Étude PrEPTECH de phase 2 d'une intervention de télésanté PrEP (PrEPTECH2)

Un essai contrôlé randomisé à 2 bras sera mené pour évaluer l'efficacité d'une intervention de télésanté pour augmenter l'utilisation de la PrEP chez les hommes gais ou bisexuels cisgenres et les femmes transgenres sur une période de six mois. PrEPTECH 2 fait suite à une étude pilote de PrEPTECH menée auprès de 25 hommes adultes ayant des rapports sexuels avec des hommes âgés de 18 à 25 ans de la région de la baie de San Francisco. Dans le cadre du projet pilote, PrEPTECH a atteint des populations mal desservies, leur donnant accès à un régime de prophylaxie pré-exposition (PrEP) via un système de télésanté pratique. Le programme numérique PrEPTECH 1 a fourni une formation et des ressources numériques sur la PrEP aux utilisateurs, facilité l'initiation et le maintien de la PrEP, simplifié les rendez-vous nécessaires pour commencer et maintenir les régimes de PrEP grâce à des rendez-vous de télémédecine avec des médecins, éliminé le besoin d'un suivi direct en personne avec les prestataires médicaux, fourni une méthode de télésanté préférée des hommes gais et bisexuels pour accéder à la PrEP, offert des messages personnalisés pour accroître l'adhésion et la motivation pour les régimes de PrEP, contourné les barrières de la stigmatisation et des coûts pour l'adoption de la PrEP chez les jeunes hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes, et réduit le temps nécessaire aux cliniciens pour gérer patients PrEP. Cette étude de suivi élargira notre compréhension de l'intervention PrEPTECH et de sa capacité à augmenter l'adoption, l'observance et le maintien de la PrEP, en élargissant les populations desservies pour inclure les adolescents HSH âgés de 15 à 17 ans et les femmes transgenres.

Dans cette étude de phase 2, les participants (N = 400) seront randomisés de manière égale dans l'une des deux conditions de l'étude, un traitement avec l'intervention de télésanté PrEPTECH ou une condition de contrôle. La randomisation des participants sera stratifiée par sous-groupe de participants (hommes adultes ayant des rapports sexuels avec des hommes, hommes adolescents ayant des rapports sexuels avec des hommes et femmes transgenres). Ceux du bras de traitement auront accès à PrEPTECH pendant six mois. Les fonctionnalités de PrEPTECH comprennent une plate-forme pour connecter le participant à un médecin prescripteur fournissant des soins gratuits de PrEP, des rappels facultatifs par e-mail ou SMS, des tests de laboratoire à domicile gratuits et un approvisionnement de PrEP gratuit (un approvisionnement de 6 mois pour les participantes adolescentes et transgenres et un 1 mois d'approvisionnement pour tous les autres participants). Les personnes du groupe témoin recevront une liste de ressources en ligne sur la PrEP et sur la manière de localiser et de payer les soins de la PrEP, ainsi que les coordonnées d'un navigateur professionnel de la PrEP dans une organisation communautaire locale partenaire de l'étude. Les participants répondront à de brèves enquêtes en ligne au départ et à 90 et 180 jours après le départ.

Les participants seront recrutés à l'aide de diverses méthodes, notamment par le biais de la publicité numérique sur les plateformes de médias sociaux et des sites Web de rencontres/rencontres en ligne et par la publication sur des listes de diffusion communautaires, des sites Web offrant des ressources pour trouver la PrEP et des forums ; partenaires d'organisations communautaires, qui aideront au recrutement par le biais des médias sociaux et d'autres communications en ligne et de la publicité en personne avec des cartes palmaires et des dépliants.

Randomisation. Une randomisation stratifiée sera utilisée pour répartir les participants. Les participants seront stratifiés par site d'étude et sous-groupe de participants, en veillant à ce que la moitié des participants de chaque site d'étude soient affectés à la condition PrEPTECH et l'autre moitié à la condition de contrôle et que les participants de chacune des trois populations d'étude (adultes YMSM, mineurs et femmes transgenres) seront également alloués à parts égales à chacune des deux conditions.

Mise en œuvre. Après la randomisation, les participants du groupe de traitement auront accès à l'intervention PrEPTECH en ligne, qui comprend un panneau qui configure des rappels de médicaments par SMS ou par e-mail, des informations sur l'intervention et la PrEP, et un panneau qui guide le participant à travers le processus d'obtention de la PrEP : de la commande de tests de laboratoire à domicile à la prise de rendez-vous de télésanté avec un médecin de l'étude, en passant par la commande de médicaments PrEP à domicile via une pharmacie en ligne. Les membres du groupe de contrôle auront exclusivement accès à une page Web statique offrant des liens vers des ressources en ligne et des informations sur les ressources de navigation PrEP locales à leur disposition.

Collecte de données. Les participants seront interrogés à trois moments : 1) avant la randomisation (référence) 2) 3 mois (90 jours) après l'inscription 4) et 6 mois (180 jours) après l'inscription. Les sondages seront créés sur Qualtrics, hébergés sur le site Web de PrEPTECH et mis en ligne. Toutes les données de l'enquête seront transférées vers SPSS pour analyse de l'enquête. Des données seront également collectées via l'application sur l'utilisation du site Web. Des données supplémentaires de l'étude proviendront des tests de laboratoire recueillis avant l'administration de la première prescription (hépatite B, VIH, créatinine, créatinine sérique et syphilis, gonorrhée et test de chlamydia) et environ 90 jours plus tard (VIH, syphilis, gonorrhée et chlamydia) .