et enkeltbenet dråbe ved hjælp af bevægelsesudstyr.
Baseline, 4 måneders besøg
Fælles hypermobilitet
Tidsramme: Baseline, 4 måneders besøg
Beightton -score vil blive brugt til at vurdere den samlede fælles slaphed. Beighton-score er på en ni-punkts skala, der er baseret på 5 fælles manøvrer. Den maksimale score er 9, hvilket indikerer øget slaphed i leddene. En score på nul indikerer ufleksible led.
Baseline, 4 måneders besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00000922

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ledbåndsskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner