Pasienttilfredshet med Contoura Vision Topografi-veiledet LASIK
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Forente stater, 79106
- Rush Eye Associates
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Kvalifikasjonskriterier: Studieregistreringen vil inkludere alle villige pasienter med: preoperativ BCVA 20/20 for hvert øye individuelt, nærsynt brytningsfeil opp til -8,00 dioptrier, refraktiv astigmatisme som varierer fra 0 til 3 dioptrier, maksimal sfærisk ekvivalent på -9,00 dioptri, de angitte alderskravene, og kun pasienter som har signert dokumentet om informert samtykke.
Eksklusjonskriterier: Pasienter som ikke er villige til å delta i en forskningsstudie, er ute av stand til å samarbeide godt nok til å utføre prosedyren trygt, ikke oppfyller inklusjonskriteriene, har øyesykdom (inkludert men ikke begrenset til keratokonus, makuladegenerasjon, glaukom , hornhinnedystrofi, tørre øyesyndrom og arrdannelse i hornhinnen), og pasienter som tidligere har gjennomgått okulær kirurgi. Alle pasienter med kjente allergier mot de postoperative medisinene eller konserveringsmidlene i medisinene vil også bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studie gruppe
Contoura Vision LASIK bruker Phorcides Analytic Software
|
Topografi-veiledet LASIK ved bruk av Phorcides Analytic Software
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global Vision Satisfaction Index
Tidsramme: 26 uker
|
Analog score fra Adapted fra PROWL Survey
|
26 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Syn
Tidsramme: 26 uker
|
Ukorrigert synsskarphet ved hjelp av ETDRS
|
26 uker
|
|
Objektiv spredningsindeks
Tidsramme: 26 uker
|
HD-analysator
|
26 uker
|
|
Høyere ordens hornhinneavvik
Tidsramme: 26 uker
|
Galilei topografi
|
26 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CV-LASIK
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .