Contoura Vision トポグラフィガイドレーシックによる患者満足度
2023年11月15日 更新者：Sloan W. Rush, MD、Rush Eye Associates
Contoura Vision Topography-Guided LASIKによる治療前後の視力の質に関連する患者報告の転帰を評価すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Amarillo、Texas、アメリカ、79106
- Rush Eye Associates
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格基準：研究登録には、次のすべての意欲的な患者が含まれます：各眼の術前BCVA 20/20、最大-8.00ディオプターまでの近視屈折誤差、0〜3ジオプターの範囲の屈折乱視、-9.00の最大球面等価物ディオプター、指定された年齢要件、およびインフォームドコンセント文書に署名した患者のみ。
除外基準：研究試験への参加を希望しない患者、手順を安全に実施するのに十分協力できない患者、選択基準を満たさない患者、眼疾患（円錐角膜、黄斑変性症、緑内障を含むがこれらに限定されない）を有する患者は除外される、角膜ジストロフィー、ドライアイ症候群および角膜瘢痕化）、および以前に眼科手術を受けた患者。 術後の投薬または投薬中の防腐剤に対する既知のアレルギーのある患者も除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：研究グループ
Phorcides 分析ソフトウェアを使用した Contoura Vision LASIK
|
Phorcides 解析ソフトウェアを使用したトポグラフィー ガイド付きレーシック
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
グローバル ビジョン満足度指数
時間枠：26週間
|
PROWL 調査から適応したアナログスコア
|
26週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ヴィジョン
時間枠：26週間
|
ETDRSを使用した未矯正視力
|
26週間
|
|
客観的散布指数
時間枠：26週間
|
HD アナライザー
|
26週間
|
|
高次角膜収差
時間枠：26週間
|
ガリレイ地形
|
26週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月21日
一次修了 (実際)
2023年11月1日
研究の完了 (実際)
2023年11月1日
試験登録日
最初に提出
2021年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月21日
最初の投稿 (実際)
2021年5月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月15日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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