PrEPTECH Fas 2-studie av en PrEP Telehealth Intervention (PrEPTECH2)

En 2-armars randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras för att bedöma effektiviteten av en telehälsointervention för att öka PrEP-upptaget bland cisköna homosexuella eller bisexuella män och transpersoner över sex månader. PrEPTECH 2 är en uppföljning av en pilotstudie av PrEPTECH genomförd på 25 vuxna män som har sex med män i åldern 18-25 år från San Francisco Bay Area. I pilotprojektet nådde PrEPTECH underbetjänade populationer och gav tillgång till en pre-exponeringsprofylax (PrEP) genom ett bekvämt telehälsosystem. Det digitala PrEPTECH 1-programmet gav digital PrEP-utbildning och resurser till användare, underlättade PrEP-initiering och underhåll, förenklade möten som behövdes för att påbörja och underhålla PrEP-kurer genom telemedicinska möten med läkare, eliminerade behovet av direkt personlig uppföljning med medicinska leverantörer, tillhandahållit en föredragen telehälsometod för homosexuella och bisexuella män för att få tillgång till PrEP, erbjöd personliga meddelanden för att öka följsamheten och motivationen för PrEP-kurer, kringgick stigma och kostnadsbarriärer för PrEP-upptag hos unga män som har sex med män, och minskade den tid som krävs för läkare som hanterar PrEP-patienter. Denna uppföljningsstudie kommer att utöka vår förståelse av PrEPTECH-interventionen och dess förmåga att öka PrEP-upptaget, följsamheten och underhållet, och utöka populationerna som serveras till att inkludera MSM i åldrarna 15-17 och transpersoner.

I denna fas 2-studie kommer deltagarna (N = 400) att randomiseras lika till ett av två studietillstånd, behandling med PrEPTECH-telehälsointerventionen eller ett kontrolltillstånd. Randomisering av deltagare kommer att stratifieras efter deltagares undergrupp (vuxna män som har sex med män, ungdomar som har sex med män och transpersoner). De i behandlingsarmen kommer att ha tillgång till PrEPTECH i sex månader. PrEPTECH-funktionerna inkluderar en plattform för att koppla deltagaren till en förskrivande läkare som tillhandahåller gratis PrEP-vård, valfria e-post- eller sms-påminnelser, gratis hemlaboratorietester och ett utbud av gratis PrEP (en 6 månaders leverans för deltagare av kvinnor och kvinnor med transpersoner och en 1 månads leverans för alla andra deltagare). De i kontrollarmen kommer att förses med en lista över onlineresurser om PrEP och hur man hittar och betalar för PrEP-vård och kontaktinformation för en professionell PrEP-navigator på en lokal gemenskapsbaserad organisation som samarbetar med studien. Deltagarna kommer att fylla i korta onlineundersökningar vid baslinjen och 90 och 180 dagar efter baslinjen.

Deltagare kommer att rekryteras med hjälp av en mängd olika metoder, inklusive genom digital reklam på sociala medieplattformar och online-dejting-/anslutningswebbplatser och inlägg till community listservs, webbplatser som erbjuder resurser för att hitta PrEP och forum; gemenskapsbaserade organisationer som samarbetar, som kommer att hjälpa till med rekrytering genom sociala medier och annan onlinekommunikation och personlig reklam med palmkort och flygblad.

Randomisering. Stratifierad randomisering kommer att användas för att tilldela deltagare. Deltagarna kommer att stratifieras efter studieplats och deltagares undergrupp, vilket säkerställer att hälften av deltagarna på varje studieplats kommer att tilldelas PrEPTECH-tillståndet och hälften till kontrollvillkoret och att deltagarna i var och en av de tre studiepopulationerna (vuxen YMSM, minderåriga och transpersoner) kommer också att tilldelas lika till vart och ett av de två villkoren.

Genomförande. Efter randomisering kommer deltagarna i behandlingsgruppen att ges tillgång till online-PrEPTECH-interventionen, som inkluderar en panel som ställer in textmeddelanden eller e-postmeddelanden om medicinering, information om interventionen och PrEP, och en panel som guidar deltagaren genom processen för att komma på PrEP: från att beställa hemlaboratorietester, till att slutföra ett telehälsosamtal med en studieläkare, till att beställa hemleverans av PrEP-läkemedel via ett onlineapotek. De i kontrollgruppen kommer exklusivt att ha tillgång till en statisk webbsida som erbjuder länkar till onlineresurser och information om lokala PrEP-navigeringsresurser som är tillgängliga för dem.

Datainsamling. Deltagarna kommer att undersökas vid tre tidpunkter: 1) före randomisering (baslinje) 2) 3 månader (90 dagar) efter registrering 4) och 6 månader (180 dagar) efter registrering. Undersökningar kommer att skapas på Qualtrics, lagras på PrEPTECHs webbplats och tas online. All undersökningsdata kommer att överföras till SPSS för undersökningsanalys. Data kommer också att samlas in via appen om användningen av webbplatsen. Ytterligare studiedata kommer från laboratorietester som samlats in innan det första receptet administreras (hepatit B, HIV, kreatinin, serumkreatinin och syfilis, gonorré och klamydiatest) och ungefär 90 dagar senare (HIV, syfilis, gonorré och klamydia) .