第一届弱势儿童亲子互动与发展路径游戏评估
一项随机对照试验，以评估第一个途径游戏对卡尔加里经历逆境的 3-36 个月儿童的亲子互动质量和儿童发展的有效性
研究概览
详细说明
背景和理由：暴露于早期不良童年经历 (ACE)，例如虐待和忽视，会增加儿童出现有害健康（例如，身体、心理、行为）和发展（例如，里程碑、学业）后果的风险。 由于儿童的大脑在生命的最初几年内发育迅速，因此他们对 ACE 非常敏感，但积极的亲子互动可以缓冲早期逆境的影响。 尽管有许多有效的面对面育儿干预措施可用，但障碍（例如交通、儿童保育）限制了可及性。 最近的研究表明，家庭有兴趣在线访问育儿和儿童发展信息，超过 80% 的低收入家庭拥有互联网接入和互联网设备。 此外，在新型冠状病毒 (COVID-19) 大流行期间，当可用的现场资源有限时，在线干预尤为重要。 First Pathways Game (www.firstpathwaysgame.com) 是一个免费的在线工具，旨在通过为父母提供适合年龄的互动活动来改善亲子互动和儿童的发展。 First Pathways Game 由神经科学家Judy Cameron 博士开发，旨在通过分享神经科学知识和适合年龄的游戏创意，让父母和孩子一起玩，促进亲子互动和儿童发展。 一项针对匹兹堡 16 个低收入家庭的试点研究表明，风险最高的儿童的亲子互动得分有所提高，提供了作为可行干预措施的希望证据。
目标：调查人员将研究 First Pathways Game 对艾伯塔省卡尔加里有 3-36 个月大儿童的弱势（例如，低收入）家庭的亲子互动和儿童发展里程碑的影响。
方法：研究人员将进行一项多中心、两臂、平行组、优效性随机对照试验，分配比例为 1:1。 亲子对将从卡尔加里机构招募，这些机构为面临逆境的家庭提供服务，例如遭受家庭暴力的家庭和低收入家庭。 REDCap 将通过集成的计算机辅助块随机化来促进数据收集。 两组都将在基线时进行评估，并在一两个月后通过观察和家长报告的问卷调查进行评估。 基线数据评估完成后，参与者将被随机分配到第一途径组或候补名单对照组。 First Pathways 组的家长将收到他们选择的每日提醒（例如，电话、电子邮件、短信），以便在第一个月每天访问 First Pathways 网站，他们的游戏使用情况将通过他们的设备（手机、平板电脑、计算机）为期两个月的学习时间。 等待列表控制组中的亲子对将在最后两个月的评估后获得访问 First Pathways 网站的权限。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Alberta
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Calgary、Alberta、加拿大
- Community Agencies
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 孩子年龄在3-36个月
- 家长有一个设备（例如 手机、笔记本电脑）访问互联网
- 家长可以上网
- 家长可以提供英文的知情书面同意书
排除标准：
- 孩子有神经发育（例如脑瘫）障碍或运动或语言障碍
- 家庭计划在入学后两个月内搬出卡尔加里及周边地区
- 家长已收到为孩子工作：培养技能培训
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第一途径集团
First Pathways 游戏组的家长将被指示每天登录 First Pathways 网站并与孩子一起玩 First Pathways 游戏。
他们将在随机分组后的第一个月收到每日提醒，但不会收到第二个月的提醒。
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First Pathways Game 是一项免费的在线育儿教育计划。
父母在 First Pathways Game 网站上观看短片（约 30 秒），以获取神经科学知识和适合他们孩子玩适合年龄的游戏创意。
游戏创意使用常见的家居用品，例如量杯和纸。
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无干预：候补名单控制
等待列表控制组中的家长将在完成最后两个月的学习评估后获得访问 First Pathways 游戏的权限。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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亲子互动质量
大体时间：将在基线和随机化后一两个月使用亲子互动教学量表测量亲子互动，以评估亲子互动分数随时间的变化。
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将使用观察性亲子互动教学量表来衡量亲子互动质量。
在父母教孩子一项新技能的同时，通过 73 个二元（是，否）观察措施评估亲子互动。
亲子互动教学量表提供了父母（即对线索的敏感性、对痛苦的反应、社会情感成长的培养、认知成长的培养）和孩子（即线索的清晰度、对父母的反应）行为的总分。
父母评分范围为0-50，孩子行为评分范围为0-23；高分代表最佳的亲子互动。
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将在基线和随机化后一两个月使用亲子互动教学量表测量亲子互动，以评估亲子互动分数随时间的变化。
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亲子互动质量
大体时间：亲子互动将在基线和随机化后一两个月使用简单互动工具进行测量，以评估亲子互动分数随时间的变化。
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简单互动工具将用作亲子互动的第二个观察指标，这项研究的数据将为简单互动和亲子互动教学量表之间的收敛有效性提供信息。
亲子对的评估基于三个结果：(1) 亲子相互的社交和情感联系； (2) 平衡的来回互动称为互惠； (3) 父母愿意为孩子提供适当的挑战，为他们提供成长的机会。
亲子对的每个结果（即联系、互惠、成长机会）可以获得 100-500 的分数，其中 500 分表示最佳的亲子互动。
此外，通过平均连接、互惠和增加分数的机会来创建总体综合分数。
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亲子互动将在基线和随机化后一两个月使用简单互动工具进行测量，以评估亲子互动分数随时间的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童的粗大和精细运动、沟通、个人社交和解决问题的技能。
大体时间：年龄和阶段问卷第三版将在基线和随机化后一两个月进行管理，以确定儿童的粗大运动、精细运动、沟通、个人社交和解决问题的技能是否随时间发生变化。
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年龄和阶段问卷第三版将用于衡量儿童的粗大和精细运动、沟通、个人社交和解决问题的技能。
这个由家长报告的筛查工具包含 21 份针对 1-66 个月儿童的问卷。
每个发展领域（即交流、粗大运动、精细运动、解决问题、个人-社交）由六个问题组成，分数范围为 0-60；每个发育领域得分低于年龄确定阈值的儿童被认为有发育问题。
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年龄和阶段问卷第三版将在基线和随机化后一两个月进行管理，以确定儿童的粗大运动、精细运动、沟通、个人社交和解决问题的技能是否随时间发生变化。
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儿童的社会情感发展
大体时间：年龄和阶段问卷社交情感第二版将在基线和随机化后一两个月进行管理，以确定儿童的社交情感发展是否随时间发生变化。
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父母报告的年龄和阶段问卷社会情感第二版将用于衡量儿童的社会情感发展；该工具用于 1-72 个月大的儿童，由 9 份问卷组成。
每个年龄组的分数范围不同，因为问卷之间的项目数量不同。
例如，6 个月的问卷包括 23 个项目，18 个月的问卷包括 31 个项目。
每个项目的分数范围为 0-15，分数越低表示社交情感发展越佳。
得分高于特定年龄界限的儿童被认为存在社交情感发育问题。
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年龄和阶段问卷社交情感第二版将在基线和随机化后一两个月进行管理，以确定儿童的社交情感发展是否随时间发生变化。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jelena Komanchuk, BN、University Of Calgary
- 首席研究员：Nicole Letourneau, PhD、University Of Calgary
- 首席研究员：Judy L Cameron, PhD、University Of Calgary
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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