Patiënttevredenheid met Contoura Vision Topography-geleide LASIK
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79106
- Rush Eye Associates
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Toelatingscriteria: De studie-inschrijving omvat alle gewillige patiënten met: pre-operatieve BCVA 20/20 voor elk oog afzonderlijk, myopische brekingsfout tot -8,00 dioptrieën, brekingsastigmatisme dat varieert van 0 tot 3 dioptrieën, maximaal sferisch equivalent van -9,00 dioptrieën, de aangewezen leeftijdsvereisten en alleen patiënten die het document voor geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.
Uitsluitingscriteria: Patiënten worden uitgesloten die niet bereid zijn deel te nemen aan een onderzoeksproef, niet in staat zijn om goed genoeg samen te werken om de procedure veilig uit te voeren, niet voldoen aan de inclusiecriteria, een oogaandoening hebben (inclusief maar niet beperkt tot keratoconus, maculaire degeneratie, glaucoom). hoornvliesdystrofie, droge-ogensyndroom en littekenvorming op het hoornvlies), en patiënten die eerder een oogoperatie hebben ondergaan. Alle patiënten met bekende allergieën voor de postoperatieve medicijnen of conserveermiddelen in de medicijnen worden ook uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep
Contoura Vision LASIK met behulp van Phorcides Analytische Software
|
Topografie-geleide LASIK met behulp van Phorcides Analytic Software
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wereldwijde visietevredenheidsindex
Tijdsspanne: 26 weken
|
Analoge score van Aangepast van PROWL Survey
|
26 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visie
Tijdsspanne: 26 weken
|
Ongecorrigeerde gezichtsscherpte met behulp van ETDRS
|
26 weken
|
|
Objectieve scatter-index
Tijdsspanne: 26 weken
|
HD-analysator
|
26 weken
|
|
Hoornvliesafwijkingen van hogere orde
Tijdsspanne: 26 weken
|
Galilei-topografie
|
26 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CV-LASIK
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .