PrEPTECH, Фаза 2, Исследование вмешательства PrEP в области телемедицины (PrEPTECH2)

Будет проведено рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами для оценки эффективности вмешательства в области телемедицины в увеличении использования ДКП среди цисгендерных геев или бисексуальных мужчин и трансгендерных женщин в течение шести месяцев. PrEPTECH 2 является продолжением пилотного исследования PrEPTECH, проведенного с участием 25 взрослых мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами в возрасте 18–25 лет из района залива Сан-Франциско. В рамках пилотного проекта PrEPTECH охватил недостаточно обслуживаемые группы населения, предоставив доступ к режиму доконтактной профилактики (ДКП) через удобную систему телемедицины. Цифровая программа PrEPTECH 1 предоставила пользователям цифровое обучение и ресурсы по ДКП, облегчила начало и поддержание ДКП, упростила назначения, необходимые для начала и поддержания схем ДКП, посредством телемедицинских встреч с врачами, устранила необходимость в непосредственном личном наблюдении за поставщиками медицинских услуг, предоставили предпочитаемый геями и бисексуальным мужчинам метод телемедицины для доступа к PrEP, предложили персонализированный обмен сообщениями для повышения приверженности и мотивации к схемам PrEP, обошли стигматизацию и финансовые барьеры для использования PrEP среди молодых мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, и сократили время, необходимое врачам для управления PrEP пациенты. Это последующее исследование расширит наши представления о вмешательстве PrEPTECH и его способности повышать использование, приверженность и поддержание ДКП, расширяя обслуживаемые группы населения, включая МСМ-подростков в возрасте 15-17 лет и трансгендерных женщин.

В этом исследовании фазы 2 участники (N = 400) будут в равной степени рандомизированы в одно из двух условий исследования: лечение с помощью телемедицинского вмешательства PrEPTECH или контрольное состояние. Рандомизация участников будет стратифицирована по подгруппам участников (взрослые мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами, мужчины-подростки, имеющие половые контакты с мужчинами, и трансгендерные женщины). Те, кто находится в группе лечения, будут иметь доступ к PrEPTECH в течение шести месяцев. Функции PrEPTECH включают в себя платформу для связи участника с назначающим его врачом, предоставляющим бесплатную помощь PrEP, дополнительные напоминания по электронной почте или текстовые сообщения, бесплатное лабораторное тестирование на дому и запас бесплатного PrEP (6-месячный запас для подростков и трансгендерных женщин-участников и 1 месяц для всех остальных участников). Тем, кто входит в контрольную группу, будет предоставлен список онлайн-ресурсов о PrEP и о том, как найти и оплатить уход за PrEP, а также контактная информация профессионального навигатора PrEP в местной общественной организации, сотрудничающей с исследованием. Участники будут проходить краткие онлайн-опросы на исходном уровне, а также через 90 и 180 дней после исходного уровня.

Участники будут набираться с использованием различных методов, в том числе с помощью цифровой рекламы на платформах социальных сетей и веб-сайтах онлайн-знакомств/знакомств, а также путем размещения сообщений в списках сообществ, веб-сайтов, предлагающих ресурсы для поиска PrEP, и форумов; партнерства с общественными организациями, которые помогут с набором персонала через социальные сети и другие онлайн-коммуникации, а также личную рекламу с помощью карточек и листовок.

Рандомизация. Для распределения участников будет использоваться стратифицированная рандомизация. Участники будут разделены по исследовательскому центру и подгруппе участников, гарантируя, что половина участников в каждом исследовательском центре будет отнесена к состоянию PrEPTECH, а половина — к контрольному состоянию, и что участники каждой из трех исследуемых популяций (взрослые YMSM, несовершеннолетние и трансгендерные женщины) также будут распределены поровну по каждому из двух условий.

Реализация. После рандомизации участникам лечебной группы будет предоставлен доступ к онлайн-вмешательству PrEPTECH, которое включает в себя панель, которая настраивает текстовые сообщения или напоминания о лекарствах по электронной почте, информацию о вмешательстве и PrEP, а также панель, которая направляет участника через процесс получения PrEP: от заказа домашнего лабораторного тестирования до завершения телемедицинской встречи с врачом-исследователем и заказа доставки лекарств PrEP на дом через интернет-аптеку. Лица из контрольной группы будут иметь исключительный доступ к статической веб-странице, содержащей ссылки на онлайн-ресурсы и информацию о доступных им местных навигационных ресурсах PrEP.

Сбор информации. Участники будут опрошены в трех временных точках: 1) до рандомизации (исходный уровень) 2) через 3 месяца (90 дней) после зачисления 4) и через 6 месяцев (180 дней) после зачисления. Опросы будут создаваться в Qualtrics, размещаться на веб-сайте PrEPTECH и размещаться в Интернете. Все данные опроса будут переданы в SPSS для анализа опроса. Данные также будут собираться через приложение об использовании веб-сайта. Дополнительные данные исследования будут поступать из лабораторных анализов, собранных до назначения первого рецепта (гепатит В, ВИЧ, креатинин, сывороточный креатинин и тест на сифилис, гонорею и хламидиоз) и примерно через 90 дней (ВИЧ, сифилис, гонорея и хламидиоз). .