Satisfaction des patients avec le LASIK guidé par topographie Contoura Vision
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, États-Unis, 79106
- Rush Eye Associates
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'éligibilité : l'inscription à l'étude inclura tous les patients volontaires avec : une BCVA préopératoire de 20/20 pour chaque œil individuellement, une erreur de réfraction myopique jusqu'à -8,00 dioptries, un astigmatisme réfractif allant de 0 à 3 dioptries, un équivalent sphérique maximal de -9,00 dioptries, les exigences d'âge désignées et uniquement les patients qui ont signé le document de consentement éclairé.
Critères d'exclusion : Sont exclus les patients qui ne souhaitent pas participer à un essai de recherche, qui sont incapables de coopérer suffisamment bien pour effectuer la procédure en toute sécurité, qui ne répondent pas aux critères d'inclusion, qui ont une maladie oculaire (y compris, mais sans s'y limiter, le kératocône, la dégénérescence maculaire, le glaucome , dystrophie cornéenne, syndrome de sécheresse oculaire et cicatrisation cornéenne) et les patients ayant déjà subi une chirurgie oculaire. Tout patient ayant des allergies connues aux médicaments postopératoires ou aux conservateurs contenus dans les médicaments sera également exclu.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'étude
LASIK Contoura Vision utilisant le logiciel d’analyse Phorcides
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LASIK guidé par topographie à l'aide du logiciel d'analyse Phorcides
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de satisfaction de la vision globale
Délai: 26 semaines
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Score analogique de l'adaptation de l'enquête PROWL
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26 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vision
Délai: 26 semaines
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Acuité visuelle non corrigée à l'aide de l'ETDRS
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26 semaines
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Indice de dispersion objectif
Délai: 26 semaines
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Analyseur HD
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26 semaines
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Aberrations cornéennes d'ordre supérieur
Délai: 26 semaines
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Topographie de Galilée
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26 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CV-LASIK
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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