PrEP 远程医疗干预的 PrEPTECH 2 期研究 (PrEPTECH2)

将进行一项双臂随机对照试验，以评估远程医疗干预在六个月内提高顺性别男同性恋或双性恋男性和变性女性 PrEP 摄入量的有效性。 PrEPTECH 2 是对 25 名与旧金山湾区 18-25 岁男性发生性关系的成年男性进行的 PrEPTECH 试点研究的后续研究。 在试点中，PrEPTECH 覆盖了服务不足的人群，通过方便的远程医疗系统提供接触前预防 (PrEP) 方案。 数字 PrEPTECH 1 计划为用户提供了数字 PrEP 教育和资源，促进了 PrEP 的启动和维护，通过与医生的远程医疗预约简化了开始和维持 PrEP 方案所需的预约，消除了与医疗提供者直接面对面随访的需要，提供了一种同性恋和双性恋男性首选的远程医疗方法来获取 PrEP，提供个性化信息以提高 PrEP 方案的依从性和积极性，绕过男男性行为者接受 PrEP 的耻辱感和成本障碍，并减少了临床医生管理所需的时间PrEP 患者。 这项后续研究将扩展我们对 PrEPTECH 干预及其提高 PrEP 吸收、依从性和维持能力的理解，将服务人群扩大到包括 15-17 岁的青少年 MSM 和跨性别女性。

在此第 2 阶段研究中，参与者 (N = 400) 将被平均分配到两种研究条件之一，即使用 PrEPTECH 远程医疗干预治疗或控制条件。 参与者的随机分组将按参与者亚组（男男性行为的成年男性、男男性行为的青少年男性和变性女性）进行分层。 治疗组中的那些人将可以使用 PrEPTECH 六个月。 PrEPTECH 的功能包括一个平台，用于将参与者与开处方的医生联系起来，提供免费的 PrEP 护理、可选的电子邮件或短信提醒、免费的家庭实验室测试，以及免费的 PrEP 供应（为青少年和跨性别女性参与者提供 6 个月的供应，以及所有其他参与者 1 个月的供应）。 控制臂中的人员将获得一份关于 PrEP 的在线资源列表，以及如何查找和支付 PrEP 护理以及与该研究合作的当地社区组织的专业 PrEP 导航员的联系信息。 参与者将在基线以及基线后 90 天和 180 天完成简短的在线调查。

将使用多种方法招募参与者，包括通过社交媒体平台和在线约会/约会网站上的数字广告以及发布到社区列表服务、提供寻找 PrEP 资源的网站和论坛；社区组织合作，将协助通过社交媒体和其他在线交流以及使用掌上卡片和传单进行面对面广告进行招聘。

随机化。 分层随机化将用于分配参与者。 参与者将按研究地点和参与者亚组进行分层，确保每个研究地点的一半参与者将分配到 PrEPTECH 条件，另一半分配到控制条件，并且三个研究人群（成人 YMSM，成人 YMSM，未成年人和变性妇女）也将平等地分配给这两种情况中的每一种。

执行。 随机分组后，治疗组的参与者将被授予访问在线 PrEPTECH 干预的权限，其中包括一个设置短信或电子邮件药物提醒的面板、有关干预和 PrEP 的信息，以及一个指导参与者完成进行 PrEP 的过程：从订购家庭实验室测试，到完成与研究医生的远程医疗预约，再到通过在线药房订购 PrEP 药物送货上门。 对照组中的那些人将只能访问一个静态网页，该网页提供在线资源的链接以及有关他们可用的本地 PrEP 导航资源的信息。

数据采集​​。 将在三个时间点对参与者进行调查：1) 随机分组前（基线）2) 入学后 3 个月（90 天）4) 和入学后 6 个月（180 天）。 调查将在 Qualtrics 上创建，托管在 PrEPTECH 网站上，并在线进行。 所有调查数据将被传输到 SPSS 进行调查分析。 还将通过应用程序收集有关网站使用情况的数据。 其他研究数据将来自在第一个处方（乙型肝炎、HIV、肌酐、血清肌酐和梅毒、淋病和衣原体测试）和大约 90 天后（HIV、梅毒、淋病和衣原体）给药之前收集的实验室测试.