Estudo PrEPTECH Fase 2 de uma Intervenção de Telessaúde PrEP (PrEPTECH2)

Um estudo controlado randomizado de 2 braços será conduzido para avaliar a eficácia de uma intervenção de telessaúde no aumento da aceitação da PrEP entre homens gays ou bissexuais cisgêneros e mulheres transgêneros ao longo de seis meses. O PrEPTECH 2 é uma continuação de um estudo piloto do PrEPTECH realizado em 25 homens adultos que fazem sexo com homens de 18 a 25 anos da área da baía de São Francisco. No piloto, a PrEPTECH alcançou populações carentes, fornecendo acesso a um regime de profilaxia pré-exposição (PrEP) por meio de um conveniente sistema de telessaúde. O programa digital PrEPTECH 1 forneceu educação e recursos digitais de PrEP aos usuários, facilitou o início e a manutenção da PrEP, simplificou as consultas necessárias para iniciar e manter os regimes de PrEP por meio de consultas de telemedicina com médicos, eliminou a necessidade de acompanhamento direto em pessoa com provedores médicos, forneceu um método de telessaúde preferido para homens gays e bissexuais para acessar a PrEP, ofereceu mensagens personalizadas para aumentar a adesão e a motivação para os regimes de PrEP, ultrapassou o estigma e as barreiras de custo para a adoção da PrEP em homens jovens que fazem sexo com homens e diminuiu o tempo necessário para os médicos administrarem pacientes com PrEP. Este estudo de acompanhamento ampliará nossa compreensão da intervenção PrEPTECH e sua capacidade de aumentar a aceitação, adesão e manutenção da PrEP, estendendo as populações atendidas para incluir adolescentes HSH de 15 a 17 anos e mulheres transgênero.

Neste estudo de fase 2, os participantes (N = 400) serão randomizados igualmente em uma das duas condições do estudo, tratamento com a intervenção de telessaúde PrEPTECH ou uma condição de controle. A randomização dos participantes será estratificada por subgrupo de participantes (homens adultos que fazem sexo com homens, homens adolescentes que fazem sexo com homens e mulheres trans). Aqueles no braço de tratamento terão acesso ao PrEPTECH por seis meses. Os recursos do PrEPTECH incluem uma plataforma para conectar o participante com um médico prescritor que fornece atendimento gratuito de PrEP, lembretes opcionais por e-mail ou mensagem de texto, testes de laboratório domiciliar gratuitos e um suprimento de PrEP gratuito (um suprimento de 6 meses para adolescentes e mulheres transgênero participantes e um Suprimento de 1 mês para todos os outros participantes). Aqueles no braço de controle receberão uma lista de recursos on-line sobre PrEP e como localizar e pagar pelos cuidados de PrEP e informações de contato de um navegador profissional de PrEP em uma organização comunitária local parceira do estudo. Os participantes responderão a breves pesquisas on-line na linha de base e 90 e 180 dias após a linha de base.

Os participantes serão recrutados usando uma variedade de métodos, inclusive por meio de publicidade digital em plataformas de mídia social e sites de encontros/encontros online e postagem em listas de servidores da comunidade, sites que oferecem recursos para encontrar PrEP e fóruns; parcerias com organizações de base comunitária, que ajudarão no recrutamento por meio de mídia social e outras comunicações on-line e publicidade pessoal com palm cards e panfletos.

Randomization. A randomização estratificada será usada para alocar os participantes. Os participantes serão estratificados por local de estudo e subgrupo de participantes, garantindo que metade dos participantes em cada local de estudo seja alocada para a condição PrEPTECH e metade para a condição de controle e que os participantes em cada uma das três populações de estudo (YHSH adulto, menores de idade e mulheres transexuais) também serão alocados igualmente para cada uma das duas condições.

Implementação. Após a randomização, os participantes do grupo de tratamento terão acesso à intervenção on-line PrEPTECH, que inclui um painel que configura lembretes de medicação por mensagem de texto ou e-mail, informações sobre a intervenção e PrEP, e um painel que orienta o participante através do processo de obtenção da PrEP: desde a solicitação de testes de laboratório em casa até a conclusão de uma consulta de telessaúde com um médico do estudo e a solicitação de entrega domiciliar de medicamentos da PrEP por meio de uma farmácia on-line. Os do grupo de controle terão acesso exclusivo a uma página da Web estática que oferece links para recursos on-line e informações sobre os recursos locais de navegação da PrEP disponíveis para eles.

Coleção de dados. Os participantes serão entrevistados em três momentos: 1) antes da randomização (linha de base) 2) 3 meses (90 dias) após a inscrição 4) e 6 meses (180 dias) após a inscrição. As pesquisas serão criadas na Qualtrics, hospedadas no site da PrEPTECH e realizadas online. Todos os dados da pesquisa serão transferidos para o SPSS para análise da pesquisa. Os dados também serão coletados por meio do aplicativo sobre o uso do site. Dados adicionais do estudo virão dos testes de laboratório coletados antes da administração da primeira prescrição (hepatite B, HIV, creatinina, creatinina sérica e sífilis, gonorreia e teste de clamídia) e aproximadamente 90 dias depois (HIV, sífilis, gonorreia e clamídia) .