Gör orala preventivmedel skydd mot korsbandsskador hos kvinnliga idrottare (OC)
17 augusti 2026 uppdaterad av: Natasha Trentacosta, Cedars-Sinai Medical Center
Skyddar orala preventivmedel mot främre korsbandsskador hos kvinnliga idrottare
Syftet med denna forskningsstudie är att undersöka effekten av en typ av vanliga p-piller på blodnivåer av relaxin och mäta förändringar i knärörelser för att avgöra om det finns förändringar i ledinstabilitet (som indikerar att knäet är mindre stabilt) som kan predisponera kvinnliga idrottare för skador.
Kvinnor som inte använder hormonell preventivmedel kommer också att registreras för att analysera skillnader mellan idrottare som använder och inte använder preventivmedel och för att utvärdera typiska relaxinnivåer och knäslapphet när p-piller inte används.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
73
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna
- 18 år eller äldre
- Spelar för närvarande basket, fotboll eller volleyboll på Loyola Marymount eller Pepperdine
- Om den inte för närvarande tar p-piller, regelbunden menstruationscykel var 21-35:e dag
Exklusions kriterier:
- Tidigare ACL-skada
- Underliggande neuromuskulär sjukdom
- Medicinsk kontraindikation för användning av p-piller
- Historia om graviditet
- Önskan att bli gravid under nästa år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Oralt preventivmedel
P-piller, 1/dag, i ett år
|
läsplatta
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Inget oralt preventivmedel
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skada
Tidsram: Under 1 år
|
Varje skada som resulterar i tid bort från övning eller tävling
|
Under 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serum Relaxin Level
Tidsram: baseline
|
level of relaxin measured in each subject
|
baseline
|
|
Anterior Knee Laxity
Tidsram: baseline
|
Anterior Knee laxity will be evaluated using the KT-2000 and measured in millimeters of anterior translation of the tibia relative to the femur
|
baseline
|
|
Hip Flexion at Initial Contact During a Single-legged Drop
Tidsram: baseline
|
Hip flexion measured during a singled-legged drop using motion tracking equipment.
|
baseline
|
|
Knee Adduction Rotation During a Single-legged Drop
Tidsram: baseline
|
inward rotation of the knee during max knee flexion measured during a singled-legged drop using motion tracking equipment.
|
baseline
|
|
Joint Hypermobility
Tidsram: baseline
|
Beighton score will be used to assess overall joint laxity.
The Beighton score is on a nine-point scale that is based on 5 joint maneuvers.
The maximum score is 9, which indicates increased laxity in the joints.
A score of zero indicates inflexible joints.
|
baseline
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
20 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2021
Första postat (Faktisk)
24 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00000922
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .