Patientnöjdhet med Contoura Vision Topografi-Guidad LASIK
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79106
- Rush Eye Associates
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Behörighetskriterier: Studieregistreringen kommer att inkludera alla villiga patienter med: preoperativ BCVA 20/20 för varje öga individuellt, närsynt brytningsfel upp till -8,00 dioptrier, brytningsastigmatism som sträcker sig från 0 till 3 dioptrier, maximal sfärisk ekvivalent av -9,00 dioptrier, de angivna ålderskraven och endast patienter som har undertecknat dokumentet för informerat samtycke.
Uteslutningskriterier: Patienter utesluts som inte är villiga att delta i en forskningsstudie, inte kan samarbeta tillräckligt bra för att utföra proceduren på ett säkert sätt, misslyckas med att uppfylla inklusionskriterier, har ögonsjukdom (inklusive men inte begränsat till keratokonus, makuladegeneration, glaukom hornhinnedystrofi, torra ögonsyndrom och ärrbildning i hornhinnan), och patienter som tidigare har genomgått ögonoperationer. Alla patienter med kända allergier mot postoperativa mediciner eller konserveringsmedel i medicinerna kommer också att uteslutas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studiegrupp
Contoura Vision LASIK använder Phorcides Analytic Software
|
Topografistyrd LASIK med Phorcides Analytic Software
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Global Vision Satisfaction Index
Tidsram: 26 veckor
|
Analog poäng från Adapted från PROWL Survey
|
26 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Syn
Tidsram: 26 veckor
|
Okorrigerad synskärpa med ETDRS
|
26 veckor
|
|
Objektivt spridningsindex
Tidsram: 26 veckor
|
HD-analysator
|
26 veckor
|
|
Avvikelser i hornhinnan av högre ordning
Tidsram: 26 veckor
|
Galilei topografi
|
26 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CV-LASIK
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .