A betegek elégedettsége a Contoura Vision topográfiával vezérelt LASIK-mal
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Egyesült Államok, 79106
- Rush Eye Associates
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Alkalmassági feltételek: A vizsgálatba bevonni minden olyan hajlandó beteget, aki: preoperatív BCVA 20/20 mindegyik szemre külön-külön, rövidlátó refrakciós hiba -8,00 dioptriáig, refrakciós asztigmatizmus 0 és 3 dioptria között, maximális szférikus egyenértéke -9,00 dioptria, a megjelölt életkori követelmények, és csak olyan betegek, akik aláírták a beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok: Kizárásra kerülnek azok a betegek, akik nem hajlandók részt venni egy kutatási kísérletben, nem tudnak elég jól együttműködni az eljárás biztonságos végrehajtásához, nem felelnek meg a beválasztási kritériumoknak, szembetegségben szenvednek (beleértve, de nem kizárólagosan a keratoconust, makuladegenerációt, glaukómát , szaruhártya dystrophia, száraz szem szindróma és szaruhártya hegesedése), valamint olyan betegek, akiknél korábban szemműtéten estek át. Szintén kizárásra kerül minden olyan beteg, aki ismerten allergiás a posztoperatív gyógyszerekre vagy a gyógyszerekben lévő tartósítószerekre.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tanulócsoport
Contoura Vision LASIK Phorcides Analytic szoftverrel
|
Topográfia-vezérelt LASIK Phorcides Analytic szoftverrel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Global Vision Satisfaction Index
Időkeret: 26 hét
|
Analóg pontszám a PROWL felmérésből adaptálva
|
26 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Látomás
Időkeret: 26 hét
|
Nem javított látásélesség az ETDRS használatával
|
26 hét
|
|
Objektív szórási index
Időkeret: 26 hét
|
HD elemző
|
26 hét
|
|
Magasabb rendű szaruhártya-rendellenességek
Időkeret: 26 hét
|
Galilei Topográfia
|
26 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CV-LASIK
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .