PrEPTECH Vaihe 2 -tutkimus PrEP-etäterveysinterventiosta (PrEPTECH2)

Kaksihaaraisessa satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa arvioidaan etäterveydenhuollon tehokkuutta PrEP:n lisäämisessä cis-homo- tai biseksuaalisten miesten ja transsukupuolisten naisten keskuudessa kuuden kuukauden ajan. PrEPTECH 2 on jatkotutkimus PrEPTECH-pilottitutkimukselle, joka toteutettiin 25 aikuisella miehellä, jotka harrastavat seksiä 18–25-vuotiaiden miesten kanssa San Franciscon lahden alueelta. Pilottivaiheessa PrEPTECH tavoitti alipalvellut väestöt ja tarjosi pääsyn pre-altistusta estävään hoitoon (PrEP) kätevän etäterveysjärjestelmän kautta. Digitaalinen PrEPTECH 1 -ohjelma tarjosi käyttäjille digitaalista PrEP-koulutusta ja -resursseja, helpotti PrEP:n käynnistämistä ja ylläpitoa, yksinkertaisti tapaamisia, joita tarvittiin PrEP-ohjelmien aloittamiseen ja ylläpitoon lääkäreiden etälääketieteen tapaamisten kautta, poisti tarpeen suorittaa suoraa henkilökohtaista seurantaa lääkintäpalvelujen tarjoajien kanssa. tarjosi homo- ja biseksuaalisille miehille ensisijaisen etäterveysmenetelmän PrEP:n saamiseksi, tarjosi henkilökohtaisia ​​viestejä PrEP-hoitojen noudattamisen ja motivaation lisäämiseksi, ohitti PrEP-hoidon leimautumisen ja kustannusesteet miesten kanssa seksiä harrastavien nuorten miesten kanssa ja lyhensi hoitoon tarvittavaa aikaa. PrEP-potilaat. Tämä seurantatutkimus laajentaa ymmärrystämme PrEPTECH-interventiosta ja sen kyvystä lisätä PrEP:n ottamista, sitoutumista ja ylläpitoa, laajentaen 15–17-vuotiaat MSM-nuoret ja transsukupuoliset naiset.

Tässä vaiheen 2 tutkimuksessa osallistujat (N = 400) satunnaistetaan tasan toiseen kahdesta tutkimustilanteesta, hoitoon PrEPTECH-etäterveysinterventiolla tai kontrollitilaan. Osallistujien satunnaistaminen ositetaan osallistujaalaryhmien mukaan (aikuiset miehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa, nuoret miehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa ja transsukupuoliset naiset). Hoitoryhmässä olevilla on pääsy PrEPTECHiin kuuden kuukauden ajan. PrEPTECH-ominaisuudet sisältävät alustan, jolla osallistuja voidaan yhdistää reseptiä määräävään lääkäriin, joka tarjoaa ilmaisen PrEP-hoidon, valinnaiset sähköposti- tai tekstiviestimuistutukset, ilmaiset kotilaboratoriotestit ja ilmaisen PrEP-tarjouksen (6 kuukauden toimitus nuorille ja transsukupuolisille naisille osallistujille ja 1 kuukauden toimitus kaikille muille osallistujille). Ohjausryhmässä oleville tarjotaan luettelo online-resursseista PrEP:stä ja PrEP-hoidon löytämisestä ja maksamisesta sekä ammattimaisen PrEP-navigaattorin yhteystiedot tutkimuksen kanssa yhteistyössä toimivassa paikallisessa yhteisöpohjaisessa organisaatiossa. Osallistujat täyttävät lyhyet online-kyselyt lähtötilanteessa ja 90 ja 180 päivän kuluttua lähtötilanteesta.

Osallistujia rekrytoidaan useilla eri menetelmillä, mukaan lukien digitaalisen mainonnan avulla sosiaalisen median alustoilla ja online-treffisivustoilla ja julkaisuilla yhteisön listapalvelimille, web-sivustoille, jotka tarjoavat resursseja PrEP:n löytämiseen, ja foorumeilla; kumppanuusyhteisöpohjaiset organisaatiot, jotka auttavat rekrytoinnissa sosiaalisen median ja muun verkkoviestinnän ja henkilökohtaisen mainonnan kautta kämmenkorteilla ja lentolehtisillä.

Satunnaistaminen. Osallistujien jakamiseen käytetään ositettua satunnaistusta. Osallistujat ositetaan tutkimuspaikan ja osallistuja-alaryhmän mukaan varmistaen, että puolet kunkin tutkimuspaikan osallistujista kohdennetaan PrEPTECH-tilaan ja puolet kontrolliehtoihin ja että osallistujat kussakin kolmessa tutkimuspopulaatiossa (aikuisten YMSM, alaikäiset ja transsukupuoliset naiset) jaetaan myös tasapuolisesti molempiin edellytyksiin.

Toteutus. Satunnaistamisen jälkeen hoitoryhmän osallistujat saavat pääsyn online-PrEPTECH-interventioon, joka sisältää paneelin, joka asettaa tekstiviesti- tai sähköpostilääkitysmuistutuksia, tiedot interventiosta ja PrEP:stä sekä paneelin, joka opastaa osallistujaa PrEP:iin pääseminen: kotilaboratoriotestien tilaamisesta tutkimuslääkärin etäterveysajan saamiseen ja PrEP-lääkkeiden kotiinkuljetuksen tilaamiseen verkkoapteekin kautta. Kontrolliryhmään kuuluvilla on yksinomaan pääsy staattiseen web-sivuun, joka tarjoaa linkkejä online-resursseihin ja tietoa heidän käytettävissään olevista paikallisista PrEP-navigointiresursseista.

Tiedonkeruu. Osallistujia tutkitaan kolmessa ajankohtana: 1) ennen satunnaistamista (perustaso) 2) 3 kuukautta (90 päivää) ilmoittautumisen jälkeen 4) ja 6 kuukautta (180 päivää) ilmoittautumisen jälkeen. Kyselyt luodaan Qualtricsissa, isännöidään PrEPTECH-verkkosivustolla ja tehdään verkossa. Kaikki tutkimusdata siirretään SPSS:lle kyselyanalyysiä varten. Sovelluksen kautta kerätään myös tietoja verkkosivuston käytöstä. Lisätutkimustiedot saadaan laboratoriotesteistä, jotka on kerätty ennen ensimmäisen reseptin antamista (hepatiitti B, HIV, kreatiniini, seerumin kreatiniini ja kuppa, tippuri ja klamydiatesti) ja noin 90 päivää myöhemmin (HIV, kuppa, tippuri ja klamydia). .