Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zadowolenie pacjenta z zabiegu LASIK pod kontrolą topografii Contoura Vision

15 listopada 2023 zaktualizowane przez: Sloan W. Rush, MD, Rush Eye Associates
Ocena zgłaszanych przez pacjentów wyników związanych z jakością widzenia przed i po leczeniu metodą LASIK z kontrolą topografii Contoura Vision.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79106
        • Rush Eye Associates

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria kwalifikacji: Do badania zostaną włączeni wszyscy chętni pacjenci z: przedoperacyjnym BCVA 20/20 dla każdego oka z osobna, wadą refrakcji krótkowzroczności do -8,00 dioptrii, astygmatyzmem refrakcyjnym w zakresie od 0 do 3 dioptrii, maksymalnym ekwiwalentem sferycznym -9,00 dioptrii, wyznaczone wymagania wiekowe i tylko pacjenci, którzy podpisali dokument świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci, którzy nie chcą uczestniczyć w badaniu naukowym, nie są w stanie współpracować na tyle dobrze, aby bezpiecznie wykonać zabieg, nie spełniają kryteriów włączenia, mają choroby oczu (m.in. stożek rogówki, zwyrodnienie plamki żółtej, jaskrę) , dystrofia rogówki, zespół suchego oka i bliznowacenie rogówki) oraz pacjenci po wcześniejszych operacjach okulistycznych. Pacjenci ze stwierdzoną alergią na leki pooperacyjne lub konserwanty w lekach również zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Contoura Vision LASIK przy użyciu oprogramowania analitycznego Phorcides
Procedura: Contoura Vision LASIK
LASIK z kontrolą topografii przy użyciu oprogramowania analitycznego Phorcides

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalny wskaźnik zadowolenia z widzenia
Ramy czasowe: 26 tygodni
Wynik analogowy z adaptacji ankiety PROWL
26 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizja
Ramy czasowe: 26 tygodni
Nieskorygowana ostrość wzroku za pomocą ETDRS
26 tygodni
Indeks rozproszenia celu
Ramy czasowe: 26 tygodni
Analizator HD
26 tygodni
Aberracje rogówki wyższego rzędu
Ramy czasowe: 26 tygodni
Topografia Galileusza
26 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rush Eye Associates

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CV-LASIK

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Contoura Vision LASIK

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj