慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 对减毒活流感病毒 (LAIV) 的反应

纳入标准：

为了有资格参加这项研究，COPD 组中的个人必须满足以下所有标准：

• 年龄＞40岁
• 通过支气管扩张剂后试验（定义为一秒用力呼气容积 (FEV1)/用力肺活量 (FVC)< 正常下限和 FEV1/FVC<0.70）和 FEV1>30% 筛选时预计值，医生对 COPD 的诊断得到证实
• 招募时前 4 周无 COPD 急性加重
• 静息氧饱和度 >94%
• 收缩压值在 90-160 毫米汞柱之间，舒张压值在 55-90 毫米汞柱之间
• 根据问卷调查无鼻部症状
• 参与研究程序的意愿和能力
• 完成知情同意

为了有资格参与这项研究，健康对照组中的个体必须满足以下所有标准：

• 年龄＞40岁
• 筛选时显示肺功能正常的肺活量测定法（定义为支气管扩张剂前后 FEV1/FVC>=正常下限和 FEV1>80% 预测值）
• 静息氧饱和度 >94%
• 收缩压值在 90-160 毫米汞柱之间，舒张压值在 55-90 毫米汞柱之间
• 根据问卷调查无鼻部症状
• 参与研究程序的意愿和能力
• 完成知情同意

排除标准：

• 无法或不愿同意
• 积极使用烟草或电子烟（最近六个月内）
• 哮喘的主动诊断
• 任何常规抑制性抗生素（即阿奇霉素）
• 每日口服泼尼松使用
• 夜间氧疗以外的任何补充氧气使用
• 筛选访问前 30 天内使用鼻内皮质类固醇
• 与免疫抑制相关的慢性疾病（即 HIV、恶性肿瘤）
• 有记录或自我报告的阳性严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 感染史需要住院治疗
• 在研究筛选访问前 14 天内收到 SARS-CoV-2 疫苗，或计划在筛选访问后至完成所有研究程序后 14 天内接受 SARS-CoV-2 疫苗
• 鼻出血史、既往鼻部手术史或解剖异常
• 目前使用超过全剂量阿司匹林的血液稀释剂[例如，华法林（香豆素）、氯吡格雷（波立维）、达比加群（泰泰）、利伐沙班（拜瑞妥）、阿哌沙班（Eliquis）]
• 自我报告的牙龈容易瘀伤或出血史
• 筛选时 HIV 感染的血清学证据（阳性 HIV 抗体检测）
• CBC筛查时出现相对白细胞减少症（WBC<4000）、中性粒细胞减少症（绝对中性粒细胞计数<2000）或淋巴细胞减少症（绝对淋巴细胞计数<1500）
• 前 4 周内呼吸道感染（咳嗽、喉咙痛、鼻窦炎、发烧）
• 第 0 天就诊时出现活跃喘息
• 怀孕或哺乳或目前正试图怀孕的妇女。 （除接受过子宫切除术和卵巢切除术的女性受试者外，所有女性受试者都将在筛查访视的早晨以及第 0 天到达实验室时和 LAIV 给药前再次进行尿液妊娠试验。 妊娠试验呈阳性将排除受试者）
• 筛选访问前 30 天内使用慢性免疫抑制
• 对蛋蛋白、庆大霉素、明胶或精氨酸有超敏反应史，尤其是过敏反应，或对先前流感疫苗接种的反应严重程度排除了研究医师判断的受试者参与
• 吉兰-巴利综合征的历史
• 接种 LAIV 疫苗后 3 周内无法避免与免疫功能低下者接触的受试者
• 在当前或之前的流感疫苗季节收到 LAIV
• 在入组前 18 个月内医生诊断为流感、流感检测呈阳性或怀疑患有流感。 流感的怀疑将基于 CDC 的流感样疾病病例定义（“在没有除流感以外的已知原因的情况下发烧>100 °F 和咳嗽/喉咙痛。 可以在办公室或家里测量温度”）
• 研究调查员认为会损害受试者参与研究能力的任何情况