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Patientenzufriedenheit mit Contoura Vision Topography-Guided LASIK

15. November 2023 aktualisiert von: Sloan W. Rush, MD, Rush Eye Associates
Bewertung der von Patienten berichteten Ergebnisse im Zusammenhang mit der Sehqualität vor und nach der Behandlung mit Contoura Vision Topography-Guided LASIK.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Zulassungskriterien: Die Aufnahme in die Studie umfasst alle bereitwilligen Patienten mit: präoperativem BCVA 20/20 für jedes Auge einzeln, kurzsichtigem Refraktionsfehler bis zu -8,00 Dioptrien, refraktivem Astigmatismus im Bereich von 0 bis 3 Dioptrien, maximalem sphärischen Äquivalent von -9,00 Dioptrien, die festgelegten Altersanforderungen und nur Patienten, die die Einverständniserklärung unterzeichnet haben.

Ausschlusskriterien: Ausgeschlossen werden Patienten, die nicht bereit sind, an einer Forschungsstudie teilzunehmen, die nicht gut genug kooperieren können, um das Verfahren sicher durchzuführen, die Einschlusskriterien nicht erfüllen, an Augenerkrankungen leiden (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Keratokonus, Makuladegeneration, Glaukom , Hornhautdystrophie, Syndrom des trockenen Auges und Hornhautvernarbung) und Patienten, die sich einer früheren Augenoperation unterzogen haben. Alle Patienten mit bekannten Allergien gegen die postoperativen Medikamente oder Konservierungsstoffe in den Medikamenten werden ebenfalls ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe
Contoura Vision LASIK mit der Phorcides Analytic Software
Topografiegeführte LASIK mit der Phorcides Analytic Software

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globaler Sehzufriedenheitsindex
Zeitfenster: 26 Wochen
Analoger Score von Adapted from PROWL Survey
26 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vision
Zeitfenster: 26 Wochen
Unkorrigierte Sehschärfe mit ETDRS
26 Wochen
Objektiver Scatter-Index
Zeitfenster: 26 Wochen
HD-Analysator
26 Wochen
Hornhautaberrationen höherer Ordnung
Zeitfenster: 26 Wochen
Galilei-Topographie
26 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CV-LASIK

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Contoura-Vision-LASIK

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