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Évaluation du premier jeu Pathways sur les interactions parent-enfant et le développement des enfants vulnérables

8 mai 2024 mis à jour par: Nicole Letourneau, University of Calgary

Un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'efficacité du premier jeu Pathways sur la qualité de l'interaction parent-enfant et le développement des enfants pour les enfants âgés de 3 à 36 mois confrontés à l'adversité à Calgary

Le cerveau des enfants se développe rapidement au cours des trois premières années de leur vie et est particulièrement sensible à leur environnement. Les expériences défavorables, telles que l'exposition à la maltraitance et à la négligence, peuvent augmenter le risque de troubles comportementaux, de santé mentale (par exemple, dépression, anxiété) et de développement chez les enfants. Heureusement, des parents attentionnés et attentifs peuvent aider à protéger les enfants de ces problèmes de santé et de développement. Il a été démontré que les programmes parentaux en personne améliorent les interactions des parents avec leurs enfants. Cependant, de nombreux parents ont du mal à accéder à ces programmes en raison des exigences de la vie concurrentes et des obstacles à l'accessibilité (par exemple, le manque de transport et de garde d'enfants). The First Pathways Game est un outil en ligne gratuit qui a été créé par un expert en développement du cerveau pour fournir aux parents des jeux et des activités de récréation avec leur enfant, en fonction de l'âge de celui-ci. Les chercheurs prévoient d'étudier l'impact du jeu First Pathways sur les interactions parent-enfant et le développement des enfants âgés de 3 à 36 mois. Les enquêteurs recruteront des familles de Calgary qui vivent dans l'adversité, comme la pauvreté et l'itinérance. Les paires parent-enfant seront assignées au hasard au (1) groupe First Pathways auquel il est rappelé de jouer quotidiennement au jeu First Pathways pendant un mois ou (2) au groupe témoin sur liste d'attente, pour permettre des comparaisons. Avant, immédiatement après et 2 mois après le programme d'un mois, les enquêteurs recueilleront des informations sur les interactions parent-enfant et le développement des enfants avec des outils fiables et valides pour examiner l'efficacité du jeu First Pathways. Cet outil en ligne gratuit a le potentiel de donner aux parents les moyens de soutenir la santé et le développement de leurs enfants et pourrait être idéal pour les familles en situation de vulnérabilité, en raison de son accessibilité. S'il s'avère efficace, cet outil pourrait améliorer les résultats de santé à court et à long terme pour les enfants qui ont vécu l'adversité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte et justification : L'exposition à des expériences défavorables de la petite enfance (ACE), telles que la maltraitance et la négligence, augmente le risque de conséquences néfastes pour la santé (p. ex., physique, mentale, comportementale) et développementales (p. Étant donné que le cerveau des enfants se développe rapidement au cours des premières années de leur vie, ils sont remarquablement sensibles aux ACE, mais des interactions parent-enfant positives peuvent amortir les effets des adversités précoces. Bien que de nombreuses interventions parentales efficaces en personne soient disponibles, des obstacles (p. ex. transport, garde d'enfants) limitent l'accessibilité. Des recherches récentes ont montré que les familles souhaitent accéder en ligne à des informations sur la parentalité et le développement de l'enfant, et plus de 80 % des familles à faible revenu ont accès à Internet et à des appareils compatibles avec Internet. De plus, les interventions en ligne revêtent une importance particulière pendant la pandémie du nouveau coronavirus (COVID-19) lorsque des ressources en personne limitées sont disponibles. Le jeu First Pathways (www.firstpathwaysgame.com) est un outil en ligne gratuit visant à améliorer les interactions parent-enfant et le développement des enfants en proposant aux parents des activités interactives adaptées à leur âge. Le jeu First Pathways a été développé par la neuroscientifique Dr. Judy Cameron pour promouvoir les interactions parent-enfant et le développement des enfants en partageant des connaissances en neurosciences et des idées de jeux adaptés à l'âge pour que les parents et les enfants puissent jouer ensemble. Une étude pilote de 16 familles à faible revenu à Pittsburgh a montré une amélioration des scores d'interaction parent-enfant pour les enfants les plus à risque, offrant des preuves de promesse en tant qu'intervention réalisable.

Objectif : Les enquêteurs examineront l'effet du jeu First Pathways sur les interactions parent-enfant et les étapes de développement des enfants pour les familles défavorisées (p. ex., à faible revenu) avec des enfants âgés de 3 à 36 mois à Calgary, en Alberta.

Méthodes : Les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé de supériorité multicentrique, à deux bras, en groupes parallèles, avec un ratio d'allocation de 1:1. Des paires parents-enfants seront recrutées dans des organismes de Calgary qui offrent des services aux familles confrontées à l'adversité, comme les familles qui ont été victimes de violence familiale et les familles à faible revenu. La collecte de données sera facilitée par REDCap avec une randomisation intégrée des blocs assistée par ordinateur. Les deux groupes seront évalués au départ, puis un et deux mois plus tard avec des mesures de questionnaire d'observation et rapportées par les parents. Les participants seront randomisés dans le groupe First Pathways ou dans le groupe témoin de la liste d'attente une fois l'évaluation des données de base terminée. Les parents du groupe First Pathways recevront leur choix de rappels quotidiens (p. ordinateur) pour la durée de l'étude de deux mois. Les paires parent-enfant du groupe témoin sur liste d'attente auront accès au site Web First Pathways après l'évaluation finale de deux mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Community Agencies

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 mois à 3 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. L'enfant est âgé de 3 à 36 mois
  2. Le parent a un appareil (par ex. téléphone portable, ordinateur portable) pour accéder à Internet
  3. Le parent a accès à Internet
  4. Le parent peut fournir un consentement écrit éclairé en anglais

Critère d'exclusion:

  1. L'enfant a un trouble neurodéveloppemental (par exemple, une paralysie cérébrale) ou un trouble moteur ou du langage
  2. La famille prévoit de quitter Calgary et ses environs dans les deux mois suivant l'inscription aux études
  3. Le parent a reçu Working for Kids: Building Skills Training

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Premier groupe Pathways
Les parents du groupe First Pathways Game seront invités à se connecter quotidiennement au site Web First Pathways et à jouer aux jeux First Pathways avec leur enfant. Ils recevront des rappels quotidiens pour le premier mois après la randomisation mais ne recevront pas de rappels pour le deuxième mois.
Autre: Premier jeu Pathways
The First Pathways Game est un programme gratuit d'éducation parentale en ligne. Les parents regardent de courtes vidéos (environ 30 secondes) sur le site Web First Pathways Game pour recevoir des connaissances en neurosciences et des idées de jeux adaptés à leur âge pour jouer avec leur enfant. Les idées de jeu utilisent des articles ménagers courants, tels que des tasses à mesurer et du papier.
Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Les parents du groupe témoin sur liste d'attente auront accès au jeu First Pathways après avoir terminé leur évaluation finale de deux mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de l'interaction parent-enfant
Délai: Les interactions parent-enfant seront mesurées avec l'échelle d'enseignement de l'interaction parent-enfant au départ et un et deux mois après la randomisation pour évaluer l'évolution des scores d'interaction parent-enfant au fil du temps.
L'échelle d'observation de l'interaction parent-enfant sera utilisée pour mesurer la qualité de l'interaction parent-enfant. Les interactions parent-enfant sont évaluées pendant que les parents enseignent à leur enfant une nouvelle compétence, avec 73 mesures d'observation binaires (oui, non). L'échelle d'enseignement de l'interaction parent-enfant fournit des scores totaux pour les comportements des parents (c. Les scores des parents vont de 0 à 50 et les comportements des enfants vont de 0 à 23 ; les scores élevés représentent des interactions parent-enfant optimales.
Les interactions parent-enfant seront mesurées avec l'échelle d'enseignement de l'interaction parent-enfant au départ et un et deux mois après la randomisation pour évaluer l'évolution des scores d'interaction parent-enfant au fil du temps.
Qualité de l'interaction parent-enfant
Délai: Les interactions parent-enfant seront mesurées avec l'outil Simple Interactions au départ et un et deux mois après la randomisation pour évaluer l'évolution des scores d'interaction parent-enfant au fil du temps.
L'outil Interactions simples sera utilisé comme deuxième mesure d'observation des interactions parent-enfant, et les données de cette recherche éclaireront la validité convergente entre les interactions simples et l'échelle d'enseignement de l'interaction parent-enfant. Les paires parent-enfant sont évaluées sur trois critères : (1) connexion sociale et émotionnelle mutuelle parent-enfant ; (2) des interactions de va-et-vient équilibrées appelées réciprocité ; et (3) la volonté des parents d'offrir des défis appropriés à leur enfant pour lui donner l'occasion de grandir. Les paires parent-enfant peuvent recevoir des scores allant de 100 à 500 pour chaque résultat (c'est-à-dire la connexion, la réciprocité, la possibilité de grandir), un score de 500 indiquant des interactions parent-enfant optimales élevées. De plus, un score composite global est créé en faisant la moyenne de la connexion, de la réciprocité et de l'opportunité d'augmenter les scores.
Les interactions parent-enfant seront mesurées avec l'outil Simple Interactions au départ et un et deux mois après la randomisation pour évaluer l'évolution des scores d'interaction parent-enfant au fil du temps.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La motricité globale et fine, la communication, les compétences personnelles et sociales et la résolution de problèmes des enfants.
Délai: La troisième édition du questionnaire sur les âges et les stades sera administrée au départ et un et deux mois après la randomisation pour déterminer si la motricité globale, la motricité fine, la communication, les compétences personnelles et sociales et la résolution de problèmes des enfants changent avec le temps.
La troisième édition des questionnaires sur les âges et les stades sera utilisée pour mesurer la motricité globale et fine, la communication, les compétences personnelles et sociales et la résolution de problèmes des enfants. Cet outil de dépistage déclaré par les parents est composé de 21 questionnaires pour les enfants âgés de 1 à 66 mois. Chaque domaine de développement (c.-à-d. communication, motricité globale, motricité fine, résolution de problèmes, personnel-social) comprend six questions et les scores vont de 0 à 60 ; les enfants dont le score est inférieur à un seuil déterminé par l'âge pour chaque domaine de développement sont considérés comme ayant un problème de développement.
La troisième édition du questionnaire sur les âges et les stades sera administrée au départ et un et deux mois après la randomisation pour déterminer si la motricité globale, la motricité fine, la communication, les compétences personnelles et sociales et la résolution de problèmes des enfants changent avec le temps.
Développement socio-affectif des enfants
Délai: La deuxième édition du questionnaire socio-émotionnel sur les âges et les stades sera administrée au départ et un et deux mois après la randomisation pour déterminer si le développement socio-émotionnel des enfants change avec le temps.
La deuxième édition du questionnaire sur les âges et les stades déclarés par les parents sera utilisée pour mesurer le développement socio-émotionnel des enfants ; cet outil est utilisé pour les enfants âgés de 1 à 72 mois et est composé de 9 questionnaires. Les fourchettes de scores diffèrent selon le groupe d'âge car le nombre d'items varie d'un questionnaire à l'autre. Par exemple, le questionnaire 6 mois comprend 23 items et le questionnaire 18 mois comprend 31 items. Par item, les scores vont de 0 à 15, les scores inférieurs indiquant un développement socio-émotionnel plus optimal. Les enfants qui obtiennent un score supérieur à un seuil spécifique à l'âge sont considérés comme ayant un problème de développement socio-émotionnel.
La deuxième édition du questionnaire socio-émotionnel sur les âges et les stades sera administrée au départ et un et deux mois après la randomisation pour déterminer si le développement socio-émotionnel des enfants change avec le temps.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Calgary

Collaborateurs

International Society of Psychiatric-Mental Health Nurses

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jelena Komanchuk, BN, University Of Calgary
  • Chercheur principal: Nicole Letourneau, PhD, University Of Calgary
  • Chercheur principal: Judy L Cameron, PhD, University Of Calgary

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

9 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

9 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2021

Première publication (Réel)

26 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • REB21-0415

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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