PrEPTECH Fase 2-undersøgelse af en PrEP Telehealth-intervention (PrEPTECH2)

Et 2-arms randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført for at vurdere effektiviteten af ​​en telesundhedsintervention til at øge PrEP-optagelsen blandt cis-kønnede homoseksuelle eller biseksuelle mænd og transkønnede kvinder over seks måneder. PrEPTECH 2 er en opfølgning på en pilotundersøgelse af PrEPTECH udført i 25 voksne mænd, der har sex med mænd i alderen 18-25 år fra San Francisco Bay Area. I pilotprojektet nåede PrEPTECH ud til undertjente populationer og gav adgang til en præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) regime gennem et bekvemt telehealth-system. Det digitale PrEPTECH 1-program gav digital PrEP-uddannelse og -ressourcer til brugerne, lettede PrEP-initiering og vedligeholdelse, forenklede aftaler, der var nødvendige for at begynde og vedligeholde PrEP-kure gennem telemedicinske aftaler med læger, eliminerede behovet for direkte personlig opfølgning med læger, leverede en homoseksuel og biseksuel mandlig foretrukken telehealth-metode til at få adgang til PrEP, tilbød personlig beskeder for at øge overholdelse og motivation for PrEP-kure, omgået stigmatisering og omkostningsbarrierer for PrEP-optagelse hos unge mænd, der har sex med mænd, og reducerede den tid, det krævede af klinikere, der administrerede PrEP patienter. Denne opfølgningsundersøgelse vil udvide vores forståelse af PrEPTECH-interventionen og dens kapacitet til at øge PrEP-optagelsen, overholdelsen og vedligeholdelsen, og udvide den betjente population til at omfatte unge MSM i alderen 15-17 og transkønnede kvinder.

I dette fase 2-studie vil deltagerne (N = 400) blive randomiseret ligeligt i en af ​​to undersøgelsestilstande, behandling med PrEPTECH-telesundhedsinterventionen eller en kontroltilstand. Randomisering af deltagere vil blive stratificeret efter deltagerundergruppe (voksne mænd, der har sex med mænd, unge mænd, der har sex med mænd, og transkønnede kvinder). Dem i behandlingsarmen vil have adgang til PrEPTECH i seks måneder. PrEPTECH-funktioner inkluderer en platform til at forbinde deltageren med en ordinerende læge, der giver gratis PrEP-pleje, valgfri e-mail- eller sms-påmindelser, gratis laboratorietest i hjemmet og en forsyning af gratis PrEP (en 6-måneders forsyning til unge og transkønnede kvindelige deltagere og en 1 måneds forsyning for alle andre deltagere). De i kontrolarmen vil blive forsynet med en liste over onlineressourcer om PrEP og hvordan man finder og betaler for PrEP-pleje og kontaktoplysninger til en professionel PrEP-navigator hos en lokalsamfundsbaseret organisation, der samarbejder med undersøgelsen. Deltagerne vil udfylde korte online-undersøgelser ved baseline og 90- og 180-dage efter baseline.

Deltagerne vil blive rekrutteret ved hjælp af en række forskellige metoder, herunder gennem digital annoncering på sociale medieplatforme og online dating/hook-up-websteder og opslag til fællesskabslisteservere, websteder, der tilbyder ressourcer til at finde PrEP, og fora; samfundsbaserede organisationer, der samarbejder, som vil hjælpe med rekruttering gennem sociale medier og anden onlinekommunikation og personlig annoncering med håndfladekort og flyers.

Randomisering. Stratificeret randomisering vil blive brugt til at tildele deltagere. Deltagerne vil blive stratificeret efter undersøgelsessted og deltagerundergruppe, hvilket sikrer, at halvdelen af ​​deltagerne på hvert undersøgelsessted vil blive allokeret til PrEPTECH-tilstanden og halvdelen til kontroltilstanden, og at deltagerne i hver af de tre undersøgelsespopulationer (voksen YMSM, mindreårige og transkønnede kvinder) vil også blive fordelt ligeligt til hver af de to betingelser.

Implementering. Efter randomisering vil deltagere i behandlingsgruppen få adgang til online-PrEPTECH-interventionen, som omfatter et panel, der opsætter sms- eller e-mail medicinpåmindelser, information om interventionen og PrEP, og et panel, der guider deltageren gennem proces med at komme på PrEP: fra bestilling af laboratorietest til hjemmet, til at gennemføre en telesundhedsaftale med en undersøgelseslæge, til bestilling af PrEP-medicin hjemlevering gennem et onlineapotek. De i kontrolgruppen vil udelukkende have adgang til en statisk webside, der tilbyder links til onlineressourcer og information om lokale PrEP-navigationsressourcer, der er tilgængelige for dem.

Dataindsamling. Deltagerne vil blive undersøgt på tre tidspunkter: 1) før randomisering (baseline) 2) 3 måneder (90 dage) efter tilmelding 4) og 6 måneder (180 dage) efter tilmelding. Undersøgelser vil blive oprettet på Qualtrics, hostet på PrEPTECH-webstedet og taget online. Alle undersøgelsesdata vil blive overført til SPSS til undersøgelsesanalyse. Data vil også blive indsamlet via appen om brug af webstedet. Yderligere undersøgelsesdata vil komme fra laboratorietestene indsamlet før den første recept gives (hepatitis B, HIV, kreatinin, serum kreatinin og syfilis, gonoré og klamydia-test) og omkring 90 dage senere (HIV, syfilis, gonoré og klamydia) .