Estudio de fase 2 de PrEPTECH de una intervención de telesalud de PrEP (PrEPTECH2)

Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorizado de 2 grupos para evaluar la eficacia de una intervención de telesalud para aumentar la aceptación de la PrEP entre hombres cisgénero, homosexuales o bisexuales y mujeres transgénero durante seis meses. PrEPTECH 2 es un seguimiento de un estudio piloto de PrEPTECH realizado en 25 hombres adultos que tienen sexo con hombres de 18 a 25 años del Área de la Bahía de San Francisco. En el piloto, PrEPTECH llegó a las poblaciones desatendidas y brindó acceso a un régimen de profilaxis previa a la exposición (PrEP) a través de un conveniente sistema de telesalud. El programa digital PrEPTECH 1 brindó educación y recursos digitales sobre PrEP a los usuarios, facilitó el inicio y mantenimiento de PrEP, simplificó las citas necesarias para comenzar y mantener los regímenes de PrEP a través de citas de telemedicina con médicos, eliminó la necesidad de un seguimiento directo en persona con proveedores médicos, proporcionó un método de telesalud preferido por hombres homosexuales y bisexuales para acceder a la PrEP, ofreció mensajes personalizados para aumentar la adherencia y la motivación para los regímenes de PrEP, superó el estigma y las barreras de costos para la aceptación de la PrEP en hombres jóvenes que tienen sexo con hombres, y redujo el tiempo requerido para que los médicos manejen pacientes con PrEP. Este estudio de seguimiento ampliará nuestra comprensión de la intervención PrEPTECH y su capacidad para aumentar la aceptación, el cumplimiento y el mantenimiento de la PrEP, ampliando las poblaciones atendidas para incluir adolescentes HSH de 15 a 17 años y mujeres transgénero.

En este estudio de fase 2, los participantes (N = 400) se asignarán al azar por igual a una de las dos condiciones del estudio, tratamiento con la intervención de telesalud PrEPTECH o una condición de control. La aleatorización de los participantes se estratificará por subgrupo de participantes (hombres adultos que tienen sexo con hombres, hombres adolescentes que tienen sexo con hombres y mujeres transgénero). Aquellos en el brazo de tratamiento tendrán acceso a PrEPTECH durante seis meses. Las funciones de PrEPTECH incluyen una plataforma para conectar al participante con un médico que prescribe y brinda atención gratuita de PrEP, recordatorios opcionales por correo electrónico o mensaje de texto, pruebas de laboratorio gratuitas en el hogar y un suministro de PrEP gratuito (un suministro de 6 meses para mujeres adolescentes y transgénero participantes y un 1 mes de suministro para todos los demás participantes). Aquellos en el brazo de control recibirán una lista de recursos en línea sobre PrEP y cómo ubicar y pagar la atención de PrEP e información de contacto para un navegador profesional de PrEP en una organización comunitaria local asociada con el estudio. Los participantes completarán breves encuestas en línea al inicio y a los 90 y 180 días después del inicio.

Los participantes serán reclutados utilizando una variedad de métodos, incluso a través de publicidad digital en plataformas de redes sociales y sitios web de citas/conexión en línea y publicación en servidores de listas comunitarios, sitios web que ofrecen recursos para encontrar PrEP y foros; organizaciones comunitarias asociadas, que ayudarán con el reclutamiento a través de las redes sociales y otras comunicaciones en línea y publicidad en persona con tarjetas de mano y volantes.

Aleatorización. Se utilizará la aleatorización estratificada para asignar a los participantes. Los participantes serán estratificados por sitio de estudio y subgrupo de participantes, asegurando que la mitad de los participantes en cada sitio de estudio se asignarán a la condición PrEPTECH y la otra mitad a la condición de control y que los participantes en cada una de las tres poblaciones de estudio (YMSM adultos, menores de edad y mujeres transgénero) también se destinarán por igual a cada una de las dos condiciones.

Implementación. Después de la aleatorización, los participantes en el grupo de tratamiento tendrán acceso a la intervención PrEPTECH en línea, que incluye un panel que configura recordatorios de medicamentos por mensaje de texto o correo electrónico, información sobre la intervención y la PrEP, y un panel que guía al participante a través del proceso para obtener la PrEP: desde solicitar pruebas de laboratorio en el hogar hasta completar una cita de telesalud con un médico del estudio y solicitar la entrega a domicilio de medicamentos de la PrEP a través de una farmacia en línea. Aquellos en el grupo de control tendrán acceso exclusivamente a una página web estática que ofrece enlaces a recursos en línea e información sobre los recursos de navegación locales de PrEP disponibles para ellos.

Recopilación de datos. Los participantes serán encuestados en tres momentos: 1) antes de la aleatorización (línea de base) 2) 3 meses (90 días) después de la inscripción 4) y 6 meses (180 días) después de la inscripción. Las encuestas se crearán en Qualtrics, se alojarán en el sitio web de PrEPTECH y se tomarán en línea. Todos los datos de la encuesta se transferirán a SPSS para el análisis de la encuesta. También se recopilarán datos a través de la aplicación sobre el uso del sitio web. Los datos adicionales del estudio provendrán de las pruebas de laboratorio recopiladas antes de que se administre la primera receta (prueba de hepatitis B, VIH, creatinina, creatinina sérica y sífilis, gonorrea y clamidia) y aproximadamente 90 días después (VIH, sífilis, gonorrea y clamidia) .